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1차 진료(STEPS UP)를 사용한 PTSD 서비스의 단계적 향상: 무작위 유효성 시험 (STEPS UP)

이 연구의 전반적인 목적은 군 의료 시스템에서 PTSD 및 우울증의 일차 진료 인식 및 관리에 대한 시스템 수준 접근 방식의 효과를 테스트하는 것입니다. 보다 구체적으로 조사관은 선호도 기반 단계적 PTSD/우울증 치료(일차 진료를 사용한 단계적 PTSD 서비스 강화(STEPS UP))를 통해 최적화된 일반 치료(OUC)와 비교하여 전화 치료 관리의 효과를 테스트할 것입니다.

1차 가설 1: STEPS UP에 무작위로 배정된 PTSD, 우울증 또는 둘 모두가 있는 현역 1차 진료 환자는 12개월의 추적 조사 기간 동안 OUC에 배정된 참가자에 비해 PTSD 및 우울증 증상 중증도가 훨씬 더 크게 감소했다고 보고할 것입니다.

가설 2: STEPS UP에 무작위로 배정된 PTSD, 우울증 또는 둘 다 있는 현역 1차 진료 환자는 OUC에 배정된 참가자에 비해 신체 증상 심각도, 알코올 사용, 정신 건강 기능 및 작업 기능이 훨씬 더 크게 개선되었다고 보고할 것입니다. 12개월 추적.

가설 3: STEPS UP 프로그램은 12개월의 후속 조치 동안 OUC에 비해 더 비용이 많이 들고 더 효과적일 것이며, 절약된 품질 조정 수명당 비용 측면에서 유리한 비용 효율성 비율을 가질 것입니다.

가설 4: STEPS UP에 참여하는 현역 1차 진료 환자, 그들의 임상의, 케어 매니저 및 가족 구성원은 STEPS UP이 수용 가능하고, 효과적이며, 만족스럽고, 적절한 PTSD 및 우울증 치료라고 보고할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이라크와 아프가니스탄 작전에서 돌아온 참전 용사들 사이에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 우울증이 상당히 만연해 있음에도 불구하고 전문 정신 건강 평가를 위해 추천된 군인의 절반 미만이 실제로 전문 정신 건강 치료를 받습니다. 장벽이나 어려움에 직면한 사람들을 위해 민간, VA 및 군사 시설에서 제공되는 치료에 대한 접근 및 치료의 질에 관한 체계적인 지식은 부족하며 최근 정책 검토에서는 치료의 가용성과 질에 대해 강력하게 의문을 제기했습니다. 이러한 접근성 및 품질 문제는 전쟁 관련 PTSD 연구에서 가장 중요한 주요 문제입니다. 비군사 환경 및 기타 정신 장애에 대해 과학적으로 검증된 전략이 있어 치료에 대한 접근성과 품질을 향상시킵니다. 불행하게도 이러한 전략은 군대 의료 시스템과 PTSD 및 우울증에 대해 연구되지 않았습니다. 이러한 전략에는 케어 매니저 조정(환자, 제공자 및 전문가 연결), 협업 케어(협상된 환자-제공자 문제 정의, 상태 및 치료 반응 모니터링, 자가 관리 지원, 원격 의료 지속 후속 조치) 및 단계적 케어(논리적 , 환자 중심 및 지침 일치 치료 시퀀싱). 이 연구는 이러한 격차를 메우고 PTSD 및 우울증에 대한 군사 환경에서 이러한 시스템 수준 전략을 평가하는 것을 목표로 합니다.

STEPS UP(STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) 시험의 목적은 중앙집중식 전화 치료 관리와 선호도 기반 단계적 PTSD 및 우울증 치료를 최적화된 일반 치료와 비교하는 것입니다. 우리는 STEPS UP 개입이 (1) PTSD 및 우울증 증상 중증도의 개선으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다(1차 가설). (2) 신체 증상의 중증도, 알코올 사용, 정신 건강 기능, 업무 기능; (3) 비용 및 비용 효율성. 우리는 또한 인터뷰에서 얻은 질적 데이터가 (4) 환자, 가족 구성원 및 참여 임상의가 STEPS-UP 개입이 PTSD 및 우울증 치료를 제공하고 받는 데 수용 가능하고 효과적이며 만족스러운 접근 방식임을 발견할 것이라는 가설을 세웁니다.

STEPS-UP은 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사를 통해 중앙 집중식 전화 단계별 치료 관리를 최적화된 일반적인 PTSD 및 우울증 치료. 기존 PTSD 및 우울증 치료 옵션 외에도 STEPS UP에는 웹 기반 인지 행동 자가 관리, 전화 인지 행동 치료, 지속적인 RN 간호 관리 및 컴퓨터 자동 치료 관리 지원이 포함됩니다. 양쪽 팔은 필요하고, 선호되고, 가능한 경우 정신 건강 전문 치료를 위해 환자를 의뢰할 수 있습니다. 이 연구는 기존 군 1차 진료-정신 건강 서비스 실행 네트워크인 RESPECT-Mil을 현재 실행 중인 사이트를 사용하여 6개 연구 사이트에서 현장 의료 리더 및 잠재적 연구 참가자에 액세스합니다.

효과가 있다면 STEPS UP이 적시에 효과적이며 효율적인 PTSD 및 우울증 치료를 받는 미충족 PTSD 및 우울증 관련 건강 관리 요구가 있는 군인의 비율을 증가시킬 것으로 기대합니다. 우리의 실제 일차 진료 효율성 강조는 Institute of Medicine의 소위 "15년 과학에서 서비스 간 격차"를 방지할 것입니다. 성공하면 STEPS UP이 즉시 출시되어 PTSD 및 우울증 회복 경로를 강화하고 촉진할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

666

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, 미국, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, 미국, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, 미국, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, 미국, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, 미국, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 입대 당시 현역 신분
  • 일상적인 1차 진료 검진에 따라 양성 PTSD 선별검사(PC-PTSD에서 2개 이상의 예 응답).
  • A) PCL-C를 사용하는 PTSD(즉, 1번의 재경험, 3번의 회피 및 2번의 과각성 증상에 대한 "중등도" 이상의 중증도 수준) 및/또는 B) 우울증에 대한 DSM-IV-TR 기준 PHQ-9(즉, "반나절 이상"을 경험한 9가지 증상 중 적어도 5가지를 보증하고 이러한 증상 중 적어도 하나는 "일을 하는 데 약간의 관심이나 즐거움" 또는 "기분 저하, 우울 또는 절망감"을 포함해야 합니다. ")
  • 일상적인 컴퓨터, 인터넷 및 이메일 액세스 보고
  • 지역 IRB 승인 양식을 사용하여 참여에 동의하고 연구 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • RESPECT-mil 또는 전문 정신 건강 치료에 참여한 후 불응성 PTSD 또는 우울증을 치료하십시오.
  • 과거 2년 이내의 급성 정신병, 정신병 에피소드 또는 정신병적 장애 진단
  • 지난 2년 이내의 병력 또는 의료 기록 검토에 의한 양극성 I형 장애.
  • 지난 12개월 이내의 병력에 의한 지난 1년 동안의 활성 물질 의존 장애.
  • 과거 2개월 이내에 활성 자살 생각.
  • 약물 투약 및 투여가 최소 1개월 동안 안정적이고 규칙적으로 이루어지지 않은 경우를 제외하고 향정신성 약물을 복용 중인 환자.
  • 급성 또는 불안정한 신체적 질병.
  • 향후 6개월 동안 배치, 동원 해제 또는 분리가 예상됩니다.
  • 참여 클리닉에서 근무하는 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STEPS UP 개입
STEPS UP은 1차 진료 내에서 중앙에서 지원하는 단계별 공동 원격 진료 관리 프로그램입니다. STEPS UP 중재는 4가지 방식으로 Optimized Usual Care(PCMH-BH; 이전 RESPECT-Mil)에 추가되었습니다. (1) 치료 관리 향상; (2) 단계별 심리사회적 치료 옵션(웹, 전화, 대면); (3) 측정 기반 치료 계획을 위한 전자 증상 등록(증상은 정기적인 간격으로 측정되고 재발성 또는 지속성 PTSD 및/또는 우울 환자에 대한 관리가 강화됨) 및 텔레케어 관리자 사례 부하 및 현장 성능 모니터링을 위한 전자 증상 등록; 및 (4) 중앙 정신과 의사 및 심리학자가 환자, 원격 진료 관리자 및 현장 성능에 대한 일상적인 지원 검토.

STEPS UP 개입은 여러 가지 방법으로 RESPECT-Mil을 향상시킵니다.

  1. 환자 참여를 개선하기 위해 동기 부여 향상, 문제 해결 및 행동 활성화 전략에 케어 매니저 교육을 추가합니다.
  2. 웹 기반 자가 관리 프로그램을 포함하는 기존 약물 요법 옵션에 선호도 기반 단계별 치료(즉, 증상 중증도, 환자 선호도 및 1차 의료 권장 사항에 따라 결정되는 단계 순서)를 추가합니다. 유연하고 모듈화된 전화 전달 CBT; 전문가에 의한 개별 대면 심리 치료.
  3. 중재 제공의 충실도, 치료의 연속성 및 업무 외 시간 동안 치료에 대한 액세스를 개선하기 위해 중앙 집중식 전화 기반 치료 관리 옵션을 추가합니다.
  4. 전자 증상 레지스트리를 사용하여 중앙 집중식 치료 팀을 추가하여 치료 관리자에게 인력을 제공하고, 종단적으로 환자를 추적하고, 단계별 치료 권장 사항을 개발하고, 개입 구성 요소를 모니터링합니다.
활성 비교기: OUC(최적화된 일반 진료)
OUC(Optimized Usual Care)로 무작위 배정된 군인은 현장에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. OUC는 정신과 의사와 현장 간호사 수준 케어 매니저의 지원과 협력을 통해 PTSD 및 우울증 증상이 있는 군인을 선별, 추적 및 관리하는 자발적인 일차 진료 기반 구현 프로그램인 RESPECT-Mil입니다. 1차 의료 시스템 내에서 치료됩니다.
OUC(Optimized Usual Care)로 무작위 배정된 군인은 현장에서 일반적인 치료를 받게 됩니다. OUC는 정신과 의사와 현장 간호 수준의 케어 매니저의 지원과 협력을 통해 다음과 같은 증상이 있는 군인이 PTSD와 우울증은 1차 진료 시스템 내에서 선별, 추적 및 치료됩니다. RESPECT-Mil 프로그램의 구성 요소에는 (1) 각 방문을 선별하고 진단 및 평가를 위해 증상 심각도 도구를 사용하기 위한 1차 진료 클리닉 장비 및 교육; (2) 간호 관리자를 사용하여 환자 및 일차 진료 임상의를 지원합니다. (3) 정신 건강 전문가에 대한 접근성을 높이고 종종 클리닉 전문가를 이용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 진단 척도(PDS)
기간: 기준 - 3개월
PDS(Foa, 1996)는 단일 확인된 외상 사건과 관련된 PTSD 증상의 중증도와 PTSD의 가능한 진단을 모두 평가하는 49개 항목의 자가 보고 측정입니다.
기준 - 3개월
외상 후 진단 척도(PDS)
기간: 기준 - 6개월
PDS(Foa, 1996)는 단일 확인된 외상 사건과 관련된 PTSD 증상의 중증도와 PTSD의 가능한 진단을 모두 평가하는 49개 항목의 자가 보고 측정입니다.
기준 - 6개월
외상 후 진단 척도(PDS)
기간: 기준 - 12개월
PDS(Foa, 1996)는 단일 확인된 외상 사건과 관련된 PTSD 증상의 중증도와 PTSD의 가능한 진단을 모두 평가하는 49개 항목의 자가 보고 측정입니다.
기준 - 12개월
Hopkins 증상 체크리스트 우울증 척도-20 항목 버전(HSCL-20)
기간: 기준 - 3개월
HSCL-20은 Hopkins Symptom Checklist Depression Scale의 13개 항목과 Hopkins Symptom Checklist-90-Revised의 추가 항목 7개로 구성된 자가 보고 척도입니다. HSCL-20은 대규모 임상 시험에서 우울 중증도의 결과 척도로 널리 사용되었습니다(Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
기준 - 3개월
Hopkins 증상 체크리스트 우울증 척도-20 항목 버전(HSCL-20)
기간: 기준 - 6개월
HSCL-20은 Hopkins Symptom Checklist Depression Scale의 13개 항목과 Hopkins Symptom Checklist-90-Revised의 추가 항목 7개로 구성된 자가 보고 척도입니다. HSCL-20은 대규모 임상 시험에서 우울 중증도의 결과 척도로 널리 사용되었습니다(Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
기준 - 6개월
Hopkins 증상 체크리스트 우울증 척도-20 항목 버전(HSCL-20)
기간: 기준 - 12개월
HSCL-20은 Hopkins Symptom Checklist Depression Scale의 13개 항목과 Hopkins Symptom Checklist-90-Revised의 추가 항목 7개로 구성된 자가 보고 척도입니다. HSCL-20은 대규모 임상 시험에서 우울 중증도의 결과 척도로 널리 사용되었습니다(Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
기준 - 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 증상 심각도 - 환자 건강 설문지 - 15(PHQ-15)
기간: 기준 - 3개월
신체 증상 중증도는 널리 사용되고 검증된 15개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)로 측정됩니다. 총합이 15 이상이면 1차 진료 환경의 데이터를 기반으로 높은 신체 증상 심각도를 나타냅니다(Kroenke et al., 2002).
기준 - 3개월
신체 증상 심각도 - 환자 건강 설문지 - 15(PHQ-15)
기간: 기준 - 6개월
신체 증상 중증도는 널리 사용되고 검증된 15개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)로 측정됩니다. 총합이 15 이상이면 1차 진료 환경의 데이터를 기반으로 높은 신체 증상 심각도를 나타냅니다(Kroenke et al., 2002).
기준 - 6개월
신체 증상 심각도 - 환자 건강 설문지 - 15(PHQ-15)
기간: 기준 - 12개월
신체 증상 중증도는 널리 사용되고 검증된 15개 항목 환자 건강 설문지(PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002)로 측정됩니다. 총합이 15 이상이면 1차 진료 환경의 데이터를 기반으로 높은 신체 증상 심각도를 나타냅니다(Kroenke et al., 2002).
기준 - 12개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 자격 - 3개월
AUDIT(Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001)는 알코올 사용, 알코올 의존 증상 및 알코올 관련 문제를 평가하는 데 사용되며 최근 과거에 초점을 맞춥니다. 이 10개 항목 척도는 널리 사용되며 알코올 의존 및 해로운 알코올 사용에 대한 ICD-10 정의와 일치하는 것으로 나타났습니다(Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
자격 - 3개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 자격 - 6개월
AUDIT(Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001)는 알코올 사용, 알코올 의존 증상 및 알코올 관련 문제를 평가하는 데 사용되며 최근 과거에 초점을 맞춥니다. 이 10개 항목 척도는 널리 사용되며 알코올 의존 및 해로운 알코올 사용에 대한 ICD-10 정의와 일치하는 것으로 나타났습니다(Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
자격 - 6개월
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 자격 - 12개월
AUDIT(Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001)는 알코올 사용, 알코올 의존 증상 및 알코올 관련 문제를 평가하는 데 사용되며 최근 과거에 초점을 맞춥니다. 이 10개 항목 척도는 널리 사용되며 알코올 의존 및 해로운 알코올 사용에 대한 ICD-10 정의와 일치하는 것으로 나타났습니다(Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
자격 - 12개월
건강 관련 삶의 질 및 기능 상태 - 의학적 결과 연구 약식-12(SF-12)
기간: 기준 - 3개월
역할 기능의 제한은 SF-12를 사용하여 평가됩니다(Ware et al., 1996). SF-12는 건강 관련 삶의 질과 확립된 신뢰성과 타당성을 가진 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 이 측정은 경제적 분석과 결과로서의 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
기준 - 3개월
건강 관련 삶의 질 및 기능 상태 - 의학적 결과 연구 약식-12(SF-12)
기간: 기준 - 6개월
역할 기능의 제한은 SF-12를 사용하여 평가됩니다(Ware et al., 1996). SF-12는 건강 관련 삶의 질과 확립된 신뢰성과 타당성을 가진 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 이 측정은 경제적 분석과 결과로서의 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
기준 - 6개월
건강 관련 삶의 질 및 기능 상태 - 의학적 결과 연구 약식-12(SF-12)
기간: 기준 - 12개월
역할 기능의 제한은 SF-12를 사용하여 평가됩니다(Ware et al., 1996). SF-12는 건강 관련 삶의 질과 확립된 신뢰성과 타당성을 가진 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 척도입니다. 이 측정은 경제적 분석과 결과로서의 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
기준 - 12개월
WHO 건강 및 작업 성과 설문지 - 약식(HPQ-SF)
기간: 기준 - 3개월
HPQ-SF(Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003)는 직장 결근 및 결근을 평가하는 데 사용됩니다. 자가 보고 설문조사는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안의 작업을 평가합니다. 이러한 항목은 작업 기능을 평가하고 PTSD 및 관련 조건과 관련된 비용을 추정하는 데 사용됩니다.
기준 - 3개월
WHO 건강 및 작업 성과 설문지 - 약식(HPQ-SF)
기간: 기준 - 6개월
HPQ-SF(Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003)는 직장 결근 및 결근을 평가하는 데 사용됩니다. 자가 보고 설문조사는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안의 작업을 평가합니다. 이러한 항목은 작업 기능을 평가하고 PTSD 및 관련 조건과 관련된 비용을 추정하는 데 사용됩니다.
기준 - 6개월
WHO 건강 및 작업 성과 설문지 - 약식(HPQ-SF)
기간: 기준 - 12개월
HPQ-SF(Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003)는 직장 결근 및 결근을 평가하는 데 사용됩니다. 자가 보고 설문조사는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 4주 동안의 작업을 평가합니다. 이러한 항목은 작업 기능을 평가하고 PTSD 및 관련 조건과 관련된 비용을 추정하는 데 사용됩니다.
기준 - 12개월
통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준 - 3개월
이 실험은 NRS(Cleeland and Ryan, 1994) 및 University of Washington의 IMPACT 연구에서 채택된 통증에 대한 2개 항목 숫자 등급 척도를 사용합니다. 이 항목은 환자에게 통증 강도를 평균적으로 평가하고 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준 - 3개월
통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준 - 6개월
이 실험은 NRS(Cleeland and Ryan, 1994) 및 University of Washington의 IMPACT 연구에서 채택된 통증에 대한 2개 항목 숫자 등급 척도를 사용합니다. 이 항목은 환자에게 통증 강도를 평균적으로 평가하고 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준 - 6개월
통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 기준 - 12개월
이 실험은 NRS(Cleeland and Ryan, 1994) 및 University of Washington의 IMPACT 연구에서 채택된 통증에 대한 2개 항목 숫자 등급 척도를 사용합니다. 이 항목은 환자에게 통증 강도를 평균적으로 평가하고 통증이 일상 활동에 얼마나 방해가 되는지 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청합니다.
기준 - 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • 수석 연구원: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • 수석 연구원: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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