Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprimoramento escalonado de serviços de TEPT usando atenção primária (STEPS UP): um estudo randomizado de eficácia (STEPS UP)

10 de março de 2017 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

O objetivo geral deste estudo é testar a eficácia de uma abordagem em nível de sistema para o reconhecimento e tratamento de TEPT e depressão na atenção primária no sistema de saúde militar. Mais especificamente, os investigadores testarão a eficácia de um gerenciamento de atendimento telefônico com tratamento de depressão/TEPT escalonado com base em preferência - STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP) - em comparação com o Optimized Usual Care (OUC).

Hipótese Primária 1: Pacientes ativos da atenção primária com TEPT, depressão ou ambos que são aleatoriamente designados para STEPS UP relatarão reduções significativamente maiores no TEPT e na gravidade dos sintomas de depressão em comparação com participantes designados para OUC ao longo de 12 meses de acompanhamento.

Hipótese 2: Pacientes de cuidados primários ativos com PTSD, depressão ou ambos que são aleatoriamente designados para STEPS UP relatarão melhorias significativamente maiores na gravidade dos sintomas somáticos, uso de álcool, funcionamento da saúde mental e funcionamento do trabalho em comparação com participantes designados para OUC ao longo 12 meses de acompanhamento.

Hipótese 3: O programa STEPS UP será mais caro e mais eficaz em comparação com o OUC ao longo dos 12 meses de acompanhamento e terá uma relação custo-efetividade favorável em termos de dólares por anos de vida ajustados pela qualidade economizados.

Hipótese 4: Pacientes de cuidados primários em serviço ativo que participam do STEPS UP, seus médicos, gerentes de atendimento e familiares relatarão que o STEPS UP é aceitável, eficaz, satisfatório e adequado para o tratamento de TEPT e depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar da prevalência significativa de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e depressão entre os veteranos que retornam das operações no Iraque e no Afeganistão, menos da metade dos militares encaminhados para uma avaliação especializada em saúde mental recebem tratamento especializado em saúde mental. O conhecimento sistemático sobre o acesso ao atendimento e a qualidade do atendimento prestado em instalações civis, VA e militares para aqueles que encontram barreiras ou dificuldades é escasso, e revisões recentes de políticas questionaram fortemente a disponibilidade e a qualidade do atendimento. Esses problemas de acesso e qualidade são problemas importantes e abrangentes na pesquisa de TEPT relacionada à guerra. Existem estratégias cientificamente testadas em ambientes não militares e para outros transtornos mentais para melhorar o acesso e a qualidade dos cuidados; infelizmente, essas estratégias não são estudadas no sistema de saúde militar e para TEPT e depressão. Essas estratégias incluem coordenação do gerente de cuidados (conectando paciente, provedor e especialista), cuidado colaborativo (negociação da definição do problema paciente-profissional, monitoramento do status e resposta ao tratamento, suporte ao autogerenciamento, acompanhamento sustentado por telessaúde) e cuidado escalonado (lógica , centrado no paciente e sequenciamento de tratamento concordante com as diretrizes). Este estudo visa preencher essas lacunas e avaliar essas estratégias em nível de sistema em um ambiente militar para TEPT e depressão.

O objetivo do estudo STEPS UP (STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) é comparar o gerenciamento de atendimento telefônico centralizado com o tratamento de depressão e transtorno de estresse pós-traumático baseado em preferência com o tratamento usual otimizado. Nossa hipótese é que a intervenção STEPS UP levará a melhorias em (1) TEPT e gravidade dos sintomas de depressão (hipótese primária); (2) gravidade dos sintomas somáticos, uso de álcool, funcionamento da saúde mental, funcionamento do trabalho; (3) custos e custo-efetividade. Além disso, levantamos a hipótese de que os dados qualitativos obtidos das entrevistas mostrarão que (4) os pacientes, seus familiares e os médicos participantes consideram a intervenção STEPS-UP uma abordagem aceitável, eficaz e satisfatória para fornecer e receber cuidados de TEPT e depressão.

O STEPS-UP é um estudo de eficácia controlado randomizado de seis locais e dois braços paralelos (N = 666) com acompanhamento de 3 meses, 6 meses e 12 meses, comparando o gerenciamento de cuidados escalonados por telefone centralizado com TEPT usual otimizado e cuidados com a depressão. Além das opções existentes de tratamento de TEPT e depressão, o STEPS UP inclui autogerenciamento cognitivo-comportamental baseado na web, terapia cognitivo-comportamental por telefone, gerenciamento contínuo de cuidados de enfermeira RN e suporte de gerenciamento de cuidados automatizados por computador. Ambos os braços podem encaminhar pacientes para cuidados especializados em saúde mental, conforme necessário, preferido e disponível. O estudo usa os locais que atualmente administram o RESPECT-Mil, a rede de prática de serviços de saúde mental de atenção primária militar existente, para acessar os líderes de cuidados de saúde locais e os possíveis participantes do estudo nos 6 locais de estudo.

Se for eficaz, esperamos que o STEPS UP aumente a porcentagem de militares com necessidades não atendidas de cuidados de saúde relacionados ao TEPT e à depressão que recebam atendimento oportuno, eficaz e eficiente ao TEPT e à depressão. Nossa ênfase na eficácia da atenção primária no mundo real evitará a chamada "lacuna de 15 anos entre a ciência e o serviço" do Instituto de Medicina. Se for bem-sucedido, o STEPS UP poderá ser implantado imediatamente, reforçando e facilitando os caminhos para a recuperação do TEPT e da depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

666

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Estados Unidos, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Estados Unidos, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Estados Unidos, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Estados Unidos, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status de serviço ativo no momento da inscrição
  • Triagem de PTSD positivo (2 ou mais respostas sim no PC-PTSD), por triagem de cuidados primários de rotina.
  • Critérios do DSM-IV-TR para A) TEPT usando o PCL-C (ou seja, um nível de gravidade "moderado" ou maior em 1 reexperiência, 3 evitação e 2 sintomas de hiperexcitação) e/ou B) Depressão, usando o PHQ-9 (ou seja, endosso de pelo menos 5 dos 9 sintomas experimentados "mais da metade dos dias" e pelo menos um desses sintomas deve incluir "pouco interesse ou prazer em fazer as coisas" ou "sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança ")
  • Relatório de acesso rotineiro a computadores, Internet e e-mail
  • Capacidade de consentir na participação e fornecer consentimento informado de pesquisa usando o formulário local aprovado pelo IRB

Critério de exclusão:

  • TEPT refratário ao tratamento ou depressão após participação no RESPECT-mil ou tratamento especializado em saúde mental.
  • Psicose aguda, episódio psicótico ou diagnóstico de transtorno psicótico pela história nos últimos 2 anos
  • Transtorno bipolar I por histórico ou revisão de registros médicos nos últimos 2 anos.
  • Transtorno de dependência de substância ativa no último ano, por história nos últimos 12 meses.
  • Ideação suicida ativa nos últimos 2 meses pela história.
  • Pacientes em uso de medicação psicoativa, a menos que a dosagem e administração da medicação tenham sido estáveis ​​e regulares por pelo menos 1 mês.
  • Doença física aguda ou instável.
  • Implantação antecipada, desmobilização ou separação durante os próximos seis meses.
  • Pessoal que trabalha nas clínicas participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção STEPS UP
O STEPS UP é um programa de gerenciamento de teleassistência colaborativo com assistência centralizada na atenção primária. A intervenção STEPS UP adicionou ao Cuidado Usual Otimizado (PCMH-BH; anteriormente RESPECT-Mil) de 4 maneiras: (1) melhorias na gestão do cuidado; (2) opções de tratamento psicossocial escalonado (web, telefone, pessoalmente); (3) registro eletrônico de sintomas para planejamento de tratamento baseado em medição (os sintomas são medidos em intervalos regulares e os cuidados são intensificados para pacientes com TEPT recorrente ou persistente e/ou depressivo) e para gerenciamento de casos de teleatendimento e monitoramento de desempenho do local; e (4) revisão assistida de rotina do paciente, gerente de teleassistência e desempenho do local por um psiquiatra central e psicólogo.
Comportamental: PASSOS PARA CIMA

A intervenção STEPS UP melhora o RESPECT-Mil de várias maneiras:

  1. Adiciona treinamento de gerente de atendimento em aprimoramento motivacional, resolução de problemas e estratégias de ativação comportamental para melhorar o envolvimento do paciente.
  2. Acrescenta cuidados escalonados baseados em preferência (isto é, ordem de passos determinada pela gravidade dos sintomas, preferência do paciente e recomendação de cuidados primários) às opções existentes de farmacoterapia que incluem programas de autogerenciamento baseados na web; CBT flexível e modularizado por telefone; e psicoterapia individual face a face por especialista.
  3. Adiciona a opção de gerenciamento de atendimento centralizado e baseado em telefone para melhorar a fidelidade da prestação de intervenção, a continuidade do atendimento e o acesso ao atendimento fora do expediente.
  4. Adiciona uma equipe de atendimento centralizado usando um registro eletrônico de sintomas para fornecer pessoal aos gerentes de atendimento, rastrear pacientes longitudinalmente, desenvolver recomendações de tratamento baseadas em etapas e monitorar componentes de intervenção.
Comparador Ativo: Cuidados Habituais Otimizados (OUC)
Os membros do serviço randomizados para o Tratamento Usual Otimizado (OUC) receberão o tratamento usual no local. OUC é RESPECT-Mil, um programa voluntário de implementação baseado em cuidados primários onde, com a assistência e colaboração de um psiquiatra e um gerente de cuidados de nível de enfermagem no local, os membros do serviço com sintomas de PTSD e depressão são rastreados, rastreados e atendidos na rede básica de saúde.
Comportamental: OUC
Os membros do serviço randomizados para o Tratamento Usual Otimizado (OUC) receberão o tratamento usual no local. OUC é RESPECT-Mil, um programa voluntário de implementação baseado em cuidados primários baseado no "modelo de três componentes" onde, com a assistência e colaboração de um psiquiatra e um gerente de cuidados de nível de enfermagem no local, membros do serviço com sintomas de TEPT e depressão são rastreados, rastreados e tratados dentro do sistema de atenção primária. Os componentes do programa RESPECT-Mil incluem (1) equipar e treinar clínicas de cuidados primários para rastrear cada visita e usar ferramentas de gravidade dos sintomas para diagnóstico e avaliação; (2) usando gerentes de cuidados de enfermagem para ajudar pacientes e clínicos de cuidados primários; e (3) aumentar o acesso a um especialista em saúde mental, muitas vezes usando um especialista clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS)
Prazo: linha de base - 3 meses
O PDS (Foa, 1996) é uma medida de autorrelato de 49 itens que avalia tanto a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a um único evento traumático identificado quanto o diagnóstico provável de TEPT.
linha de base - 3 meses
Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS)
Prazo: linha de base - 6 meses
O PDS (Foa, 1996) é uma medida de autorrelato de 49 itens que avalia tanto a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a um único evento traumático identificado quanto o diagnóstico provável de TEPT.
linha de base - 6 meses
Escala de Diagnóstico Pós-Traumático (PDS)
Prazo: linha de base - 12 meses
O PDS (Foa, 1996) é uma medida de autorrelato de 49 itens que avalia tanto a gravidade dos sintomas de TEPT relacionados a um único evento traumático identificado quanto o diagnóstico provável de TEPT.
linha de base - 12 meses
Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins Versão do Item da Escala de Depressão-20 (HSCL-20)
Prazo: linha de base - 3 meses
A HSCL-20 é uma escala de autorrelato que compreende os 13 itens da Hopkins Symptom Checklist Depression Scale mais 7 itens adicionais da Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. O HSCL-20 tem sido amplamente utilizado como uma medida de resultado da gravidade da depressão em grandes ensaios clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
linha de base - 3 meses
Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins Versão do Item da Escala de Depressão-20 (HSCL-20)
Prazo: linha de base - 6 meses
A HSCL-20 é uma escala de autorrelato que compreende os 13 itens da Hopkins Symptom Checklist Depression Scale mais 7 itens adicionais da Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. O HSCL-20 tem sido amplamente utilizado como uma medida de resultado da gravidade da depressão em grandes ensaios clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
linha de base - 6 meses
Lista de Verificação de Sintomas de Hopkins Versão do Item da Escala de Depressão-20 (HSCL-20)
Prazo: linha de base - 12 meses
A HSCL-20 é uma escala de autorrelato que compreende os 13 itens da Hopkins Symptom Checklist Depression Scale mais 7 itens adicionais da Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. O HSCL-20 tem sido amplamente utilizado como uma medida de resultado da gravidade da depressão em grandes ensaios clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
linha de base - 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas somáticos - Questionário de saúde do paciente - 15 (PHQ-15)
Prazo: linha de base - 3 meses
A gravidade dos sintomas somáticos será medida com o amplamente utilizado e validado Questionário de Saúde do Paciente de 15 itens (PHQ-15; Kroenke, Spitzer e Williams, 2002). Uma soma total maior ou igual a 15 indica uma alta gravidade dos sintomas somáticos com base em dados de serviços de atenção primária (Kroenke et al., 2002).
linha de base - 3 meses
Gravidade dos sintomas somáticos - Questionário de saúde do paciente - 15 (PHQ-15)
Prazo: linha de base - 6 meses
A gravidade dos sintomas somáticos será medida com o amplamente utilizado e validado Questionário de Saúde do Paciente de 15 itens (PHQ-15; Kroenke, Spitzer e Williams, 2002). Uma soma total maior ou igual a 15 indica uma alta gravidade dos sintomas somáticos com base em dados de serviços de atenção primária (Kroenke et al., 2002).
linha de base - 6 meses
Gravidade dos sintomas somáticos - Questionário de saúde do paciente - 15 (PHQ-15)
Prazo: linha de base - 12 meses
A gravidade dos sintomas somáticos será medida com o amplamente utilizado e validado Questionário de Saúde do Paciente de 15 itens (PHQ-15; Kroenke, Spitzer e Williams, 2002). Uma soma total maior ou igual a 15 indica uma alta gravidade dos sintomas somáticos com base em dados de serviços de atenção primária (Kroenke et al., 2002).
linha de base - 12 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: elegibilidade - 3 meses
O AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) será utilizado para avaliar o uso de álcool, sintomas de dependência de álcool e problemas relacionados ao álcool, com foco no passado recente. Esta escala de 10 itens é amplamente utilizada e tem se mostrado consistente com as definições da CID-10 para dependência de álcool e uso nocivo de álcool (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
elegibilidade - 3 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: elegibilidade - 6 meses
O AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) será utilizado para avaliar o uso de álcool, sintomas de dependência de álcool e problemas relacionados ao álcool, com foco no passado recente. Esta escala de 10 itens é amplamente utilizada e tem se mostrado consistente com as definições da CID-10 para dependência de álcool e uso nocivo de álcool (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
elegibilidade - 6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: elegibilidade - 12 meses
O AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) será utilizado para avaliar o uso de álcool, sintomas de dependência de álcool e problemas relacionados ao álcool, com foco no passado recente. Esta escala de 10 itens é amplamente utilizada e tem se mostrado consistente com as definições da CID-10 para dependência de álcool e uso nocivo de álcool (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
elegibilidade - 12 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Estado Funcional - Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: linha de base - 3 meses
As limitações no funcionamento do papel serão avaliadas usando o SF-12 (Ware et al., 1996). O SF-12 é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento com confiabilidade e validade estabelecidas. Essa medida será usada para a análise econômica, bem como para medir o funcionamento como um resultado.
linha de base - 3 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Estado Funcional - Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: linha de base - 6 meses
As limitações no funcionamento do papel serão avaliadas usando o SF-12 (Ware et al., 1996). O SF-12 é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento com confiabilidade e validade estabelecidas. Essa medida será usada para a análise econômica, bem como para medir o funcionamento como um resultado.
linha de base - 6 meses
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Estado Funcional - Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-12 (SF-12)
Prazo: linha de base - 12 meses
As limitações no funcionamento do papel serão avaliadas usando o SF-12 (Ware et al., 1996). O SF-12 é uma medida amplamente utilizada de qualidade de vida relacionada à saúde e funcionamento com confiabilidade e validade estabelecidas. Essa medida será usada para a análise econômica, bem como para medir o funcionamento como um resultado.
linha de base - 12 meses
Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da OMS - Formulário Resumido (HPQ-SF)
Prazo: linha de base - 3 meses
O HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) será utilizado para avaliar o presenteísmo e o absenteísmo no trabalho. A pesquisa de autorrelato contém 11 itens e avalia o trabalho nas 4 semanas anteriores. Esses itens serão usados ​​tanto para avaliar o funcionamento do trabalho quanto para estimar os custos relacionados ao TEPT e condições associadas.
linha de base - 3 meses
Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da OMS - Formulário Resumido (HPQ-SF)
Prazo: linha de base - 6 meses
O HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) será utilizado para avaliar o presenteísmo e o absenteísmo no trabalho. A pesquisa de autorrelato contém 11 itens e avalia o trabalho nas 4 semanas anteriores. Esses itens serão usados ​​tanto para avaliar o funcionamento do trabalho quanto para estimar os custos relacionados ao TEPT e condições associadas.
linha de base - 6 meses
Questionário de Saúde e Desempenho no Trabalho da OMS - Formulário Resumido (HPQ-SF)
Prazo: linha de base - 12 meses
O HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) será utilizado para avaliar o presenteísmo e o absenteísmo no trabalho. A pesquisa de autorrelato contém 11 itens e avalia o trabalho nas 4 semanas anteriores. Esses itens serão usados ​​tanto para avaliar o funcionamento do trabalho quanto para estimar os custos relacionados ao TEPT e condições associadas.
linha de base - 12 meses
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: linha de base - 3 meses
Este estudo usará uma escala de classificação numérica de dois itens para dor, adaptada do NRS (Cleeland e Ryan, 1994) e dos estudos IMPACT da Universidade de Washington. Os itens solicitam que os pacientes classifiquem a intensidade da dor em média e o quanto a dor interfere em suas atividades diárias em escalas numéricas de 11 pontos.
linha de base - 3 meses
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: linha de base - 6 meses
Este estudo usará uma escala de classificação numérica de dois itens para dor, adaptada do NRS (Cleeland e Ryan, 1994) e dos estudos IMPACT da Universidade de Washington. Os itens solicitam que os pacientes classifiquem a intensidade da dor em média e o quanto a dor interfere em suas atividades diárias em escalas numéricas de 11 pontos.
linha de base - 6 meses
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: linha de base - 12 meses
Este estudo usará uma escala de classificação numérica de dois itens para dor, adaptada do NRS (Cleeland e Ryan, 1994) e dos estudos IMPACT da Universidade de Washington. Os itens solicitam que os pacientes classifiquem a intensidade da dor em média e o quanto a dor interfere em suas atividades diárias em escalas numéricas de 11 pontos.
linha de base - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Colaboradores

United States Department of Defense
University of Washington
RAND
RTI International
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Investigador principal: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Investigador principal: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-09-2-0077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever