Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stapsgewijze verbetering van PTSS-diensten met behulp van eerstelijnszorg (STEPS UP): een gerandomiseerde effectiviteitsstudie (STEPS UP)

10 maart 2017 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van een benadering op systeemniveau voor de herkenning en behandeling van PTSS en depressie in de militaire gezondheidszorg in de eerste lijn. Meer specifiek zullen de onderzoekers de effectiviteit testen van een telefonisch zorgmanagement met op voorkeur gebaseerde getrapte PTSS/depressiezorg - STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP) - in vergelijking met Optimized Usual Care (OUC).

Primaire hypothese 1: Patiënten in de eerstelijnszorg met actieve dienst met PTSS, depressie of beide die willekeurig zijn toegewezen aan STEPS UP, zullen significant grotere verminderingen van de ernst van PTSS- en depressiesymptomen rapporteren in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan OUC gedurende een follow-up van 12 maanden.

Hypothese 2: Patiënten in de eerste lijn met actieve dienst met PTSS, depressie of beide die willekeurig zijn toegewezen aan STEPS UP, zullen significant grotere verbeteringen rapporteren in de ernst van de somatische symptomen, alcoholgebruik, het functioneren van de geestelijke gezondheid en het functioneren op het werk in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan OUC gedurende 12 maanden follow-up.

Hypothese 3: Het STEPS UP-programma zal zowel duurder als effectiever zijn in vergelijking met OUC gedurende de 12 maanden follow-up, en zal een gunstige kosteneffectiviteitsratio hebben in termen van dollars per bespaarde voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.

Hypothese 4: Patiënten in de eerstelijnszorg met actieve dienst die deelnemen aan STEPS UP, hun clinici, zorgmanagers en familieleden zullen melden dat STEPS UP acceptabele, effectieve, bevredigende en passende zorg voor PTSS en depressie is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de significante prevalentie van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressie onder veteranen die terugkeren van operaties in Irak en Afghanistan, krijgt minder dan de helft van de militairen die worden doorverwezen voor een speciale beoordeling van de geestelijke gezondheid daadwerkelijk een speciale geestelijke gezondheidszorg. Er is weinig systematische kennis over de toegang tot zorg en de kwaliteit van de zorg die wordt geleverd in civiele, VA- en militaire voorzieningen voor degenen die op belemmeringen of moeilijkheden stuiten, en recente beleidsevaluaties hebben de beschikbaarheid en kwaliteit van zorg sterk in twijfel getrokken. Deze toegangsproblemen en kwaliteitsproblemen zijn grote, overkoepelende problemen in oorlogsgerelateerd PTSS-onderzoek. Er zijn wetenschappelijk geteste strategieën uit niet-militaire omgevingen en voor andere psychische stoornissen om de toegang tot en de kwaliteit van zorg te verbeteren; helaas zijn deze strategieën niet bestudeerd in het militaire gezondheidssysteem en voor PTSS en depressie. Deze strategieën omvatten coördinatie van de zorgmanager (patiënt, zorgverlener en specialist met elkaar verbinden), collaboratieve zorg (onderhandelde probleemdefinitie tussen patiënt en zorgverlener, monitoring van de status en reactie op de behandeling, ondersteuning bij zelfmanagement, langdurige follow-up via telezorg) en getrapte zorg (logische zorg). , patiëntgerichte en richtlijnconcordante behandelingsvolgorde). Deze studie heeft tot doel deze hiaten op te vullen en deze strategieën op systeemniveau te evalueren in een militaire setting voor PTSS en depressie.

Het doel van de STEPS UP-studie (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) is om gecentraliseerd telefonisch zorgbeheer te vergelijken met op voorkeur gebaseerde getrapte PTSS- en depressiezorg en geoptimaliseerde gebruikelijke zorg. Onze hypothese is dat de STEPS UP-interventie zal leiden tot verbeteringen in (1) de ernst van PTSS- en depressiesymptomen (primaire hypothese); (2) ernst van de somatische symptomen, alcoholgebruik, functioneren van de geestelijke gezondheid, functioneren op het werk; (3) kosten en kosteneffectiviteit. We veronderstellen verder dat kwalitatieve gegevens verkregen uit interviews zullen aantonen dat (4) patiënten, hun familieleden en deelnemende clinici de STEPS-UP-interventie een acceptabele, effectieve en bevredigende benadering vinden om PTSS- en depressiezorg te leveren en te ontvangen.

STEPS-UP is een gerandomiseerde, gecontroleerde effectiviteitsstudie met zes locaties en twee parallelle groepen (N = 666) met een follow-up van 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden, waarin gecentraliseerd telefonisch management voor getrapte zorg wordt vergeleken met geoptimaliseerde gebruikelijke PTSS- en depressie zorg. Naast de bestaande opties voor de behandeling van PTSS en depressie, omvat STEPS UP webgebaseerd cognitief gedragszelfmanagement, telefonische cognitieve gedragstherapie, doorlopend RN verpleegkundig zorgbeheer en computergestuurde zorgbeheerondersteuning. Beide armen kunnen patiënten doorverwijzen voor specialistische zorg in de geestelijke gezondheidszorg als dat nodig, gewenst en beschikbaar is. De studie maakt gebruik van sites die momenteel draaien RESPECT-Mil, het bestaande militaire praktijknetwerk voor eerstelijnszorg en geestelijke gezondheidszorg, om toegang te krijgen tot leiders in de gezondheidszorg en potentiële studiedeelnemers op de 6 studiesites.

Indien effectief, verwachten we dat STEPS UP het percentage militairen met onvervulde PTSS- en depressiegerelateerde gezondheidszorgbehoeften zal verhogen die tijdige, effectieve en efficiënte PTSS- en depressiezorg krijgen. Onze nadruk op de effectiviteit van de eerstelijnszorg in de praktijk zal voorkomen dat het Institute of Medicine de zogenaamde "15 jaar wetenschap-tot-dienst-kloof" voorkomt. Als het succesvol is, kan STEPS UP onmiddellijk worden uitgerold, waardoor de weg naar herstel van PTSS en depressie wordt versterkt en vergemakkelijkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

666

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Verenigde Staten, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Verenigde Staten, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Verenigde Staten, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Verenigde Staten, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Verenigde Staten, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Status actieve dienst op het moment van inschrijving
  • Positieve PTSS-screening (2 of meer ja-antwoorden op PC-PTSS), per routinematige eerstelijnsscreening.
  • DSM-IV-TR-criteria voor A) PTSS met behulp van de PCL-C (d.w.z. een "matig" of hoger niveau van ernst op 1 herbeleving, 3 vermijdingssymptomen en 2 hyperarousal symptomen) en/of B) Depressie, gebruikmakend van de PHQ-9 (d.w.z. goedkeuring van ten minste 5 van de 9 symptomen ervaren "meer dan de helft van de dagen" en ten minste één van die symptomen moet ofwel "weinig interesse of plezier in dingen doen" of "zich neerslachtig, depressief of hopeloos voelen" omvatten ")
  • Verslag van routinematige computer-, internet- en e-mailtoegang
  • Capaciteit om toestemming te geven voor deelname en geïnformeerde toestemming voor onderzoek te geven met behulp van een lokaal IRB-goedgekeurd formulier

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling refractaire PTSS of depressie na deelname aan RESPECT-mil of gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg.
  • Diagnose van acute psychose, psychotische episode of psychotische stoornis volgens anamnese in de afgelopen 2 jaar
  • Bipolaire I-stoornis op basis van geschiedenis of beoordeling van medische dossiers in de afgelopen 2 jaar.
  • Afhankelijkheidsstoornis van het werkzame bestanddeel in het afgelopen jaar naar geschiedenis in de afgelopen 12 maanden.
  • Actieve zelfmoordgedachten in de afgelopen 2 maanden volgens geschiedenis.
  • Patiënten die psychoactieve medicatie gebruiken, tenzij de dosering en toediening van die medicatie gedurende ten minste 1 maand stabiel en regelmatig is geweest.
  • Acute of instabiele lichamelijke ziekte.
  • Verwachte inzet, demobilisatie of scheiding in de komende zes maanden.
  • Personeel werkzaam in deelnemende klinieken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEPS UP Interventie
STEPS UP is een centraal ondersteund getrapt samenwerkingsprogramma voor telezorgbeheer binnen de eerstelijnszorg. De STEPS UP-interventie is op 4 manieren toegevoegd aan Optimized Usual Care (PCMH-BH; voorheen RESPECT-Mil): (1) verbeteringen in het zorgbeheer; (2) getrapte psychosociale behandelingsopties (web, telefoon, persoonlijk); (3) elektronische symptoomregistratie voor op metingen gebaseerde behandelplanning (symptomen worden met regelmatige tussenpozen gemeten en de zorg wordt geïntensiveerd voor patiënten met recidiverende of aanhoudende PTSS en/of depressie) en voor het monitoren van de caseload van de telezorgmanager en het monitoren van de locatieprestaties; en (4) routinematige geassisteerde beoordeling van de patiënt, de telezorgmanager en de prestaties van de locatie door een centrale psychiater en psycholoog.
Gedragsmatig: STAPPEN OMHOOG

De STEPS UP-interventie verbetert RESPECT-Mil op verschillende manieren:

  1. Voegt zorgmanagertraining toe in motiverende verbetering, probleemoplossing en gedragsactiverende strategieën om de betrokkenheid van de patiënt te verbeteren.
  2. Voegt op voorkeur gebaseerde getrapte zorg toe (d.w.z. volgorde van stappen bepaald door de ernst van de symptomen, de voorkeur van de patiënt en aanbevelingen voor eerstelijnszorg) aan bestaande opties van farmacotherapie die webgebaseerde zelfmanagementprogramma's omvatten; flexibele, gemodulariseerde telefonische CBT; en individuele face-to-face psychotherapie door specialist.
  3. Voegt een optie toe voor gecentraliseerd, telefonisch zorgbeheer om de betrouwbaarheid van de interventie, de continuïteit van de zorg en de toegang tot zorg buiten kantooruren te verbeteren.
  4. Voegt een gecentraliseerd zorgteam toe dat gebruikmaakt van een elektronisch symptoomregister om zorgmanagers van personeel te voorzien, patiënten longitudinaal te volgen, stapsgewijze behandelingsaanbevelingen te ontwikkelen en interventiecomponenten te bewaken.
Actieve vergelijker: Geoptimaliseerde gebruikelijke zorg (OUC)
Servicemedewerkers die zijn gerandomiseerd naar Optimized Usual Care (OUC) krijgen de gebruikelijke behandeling op de locatie. OUC is RESPECT-Mil, een vrijwillig, op de eerste lijn gebaseerd implementatieprogramma waarbij, met de hulp en medewerking van een psychiater en een zorgmanager op verpleegkundig niveau ter plaatse, servicemedewerkers met symptomen van PTSS en depressie worden gescreend, gevolgd en behandeld in de eerste lijn.
Gedragsmatig: OUC
Servicemedewerkers die zijn gerandomiseerd naar Optimized Usual Care (OUC) krijgen de gebruikelijke behandeling op de locatie. OUC is RESPECT-Mil, een vrijwillig, op eerstelijnszorg gebaseerd implementatieprogramma gebaseerd op het "driecomponentenmodel" waarbij, met de hulp en medewerking van een psychiater en een verpleegkundig zorgmanager ter plaatse, servicemedewerkers met symptomen van PTSS en depressie worden binnen de eerste lijn gescreend, gevolgd en behandeld. Onderdelen van het RESPECT-Mil-programma omvatten (1) het uitrusten en trainen van eerstelijnsklinieken om elk bezoek te screenen en hulpmiddelen voor de ernst van symptomen te gebruiken voor diagnose en beoordeling; (2) het inzetten van verpleegkundig zorgmanagers om patiënten en huisartsen te helpen; en (3) het vergroten van de toegang tot een specialist in de geestelijke gezondheidszorg, vaak met behulp van een specialist in een kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De PDS (Foa, 1996) is een zelfrapportagemaatstaf van 49 items die zowel de ernst van PTSS-symptomen gerelateerd aan een enkele geïdentificeerde traumatische gebeurtenis als de waarschijnlijke diagnose van PTSS beoordeelt.
basislijn - 3 maanden
Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
De PDS (Foa, 1996) is een zelfrapportagemaatstaf van 49 items die zowel de ernst van PTSS-symptomen gerelateerd aan een enkele geïdentificeerde traumatische gebeurtenis als de waarschijnlijke diagnose van PTSS beoordeelt.
basislijn - 6 maanden
Posttraumatische Diagnostische Schaal (PDS)
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
De PDS (Foa, 1996) is een zelfrapportagemaatstaf van 49 items die zowel de ernst van PTSS-symptomen gerelateerd aan een enkele geïdentificeerde traumatische gebeurtenis als de waarschijnlijke diagnose van PTSS beoordeelt.
basislijn - 12 maanden
Hopkins Symptoom Checklist Depressieschaal-20 Item Versie (HSCL-20)
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De HSCL-20 is een zelfrapportageschaal die bestaat uit de 13 items van de Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 aanvullende items van de Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. De HSCL-20 is op grote schaal gebruikt als uitkomstmaat voor de ernst van depressie in grote klinische onderzoeken (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
basislijn - 3 maanden
Hopkins Symptoom Checklist Depressieschaal-20 Item Versie (HSCL-20)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
De HSCL-20 is een zelfrapportageschaal die bestaat uit de 13 items van de Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 aanvullende items van de Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. De HSCL-20 is op grote schaal gebruikt als uitkomstmaat voor de ernst van depressie in grote klinische onderzoeken (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
basislijn - 6 maanden
Hopkins Symptoom Checklist Depressieschaal-20 Item Versie (HSCL-20)
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
De HSCL-20 is een zelfrapportageschaal die bestaat uit de 13 items van de Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 aanvullende items van de Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. De HSCL-20 is op grote schaal gebruikt als uitkomstmaat voor de ernst van depressie in grote klinische onderzoeken (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
basislijn - 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van somatische symptomen - Vragenlijst patiëntgezondheid - 15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De ernst van de somatische symptomen zal worden gemeten met de veelgebruikte en gevalideerde 15 item Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Een totale som van meer dan of gelijk aan 15 wijst op een hoge somatische symptoomernst op basis van gegevens uit de eerstelijnszorg (Kroenke et al., 2002).
basislijn - 3 maanden
Ernst van somatische symptomen - Vragenlijst patiëntgezondheid - 15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
De ernst van de somatische symptomen zal worden gemeten met de veelgebruikte en gevalideerde 15 item Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Een totale som van meer dan of gelijk aan 15 wijst op een hoge somatische symptoomernst op basis van gegevens uit de eerstelijnszorg (Kroenke et al., 2002).
basislijn - 6 maanden
Ernst van somatische symptomen - Vragenlijst patiëntgezondheid - 15 (PHQ-15)
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
De ernst van de somatische symptomen zal worden gemeten met de veelgebruikte en gevalideerde 15 item Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Een totale som van meer dan of gelijk aan 15 wijst op een hoge somatische symptoomernst op basis van gegevens uit de eerstelijnszorg (Kroenke et al., 2002).
basislijn - 12 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: geschiktheid - 3 maanden
De AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) zal worden gebruikt om alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheidssymptomen en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen, gericht op het recente verleden. Deze schaal met 10 items wordt veel gebruikt en is consistent gebleken met de ICD-10-definities voor alcoholafhankelijkheid en schadelijk alcoholgebruik (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
geschiktheid - 3 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: geschiktheid - 6 maanden
De AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) zal worden gebruikt om alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheidssymptomen en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen, gericht op het recente verleden. Deze schaal met 10 items wordt veel gebruikt en is consistent gebleken met de ICD-10-definities voor alcoholafhankelijkheid en schadelijk alcoholgebruik (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
geschiktheid - 6 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: geschiktheid - 12 maanden
De AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) zal worden gebruikt om alcoholgebruik, alcoholafhankelijkheidssymptomen en alcoholgerelateerde problemen te beoordelen, gericht op het recente verleden. Deze schaal met 10 items wordt veel gebruikt en is consistent gebleken met de ICD-10-definities voor alcoholafhankelijkheid en schadelijk alcoholgebruik (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
geschiktheid - 12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele status - Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
Beperkingen in het functioneren van rollen zullen worden beoordeeld met behulp van de SF-12 (Ware et al., 1996). De SF-12 is een veelgebruikte maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. Deze maatstaf zal zowel voor de economische analyse als voor het meten van het functioneren als uitkomst worden gebruikt.
basislijn - 3 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele status - Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
Beperkingen in het functioneren van rollen zullen worden beoordeeld met behulp van de SF-12 (Ware et al., 1996). De SF-12 is een veelgebruikte maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. Deze maatstaf zal zowel voor de economische analyse als voor het meten van het functioneren als uitkomst worden gebruikt.
basislijn - 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functionele status - Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
Beperkingen in het functioneren van rollen zullen worden beoordeeld met behulp van de SF-12 (Ware et al., 1996). De SF-12 is een veelgebruikte maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. Deze maatstaf zal zowel voor de economische analyse als voor het meten van het functioneren als uitkomst worden gebruikt.
basislijn - 12 maanden
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
De HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) zal worden gebruikt om werkaanwezigheid en ziekteverzuim te beoordelen. De zelfrapportage-enquête bevat 11 items en beoordeelt het werk in de voorgaande 4 weken. Deze items zullen zowel worden gebruikt om het werkfunctioneren te beoordelen als om de kosten in verband met PTSS en aanverwante aandoeningen te schatten.
basislijn - 3 maanden
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
De HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) zal worden gebruikt om werkaanwezigheid en ziekteverzuim te beoordelen. De zelfrapportage-enquête bevat 11 items en beoordeelt het werk in de voorgaande 4 weken. Deze items zullen zowel worden gebruikt om het werkfunctioneren te beoordelen als om de kosten in verband met PTSS en aanverwante aandoeningen te schatten.
basislijn - 6 maanden
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
De HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) zal worden gebruikt om werkaanwezigheid en ziekteverzuim te beoordelen. De zelfrapportage-enquête bevat 11 items en beoordeelt het werk in de voorgaande 4 weken. Deze items zullen zowel worden gebruikt om het werkfunctioneren te beoordelen als om de kosten in verband met PTSS en aanverwante aandoeningen te schatten.
basislijn - 12 maanden
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: basislijn - 3 maanden
Deze proef zal een numerieke beoordelingsschaal met twee items gebruiken voor pijn, aangepast van de NRS (Cleeland en Ryan, 1994) en de IMPACT-onderzoeken van de Universiteit van Washington. De items vragen patiënten om de pijnintensiteit gemiddeld te beoordelen en hoeveel de pijn hun dagelijkse activiteiten belemmert op 11-punts numerieke beoordelingsschalen.
basislijn - 3 maanden
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: basislijn - 6 maanden
Deze proef zal een numerieke beoordelingsschaal met twee items gebruiken voor pijn, aangepast van de NRS (Cleeland en Ryan, 1994) en de IMPACT-onderzoeken van de Universiteit van Washington. De items vragen patiënten om de pijnintensiteit gemiddeld te beoordelen en hoeveel de pijn hun dagelijkse activiteiten belemmert op 11-punts numerieke beoordelingsschalen.
basislijn - 6 maanden
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: basislijn - 12 maanden
Deze proef zal een numerieke beoordelingsschaal met twee items gebruiken voor pijn, aangepast van de NRS (Cleeland en Ryan, 1994) en de IMPACT-onderzoeken van de Universiteit van Washington. De items vragen patiënten om de pijnintensiteit gemiddeld te beoordelen en hoeveel de pijn hun dagelijkse activiteiten belemmert op 11-punts numerieke beoordelingsschalen.
basislijn - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Medewerkers

United States Department of Defense
University of Washington
RAND
RTI International
VA Boston Healthcare System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Hoofdonderzoeker: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Hoofdonderzoeker: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • W81XWH-09-2-0077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren