Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поэтапное улучшение услуг при посттравматическом стрессе с использованием первичной медицинской помощи (STEPS UP): рандомизированное исследование эффективности (STEPS UP)

Общая цель этого исследования — проверить эффективность системного подхода к распознаванию и лечению посттравматического стрессового расстройства и депрессии на уровне первичной медико-санитарной помощи в системе военного здравоохранения. В частности, исследователи проверят эффективность лечения по телефону с помощью пошагового лечения посттравматического стрессового расстройства/депрессии на основе предпочтений — поэтапного улучшения услуг при посттравматическом стрессе с использованием первичной медицинской помощи (STEPS UP) — по сравнению с оптимизированным обычным уходом (OUC).

Первичная гипотеза 1: пациенты первичной медико-санитарной помощи, находящиеся на действительной службе, с посттравматическим стрессовым расстройством, депрессией или тем и другим, которые случайным образом распределяются в STEPS UP, сообщают о значительно большем снижении тяжести посттравматического стрессового расстройства и депрессии по сравнению с участниками, назначенными OUC, в течение 12 месяцев наблюдения.

Гипотеза 2. Пациенты первичной медико-санитарной помощи, находящиеся на действительной службе, с посттравматическим стрессовым расстройством, депрессией или тем и другим, которые случайным образом распределяются в STEPS UP, будут сообщать о значительно более значительных улучшениях в тяжести соматических симптомов, употреблении алкоголя, психическом здоровье и работоспособности по сравнению с участниками, назначенными в OUC. 12 месяцев наблюдения.

Гипотеза 3: Программа STEPS UP будет более дорогостоящей и более эффективной по сравнению с OUC в течение 12 месяцев наблюдения и будет иметь благоприятное соотношение «затраты-эффективность» в долларах на сохраненные годы жизни с поправкой на качество.

Гипотеза 4. Пациенты первичной медико-санитарной помощи, участвующие в STEPS UP, их клиницисты, менеджеры по уходу и члены семьи сообщат, что STEPS UP является приемлемой, эффективной, удовлетворяющей и подходящей помощью для лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на значительную распространенность посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и депрессии среди ветеранов, вернувшихся из операций в Ираке и Афганистане, менее половины военнослужащих, направленных на специализированную оценку психического здоровья, фактически получают специализированное психиатрическое лечение. Систематические знания о доступе к медицинской помощи и качестве медицинской помощи, предоставляемой в гражданских, VA и военных учреждениях для тех, кто сталкивается с препятствиями или трудностями, недостаточны, а недавние обзоры политики поставили под сомнение доступность и качество медицинской помощи. Эти проблемы доступа и качества являются основными, всеобъемлющими проблемами в исследованиях посттравматического стрессового расстройства, связанных с войной. Существуют научно проверенные стратегии в невоенных условиях и при других психических расстройствах для улучшения доступа к медицинской помощи и ее качества; к сожалению, эти стратегии не изучены в системе военного здравоохранения, а также при посттравматическом стрессовом расстройстве и депрессии. Эти стратегии включают в себя координацию менеджера по уходу (соединение пациента, поставщика и специалиста), совместную помощь (согласованное определение проблемы между пациентом и поставщиком, мониторинг состояния и реакции на лечение, поддержку самопомощи, постоянное последующее наблюдение с помощью телемедицины) и поэтапное лечение (логическое наблюдение). , последовательность лечения, ориентированная на пациента и соответствующая рекомендациям). Это исследование направлено на то, чтобы заполнить эти пробелы и оценить эти стратегии системного уровня в военных условиях для посттравматического стрессового расстройства и депрессии.

Целью исследования STEPS UP (Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) является сравнение централизованного управления по телефону с поэтапным лечением посттравматического стрессового расстройства и депрессии на основе предпочтений с оптимизированным обычным лечением. Мы предполагаем, что вмешательство STEPS UP приведет к улучшению (1) тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства и депрессии (первичная гипотеза); (2) тяжесть соматических симптомов, употребление алкоголя, психическое здоровье, трудовая деятельность; (3) затраты и рентабельность. Мы также предполагаем, что качественные данные, полученные из интервью, покажут, что (4) пациенты, члены их семей и участвующие врачи считают вмешательство STEPS-UP приемлемым, эффективным и удовлетворительным подходом к оказанию и получению помощи при посттравматическом стрессовом расстройстве и депрессии.

STEPS-UP — это рандомизированное контролируемое исследование эффективности с двумя параллельными группами (N = 666) в шести центрах с последующим наблюдением через 3, 6 и 12 месяцев, в котором централизованное поэтапное лечение по телефону сравнивается с оптимизированным обычным ПТСР и уход за депрессией. В дополнение к существующим вариантам лечения посттравматического стрессового расстройства и депрессии STEPS UP включает в себя когнитивно-поведенческое самоуправление через Интернет, когнитивно-поведенческую терапию по телефону, непрерывный уход медсестры-медсестры и автоматизированную компьютерную поддержку управления уходом. Оба отделения могут направлять пациентов на специализированную психиатрическую помощь по мере необходимости, предпочтения и доступности. В исследовании используются сайты, на которых в настоящее время работает RESPECT-Mil, существующая военная сеть служб первичной медико-санитарной помощи, для доступа к руководителям медицинских учреждений и потенциальным участникам исследования в 6 исследовательских центрах.

Мы ожидаем, что в случае эффективности STEPS UP увеличит процент военнослужащих с неудовлетворенными потребностями в медицинской помощи, связанными с посттравматическим стрессовым расстройством и депрессией, которые получают своевременную, эффективную и действенную помощь при посттравматическом стрессовом расстройстве и депрессии. Наш упор на эффективность первичной медико-санитарной помощи в реальном мире предотвратит так называемый «15-летний разрыв между наукой и обслуживанием» Института медицины. В случае успеха программа STEPS UP может быть развернута немедленно, усиливая и облегчая пути к посттравматическому стрессу и восстановлению после депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

666

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Соединенные Штаты, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Соединенные Штаты, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Соединенные Штаты, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Соединенные Штаты, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Статус действительной службы на момент зачисления
  • Положительный результат скрининга посттравматического стрессового расстройства (2 или более ответов «да» на ПК-ПТСР) в соответствии с рутинным скринингом первичной медико-санитарной помощи.
  • Критерии DSM-IV-TR для A) посттравматического стрессового расстройства с использованием PCL-C (т. е. «умеренный» или более высокий уровень тяжести при 1 повторном переживании, 3 симптомах избегания и 2 симптомах гипервозбуждения) и/или B) депрессии, используя PHQ-9 (т. е. подтверждение по крайней мере 5 из 9 симптомов, испытываемых «более половины дней», и по крайней мере один из этих симптомов должен включать либо «малый интерес или удовольствие от того, что вы делаете», либо «чувство подавленности, депрессии или безнадежности» ")
  • Отчет о рутинном доступе к компьютеру, Интернету и электронной почте
  • Способность давать согласие на участие и предоставлять информированное согласие на исследование с использованием формы, утвержденной местным IRB.

Критерий исключения:

  • Рефрактерное к лечению посттравматическое стрессовое расстройство или депрессия после участия в RESPECT-mil или специализированном лечении психических расстройств.
  • Диагноз острого психоза, психотического эпизода или психотического расстройства в анамнезе в течение последних 2 лет
  • Биполярное расстройство I типа по анамнезу или анализу медицинской документации в течение последних 2 лет.
  • Зависимость от активных веществ в прошлом году по анамнезу за последние 12 месяцев.
  • Активные суицидальные мысли в течение последних 2 месяцев в анамнезе.
  • Пациенты, принимающие психоактивные препараты, за исключением случаев, когда дозировка и прием этих препаратов были стабильными и регулярными в течение как минимум 1 месяца.
  • Острое или нестабильное физическое заболевание.
  • Ожидаемое развертывание, демобилизация или увольнение в течение следующих шести месяцев.
  • Персонал, работающий в участвующих клиниках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ШАГИ ВВЕРХ
STEPS UP — это централизованная пошаговая совместная программа управления дистанционным обслуживанием в рамках первичной медико-санитарной помощи. Вмешательство STEPS UP было добавлено к Оптимизированному обычному уходу (PCMH-BH; ранее RESPECT-Mil) четырьмя способами: (1) усовершенствование управления уходом; (2) поэтапные варианты психосоциального лечения (через интернет, по телефону, лично); (3) электронный реестр симптомов для планирования лечения на основе измерений (симптомы измеряются через регулярные промежутки времени, и помощь усиливается для пациентов с рецидивирующим или стойким посттравматическим стрессовым расстройством и/или депрессией), а также для наблюдения за нагрузкой менеджера по телемедицинскому обслуживанию и работой центра; и (4) рутинная проверка состояния пациента, менеджера телемедицины и работы центра центральным психиатром и психологом.

Вмешательство STEPS UP улучшает RESPECT-Mil несколькими способами:

  1. Добавляет обучение менеджеров по уходу по повышению мотивации, решению проблем и стратегиям поведенческой активации для повышения вовлеченности пациентов.
  2. Добавляет поэтапную помощь на основе предпочтений (т. е. порядок шагов, определяемый тяжестью симптомов, предпочтениями пациента и рекомендациями по первичной помощи) к существующим вариантам фармакотерапии, которые включают веб-программы самоконтроля; гибкая модульная КПТ с доставкой по телефону; и индивидуальная психотерапия лицом к лицу специалистом.
  3. Добавляет возможность централизованного управления уходом по телефону для повышения точности оказания помощи, непрерывности ухода и доступа к уходу в нерабочее время.
  4. Добавляет централизованную группу по уходу, использующую электронный реестр симптомов, чтобы обеспечить персоналом менеджеров по уходу, отслеживать пациентов в долгосрочном плане, разрабатывать рекомендации по поэтапному лечению и контролировать компоненты вмешательства.
Активный компаратор: Оптимизированный обычный уход (OUC)
Военнослужащие, рандомизированные для получения оптимизированного обычного ухода (OUC), получат обычное лечение на месте. OUC — это RESPECT-Mil, добровольная программа реализации на основе первичной медико-санитарной помощи, в рамках которой с помощью и в сотрудничестве с психиатром и менеджером по медицинскому обслуживанию на месте сотрудники с симптомами посттравматического стрессового расстройства и депрессии проходят скрининг, отслеживаются и лечится в рамках системы первичной медико-санитарной помощи.
Военнослужащие, рандомизированные для получения оптимизированного обычного ухода (OUC), получат обычное лечение на месте. OUC — это RESPECT-Mil, добровольная программа внедрения первичной медико-санитарной помощи, основанная на «трехкомпонентной модели», в рамках которой при содействии и сотрудничестве психиатра и местного менеджера по уходу на уровне медсестры военнослужащие с симптомами ПТСР и депрессия проверяются, отслеживаются и лечатся в рамках системы первичной медико-санитарной помощи. Компоненты программы RESPECT-Mil включают (1) оснащение и обучение клиник первичной медико-санитарной помощи скринингу при каждом посещении и использованию инструментов оценки тяжести симптомов для диагностики и оценки; (2) использование менеджеров медсестер для оказания помощи пациентам и врачам первичной медико-санитарной помощи; и (3) расширение доступа к специалисту по психическому здоровью, часто с привлечением специалиста клиники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS)
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
PDS (Foa, 1996) представляет собой самооценку из 49 пунктов, которая оценивает как тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с одним идентифицированным травматическим событием, так и вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.
базовый - 3 месяца
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS)
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
PDS (Foa, 1996) представляет собой самооценку из 49 пунктов, которая оценивает как тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с одним идентифицированным травматическим событием, так и вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.
исходный - 6 мес.
Посттравматическая диагностическая шкала (PDS)
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
PDS (Foa, 1996) представляет собой самооценку из 49 пунктов, которая оценивает как тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, связанных с одним идентифицированным травматическим событием, так и вероятный диагноз посттравматического стрессового расстройства.
исходный - 12 месяцев
Контрольный список симптомов Хопкинса по шкале депрессии-20, версия пункта (HSCL-20)
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
HSCL-20 представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 13 пунктов контрольного списка симптомов депрессии Хопкинса плюс 7 дополнительных пунктов из контрольного списка симптомов Хопкинса-90-Revised. HSCL-20 широко использовался в качестве критерия исхода тяжести депрессии в крупных клинических исследованиях (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
базовый - 3 месяца
Контрольный список симптомов Хопкинса по шкале депрессии-20, версия пункта (HSCL-20)
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
HSCL-20 представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 13 пунктов контрольного списка симптомов депрессии Хопкинса плюс 7 дополнительных пунктов из контрольного списка симптомов Хопкинса-90-Revised. HSCL-20 широко использовался в качестве критерия исхода тяжести депрессии в крупных клинических исследованиях (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
исходный - 6 мес.
Контрольный список симптомов Хопкинса по шкале депрессии-20, версия пункта (HSCL-20)
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
HSCL-20 представляет собой шкалу самоотчета, состоящую из 13 пунктов контрольного списка симптомов депрессии Хопкинса плюс 7 дополнительных пунктов из контрольного списка симптомов Хопкинса-90-Revised. HSCL-20 широко использовался в качестве критерия исхода тяжести депрессии в крупных клинических исследованиях (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
исходный - 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть соматических симптомов - Опросник здоровья пациента - 15 (PHQ-15)
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
Тяжесть соматических симптомов будет измеряться с помощью широко используемого и утвержденного опросника здоровья пациента из 15 пунктов (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Общая сумма, превышающая или равная 15, указывает на высокую тяжесть соматических симптомов на основании данных из учреждений первичной медико-санитарной помощи (Kroenke et al., 2002).
базовый - 3 месяца
Тяжесть соматических симптомов - Опросник здоровья пациента - 15 (PHQ-15)
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
Тяжесть соматических симптомов будет измеряться с помощью широко используемого и утвержденного опросника здоровья пациента из 15 пунктов (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Общая сумма, превышающая или равная 15, указывает на высокую тяжесть соматических симптомов на основании данных из учреждений первичной медико-санитарной помощи (Kroenke et al., 2002).
исходный - 6 мес.
Тяжесть соматических симптомов - Опросник здоровья пациента - 15 (PHQ-15)
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
Тяжесть соматических симптомов будет измеряться с помощью широко используемого и утвержденного опросника здоровья пациента из 15 пунктов (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Общая сумма, превышающая или равная 15, указывает на высокую тяжесть соматических симптомов на основании данных из учреждений первичной медико-санитарной помощи (Kroenke et al., 2002).
исходный - 12 месяцев
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: квалификация - 3 месяца
Тест AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) будет использоваться для оценки употребления алкоголя, симптомов алкогольной зависимости и проблем, связанных с алкоголем, с упором на недавнее прошлое. Эта шкала из 10 пунктов широко используется, и было показано, что она согласуется с определениями МКБ-10 алкогольной зависимости и вредного употребления алкоголя (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Сондерс, Осланд, Бабор, де и Грант, 1993 г.)
квалификация - 3 месяца
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: срок годности - 6 мес.
Тест AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) будет использоваться для оценки употребления алкоголя, симптомов алкогольной зависимости и проблем, связанных с алкоголем, с упором на недавнее прошлое. Эта шкала из 10 пунктов широко используется, и было показано, что она согласуется с определениями МКБ-10 алкогольной зависимости и вредного употребления алкоголя (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Сондерс, Осланд, Бабор, де и Грант, 1993 г.)
срок годности - 6 мес.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: правоспособность - 12 месяцев
Тест AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) будет использоваться для оценки употребления алкоголя, симптомов алкогольной зависимости и проблем, связанных с алкоголем, с упором на недавнее прошлое. Эта шкала из 10 пунктов широко используется, и было показано, что она согласуется с определениями МКБ-10 алкогольной зависимости и вредного употребления алкоголя (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Сондерс, Осланд, Бабор, де и Грант, 1993 г.)
правоспособность - 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, и функциональное состояние - Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
Ограничения в ролевом функционировании будут оцениваться с помощью SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 является широко используемым показателем связанного со здоровьем качества жизни и функционирования с установленной надежностью и достоверностью. Этот показатель будет использоваться для экономического анализа, а также для измерения функционирования как результата.
базовый - 3 месяца
Качество жизни, связанное со здоровьем, и функциональное состояние - Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
Ограничения в ролевом функционировании будут оцениваться с помощью SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 является широко используемым показателем связанного со здоровьем качества жизни и функционирования с установленной надежностью и достоверностью. Этот показатель будет использоваться для экономического анализа, а также для измерения функционирования как результата.
исходный - 6 мес.
Качество жизни, связанное со здоровьем, и функциональное состояние - Краткая форма исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
Ограничения в ролевом функционировании будут оцениваться с помощью SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 является широко используемым показателем связанного со здоровьем качества жизни и функционирования с установленной надежностью и достоверностью. Этот показатель будет использоваться для экономического анализа, а также для измерения функционирования как результата.
исходный - 12 месяцев
Анкета ВОЗ по здоровью и производительности труда – краткая форма (HPQ-SF)
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) будет использоваться для оценки присутствия на работе и невыходов на работу. Самоотчетный опрос содержит 11 пунктов и оценивает работу за предыдущие 4 недели. Эти элементы будут использоваться как для оценки работы, так и для оценки затрат, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством и связанными с ним состояниями.
базовый - 3 месяца
Анкета ВОЗ по здоровью и производительности труда – краткая форма (HPQ-SF)
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) будет использоваться для оценки присутствия на работе и невыходов на работу. Самоотчетный опрос содержит 11 пунктов и оценивает работу за предыдущие 4 недели. Эти элементы будут использоваться как для оценки работы, так и для оценки затрат, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством и связанными с ним состояниями.
исходный - 6 мес.
Анкета ВОЗ по здоровью и производительности труда – краткая форма (HPQ-SF)
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) будет использоваться для оценки присутствия на работе и невыходов на работу. Самоотчетный опрос содержит 11 пунктов и оценивает работу за предыдущие 4 недели. Эти элементы будут использоваться как для оценки работы, так и для оценки затрат, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством и связанными с ним состояниями.
исходный - 12 месяцев
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: базовый - 3 месяца
В этом испытании будет использоваться числовая шкала оценки боли из двух пунктов, адаптированная из NRS (Cleeland and Ryan, 1994) и исследований IMPACT Университета Вашингтона. В заданиях пациентов просили оценить в среднем интенсивность боли и то, насколько боль мешает их повседневной деятельности по 11-балльной числовой шкале оценки.
базовый - 3 месяца
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный - 6 мес.
В этом испытании будет использоваться числовая шкала оценки боли из двух пунктов, адаптированная из NRS (Cleeland and Ryan, 1994) и исследований IMPACT Университета Вашингтона. В заданиях пациентов просили оценить в среднем интенсивность боли и то, насколько боль мешает их повседневной деятельности по 11-балльной числовой шкале оценки.
исходный - 6 мес.
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный - 12 месяцев
В этом испытании будет использоваться числовая шкала оценки боли из двух пунктов, адаптированная из NRS (Cleeland and Ryan, 1994) и исследований IMPACT Университета Вашингтона. В заданиях пациентов просили оценить в среднем интенсивность боли и то, насколько боль мешает их повседневной деятельности по 11-балльной числовой шкале оценки.
исходный - 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Главный следователь: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Главный следователь: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться