Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stegvis förbättring av PTSD-tjänster med hjälp av primärvård (STEPS UP): A Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)

10 mars 2017 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Det övergripande syftet med denna studie är att testa effektiviteten av ett system på systemnivå för att identifiera och hantera PTSD och depression i primärvården i det militära hälsosystemet. Mer specifikt kommer utredarna att testa effektiviteten av en telefonvårdshantering med preferensbaserad stegvis PTSD/depressionsvård--STEPED Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP)--jämfört med Optimized Usual Care (OUC).

Primärhypotes 1: Aktiva primärvårdspatienter med PTSD, depression eller båda som slumpmässigt tilldelas STEPS UP kommer att rapportera signifikant större minskningar av PTSD och depressionssymptom jämfört med deltagare som tilldelats OUC under 12 månaders uppföljning.

Hypotes 2: Aktiva primärvårdspatienter med antingen PTSD, depression eller båda som slumpmässigt tilldelas STEPS UP kommer att rapportera signifikant större förbättringar i somatisk symtomsvårighet, alkoholanvändning, mental hälsa och arbetsfunktion jämfört med deltagare som tilldelats OUC över 12 månaders uppföljning.

Hypotes 3: STEPS UP-programmet kommer att vara både dyrare och mer effektivt jämfört med OUC under de 12 månaderna av uppföljning, och kommer att ha en gynnsam kostnadseffektivitetskvot i termer av dollar per sparade kvalitetsjusterade levnadsår.

Hypotes 4: Aktiva primärvårdspatienter som deltar i STEPS UP, deras läkare, vårdchefer och familjemedlemmar kommer att rapportera att STEPS UP är acceptabel, effektiv, tillfredsställande och lämplig PTSD- och depressionsvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots den betydande förekomsten av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och depression bland veteraner som återvänder från operationer i Irak och Afghanistan, får mindre än hälften av tjänstemedlemmarna som remitteras för en specialutvärdering av mental hälsa faktiskt specialbehandling för psykisk hälsa. Systematisk kunskap om tillgång till vård och kvalitet på vård som ges i civila, VA och militära anläggningar för dem som stöter på barriärer eller svårigheter är knapphändig, och de senaste policyöversikterna har starkt ifrågasatt tillgängligheten och kvaliteten på vården. Dessa problem med tillgång och kvalitet är stora, övergripande problem inom krigsrelaterad PTSD-forskning. Det finns vetenskapligt testade strategier från icke-militära miljöer och för andra psykiska störningar för att förbättra tillgången till och kvaliteten på vården; tyvärr är dessa strategier outstuderade i det militära hälsosystemet och för PTSD och depression. Dessa strategier inkluderar koordinering av vårdchefen (kopplar samman patient, vårdgivare och specialist), samarbetsvård (förhandlad problemdefiniering av patient-leverantör, övervakning av status och behandlingssvar, stöd för självförvaltning, uppföljning av telehälsa) och stegvis vård (logiskt , patientcentrerad och riktlinjeöverensstämmande behandlingssekvensering). Denna studie syftar till att fylla dessa luckor och utvärdera dessa strategier på systemnivå i en militär miljö för PTSD och depression.

Syftet med STEPS UP-studien (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) är att jämföra centraliserad telefonvårdshantering med preferensbaserad stegad PTSD och depressionsvård med optimerad vanlig vård. Vi antar att STEPS UP-interventionen kommer att leda till förbättringar av (1) PTSD och depressionssymptom (primär hypotes); (2) svårighetsgrad av somatiska symtom, alkoholanvändning, mental hälsa, fungerande arbete; (3) kostnader och kostnadseffektivitet. Vi antar vidare att kvalitativa data som erhållits från intervjuer kommer att visa att (4) patienter, deras familjemedlemmar och deltagande läkare tycker att STEPS-UP-interventionen är ett acceptabelt, effektivt och tillfredsställande tillvägagångssätt för att leverera och ta emot PTSD och depressionsvård.

STEPS-UP är en randomiserad kontrollerad effektivitetsstudie med sex platser, två parallella armar (N = 666) med 3-månaders, 6-månaders och 12-månaders uppföljning som jämför centraliserad telefonisk stegvis vårdhantering med optimerad vanlig PTSD och depressionsvård. Utöver de befintliga behandlingsalternativen för PTSD och depression inkluderar STEPS UP webbaserad kognitiv beteendestyrning, telefonkognitiv beteendeterapi, kontinuerlig RN-sköterskevård och datorautomatiserat vårdstöd. Båda armarna kan remittera patienter till psykiatrisk specialvård efter behov, föredragna och tillgängliga. Studien använder webbplatser som för närvarande driver RESPECT-Mil, det befintliga nätverket för militär primärvård och mentalhälsovård, för att få tillgång till vårdledare och potentiella studiedeltagare på de 6 studieplatserna.

Om effektivt förväntar vi oss att STEPS UP kommer att öka andelen militär personal med otillfredsställda PTSD- och depressionsrelaterade hälsovårdsbehov som får snabb, effektiv och effektiv PTSD- och depressionsvård. Vår verkliga primärvårdens effektivitet kommer att förhindra Institute of Medicines så kallade "15-åriga vetenskap till service gap." Om det lyckas kan STEPS UP rulla ut omedelbart, vilket förstärker och underlättar vägarna till återhämtning från PTSD och depression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

666

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Förenta staterna, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Förenta staterna, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Förenta staterna, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Förenta staterna, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tjänst vid tidpunkten för inskrivningen
  • Positiv PTSD-screening (2 eller fler ja-svar på PC-PTSD), per rutinscreening i primärvården.
  • DSM-IV-TR-kriterier för A) PTSD med PCL-C (dvs. en "måttlig" eller högre svårighetsgrad vid 1 återupplevelse, 3 undvikande och 2 hyperarousal-symtom) och/eller B) Depression, med användning av PHQ-9 (dvs godkännande av minst 5 av de 9 symtomen som upplevdes "mer än halva dagarna" och minst ett av dessa symtom måste innehålla antingen "lite intresse eller glädje av att göra saker" eller "känsla nere, deprimerad eller hopplös ")
  • Rapport om rutinmässig dator-, internet- och e-poståtkomst
  • Förmåga att samtycka till deltagande och ge forskningsinformerat samtycke med hjälp av ett lokalt IRB-godkänt formulär

Exklusions kriterier:

  • Behandling refraktär PTSD eller depression efter deltagande i RESPECT-mil eller specialbehandling för psykisk hälsa.
  • Akut psykos, psykotisk episod eller psykotisk störning diagnostiserats efter anamnes inom de senaste 2 åren
  • Bipolär störning I genom historia eller genomgång av journal under de senaste 2 åren.
  • Störning av aktivt ämnesberoende under det senaste året enligt historia inom de senaste 12 månaderna.
  • Aktiva självmordstankar under de senaste 2 månaderna av historien.
  • Patienter på psykoaktiva läkemedel, såvida inte doseringen och administreringen av läkemedel har varit stabil och regelbunden i minst 1 månad.
  • Akut eller instabil fysisk sjukdom.
  • Förväntad utplacering, demobilisering eller separation under de kommande sex månaderna.
  • Personal som arbetar på deltagande kliniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEG UPP Intervention
STEPS UP är ett centralt assisterat stegvis samverkande telecare management-program inom primärvården. STEPS UP-interventionen läggs till Optimized Usual Care (PCMH-BH; tidigare RESPECT-Mil) på fyra sätt: (1) förbättringar av vårdhanteringen; (2) stegvis psykosociala behandlingsalternativ (webb, telefon, personligen); (3) elektroniskt symtomregister för mätningsbaserad behandlingsplanering (symtom mäts med jämna mellanrum och vården intensifieras för patienter med återkommande eller ihållande PTSD och/eller depressiv) och för televårdchefens ärendebelastning och övervakning av platsprestanda; och (4) rutinassisterad granskning av patient, televårdchef och prestation på plats av en central psykiater och psykolog.
Beteende: STEG UPP

STEPS UP-interventionen förbättrar RESPECT-Mil på flera sätt:

  1. Lägger till vårdchefsutbildning i motivationsförbättring, problemlösning och beteendeaktiveringsstrategier för att förbättra patientens engagemang.
  2. Lägger till preferensbaserad stegvis vård (d.v.s. stegordningen bestäms av symtomens svårighetsgrad, patientpreferens och primärvårdsrekommendation) till befintliga alternativ för farmakoterapi som inkluderar webbaserade självhanteringsprogram; flexibel, modulariserad telefonlevererad CBT; och individuell psykoterapi ansikte mot ansikte av specialist.
  3. Lägger till alternativ för centraliserad, telefonbaserad vårdhantering för att förbättra tillförlitligheten för intervention, kontinuitet i vården och tillgång till vård under ledig tid.
  4. Lägger till ett centraliserat vårdteam som använder ett elektroniskt symptomregister för att tillhandahålla personal till vårdchefer, spåra patienter i längdriktningen, utveckla stegbaserade behandlingsrekommendationer och övervaka interventionskomponenter.
Aktiv komparator: Optimerad vanlig vård (OUC)
Servicemedlemmar randomiserade till Optimized Usual Care (OUC) kommer att få sedvanlig behandling på platsen. OUC är RESPECT-Mil, ett frivilligt, primärvårdsbaserat implementeringsprogram där, med hjälp och samarbete av en psykiater och en vårdchef på plats på sjuksköterskenivå, servicemedlemmar med symtom på PTSD och depression screenas, spåras och behandlas inom primärvården.
Beteende: OUC
Servicemedlemmar randomiserade till Optimized Usual Care (OUC) kommer att få sedvanlig behandling på platsen. OUC är RESPECT-Mil, ett frivilligt primärvårdsbaserat implementeringsprogram baserat på "trekomponentmodellen" där, med hjälp och samarbete av en psykiater och en vårdchef på plats på sjuksköterskenivå, servicemedlemmar med symtom på PTSD och depression screenas, spåras och behandlas inom primärvården. Komponenter i RESPECT-Mil-programmet inkluderar (1) att utrusta och träna primärvårdskliniker för att screena varje besök och använda verktyg för symtomsvårighet för diagnos och bedömning; (2) använda chefer för sjuksköterskor för att hjälpa patienter och primärvårdsläkare; och (3) öka tillgången till en mentalvårdsspecialist, ofta med hjälp av en klinikspecialist.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsram: baslinje - 3 månader
PDS (Foa, 1996) är ett självrapporteringsmått med 49 punkter som bedömer både svårighetsgraden av PTSD-symtom relaterade till en enstaka identifierad traumatisk händelse och trolig diagnos av PTSD.
baslinje - 3 månader
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsram: baslinje - 6 månader
PDS (Foa, 1996) är ett självrapporteringsmått med 49 punkter som bedömer både svårighetsgraden av PTSD-symtom relaterade till en enstaka identifierad traumatisk händelse och trolig diagnos av PTSD.
baslinje - 6 månader
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsram: baslinje - 12 månader
PDS (Foa, 1996) är ett självrapporteringsmått med 49 punkter som bedömer både svårighetsgraden av PTSD-symtom relaterade till en enstaka identifierad traumatisk händelse och trolig diagnos av PTSD.
baslinje - 12 månader
Hopkins symtomchecklista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsram: baslinje - 3 månader
HSCL-20 är en självrapporteringsskala som består av de 13 artiklarna i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 ytterligare artiklar från Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har använts i stor utsträckning som ett resultatmått på depressiv svårighetsgrad i stora kliniska prövningar (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baslinje - 3 månader
Hopkins symtomchecklista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsram: baslinje - 6 månader
HSCL-20 är en självrapporteringsskala som består av de 13 artiklarna i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 ytterligare artiklar från Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har använts i stor utsträckning som ett resultatmått på depressiv svårighetsgrad i stora kliniska prövningar (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baslinje - 6 månader
Hopkins symtomchecklista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsram: baslinje - 12 månader
HSCL-20 är en självrapporteringsskala som består av de 13 artiklarna i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 ytterligare artiklar från Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har använts i stor utsträckning som ett resultatmått på depressiv svårighetsgrad i stora kliniska prövningar (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baslinje - 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Somatisk symtom svårighetsgrad - Patienthälsa frågeformulär - 15 (PHQ-15)
Tidsram: baslinje - 3 månader
Svårighetsgraden av somatiska symtom kommer att mätas med det allmänt använda och validerade patienthälsoformuläret med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total summa som är större än eller lika med 15 indikerar en hög somatisk symtomallvarlighet baserat på data från primärvårdsmiljöer (Kroenke et al., 2002).
baslinje - 3 månader
Somatisk symtom svårighetsgrad - Patienthälsa frågeformulär - 15 (PHQ-15)
Tidsram: baslinje - 6 månader
Svårighetsgraden av somatiska symtom kommer att mätas med det allmänt använda och validerade patienthälsoformuläret med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total summa som är större än eller lika med 15 indikerar en hög somatisk symtomallvarlighet baserat på data från primärvårdsmiljöer (Kroenke et al., 2002).
baslinje - 6 månader
Somatisk symtom svårighetsgrad - Patienthälsa frågeformulär - 15 (PHQ-15)
Tidsram: baslinje - 12 månader
Svårighetsgraden av somatiska symtom kommer att mätas med det allmänt använda och validerade patienthälsoformuläret med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total summa som är större än eller lika med 15 indikerar en hög somatisk symtomallvarlighet baserat på data från primärvårdsmiljöer (Kroenke et al., 2002).
baslinje - 12 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: behörighet - 3 månader
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) kommer att användas för att bedöma alkoholanvändning, symtom på alkoholberoende och alkoholrelaterade problem, med fokus på det senaste förflutna. Denna skala med 10 punkter är allmänt använd och har visat sig stämma överens med ICD-10 definitioner för alkoholberoende och skadlig alkoholanvändning (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de och Grant, 1993)
behörighet - 3 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: behörighet - 6 månader
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) kommer att användas för att bedöma alkoholanvändning, symtom på alkoholberoende och alkoholrelaterade problem, med fokus på det senaste förflutna. Denna skala med 10 punkter är allmänt använd och har visat sig stämma överens med ICD-10 definitioner för alkoholberoende och skadlig alkoholanvändning (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de och Grant, 1993)
behörighet - 6 månader
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: behörighet - 12 månader
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) kommer att användas för att bedöma alkoholanvändning, symtom på alkoholberoende och alkoholrelaterade problem, med fokus på det senaste förflutna. Denna skala med 10 punkter är allmänt använd och har visat sig stämma överens med ICD-10 definitioner för alkoholberoende och skadlig alkoholanvändning (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de och Grant, 1993)
behörighet - 12 månader
Hälsorelaterad livskvalitet och funktionell status - Medicinska resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: baslinje - 3 månader
Begränsningar i rollfunktion kommer att bedömas med hjälp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet och funktion med etablerad reliabilitet och validitet. Detta mått kommer att användas för den ekonomiska analysen såväl som för att mäta funktion som ett resultat.
baslinje - 3 månader
Hälsorelaterad livskvalitet och funktionell status - Medicinska resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: baslinje - 6 månader
Begränsningar i rollfunktion kommer att bedömas med hjälp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet och funktion med etablerad reliabilitet och validitet. Detta mått kommer att användas för den ekonomiska analysen såväl som för att mäta funktion som ett resultat.
baslinje - 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet och funktionell status - Medicinska resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsram: baslinje - 12 månader
Begränsningar i rollfunktion kommer att bedömas med hjälp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 är ett allmänt använt mått på hälsorelaterad livskvalitet och funktion med etablerad reliabilitet och validitet. Detta mått kommer att användas för den ekonomiska analysen såväl som för att mäta funktion som ett resultat.
baslinje - 12 månader
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsram: baslinje - 3 månader
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) kommer att användas för att bedöma arbetsnärvaro och frånvaro. Självrapportenkäten innehåller 11 artiklar och bedömer arbetet under de föregående 4 veckorna. Dessa poster kommer att användas både för att bedöma hur arbetet fungerar och för att uppskatta kostnader relaterade till PTSD och tillhörande tillstånd.
baslinje - 3 månader
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsram: baslinje - 6 månader
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) kommer att användas för att bedöma arbetsnärvaro och frånvaro. Självrapportenkäten innehåller 11 artiklar och bedömer arbetet under de föregående 4 veckorna. Dessa poster kommer att användas både för att bedöma hur arbetet fungerar och för att uppskatta kostnader relaterade till PTSD och tillhörande tillstånd.
baslinje - 6 månader
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsram: baslinje - 12 månader
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) kommer att användas för att bedöma arbetsnärvaro och frånvaro. Självrapportenkäten innehåller 11 artiklar och bedömer arbetet under de föregående 4 veckorna. Dessa poster kommer att användas både för att bedöma hur arbetet fungerar och för att uppskatta kostnader relaterade till PTSD och tillhörande tillstånd.
baslinje - 12 månader
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: baslinje - 3 månader
Detta försök kommer att använda en tvådelad numerisk betygsskala för smärta, anpassad från NRS (Cleeland och Ryan, 1994) och University of Washingtons IMPACT-studier. Föremålen ber patienter att bedöma smärtintensitet i genomsnitt och hur mycket smärtan stör deras dagliga aktiviteter på 11-punkts numeriska betygsskalor.
baslinje - 3 månader
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: baslinje - 6 månader
Detta försök kommer att använda en tvådelad numerisk betygsskala för smärta, anpassad från NRS (Cleeland och Ryan, 1994) och University of Washingtons IMPACT-studier. Föremålen ber patienter att bedöma smärtintensitet i genomsnitt och hur mycket smärtan stör deras dagliga aktiviteter på 11-punkts numeriska betygsskalor.
baslinje - 6 månader
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: baslinje - 12 månader
Detta försök kommer att använda en tvådelad numerisk betygsskala för smärta, anpassad från NRS (Cleeland och Ryan, 1994) och University of Washingtons IMPACT-studier. Föremålen ber patienter att bedöma smärtintensitet i genomsnitt och hur mycket smärtan stör deras dagliga aktiviteter på 11-punkts numeriska betygsskalor.
baslinje - 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbetspartners

United States Department of Defense
University of Washington
RAND
RTI International
VA Boston Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Huvudutredare: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Huvudutredare: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2011

Första postat (Uppskatta)

14 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • W81XWH-09-2-0077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera