- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01492348
Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP): A Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)
Det overordnede målet med denne studien er å teste effektiviteten av en tilnærming på systemnivå til anerkjennelse og behandling av PTSD og depresjon i det militære helsesystemet. Mer spesifikt vil etterforskerne teste effektiviteten av telefonbehandling med preferansebasert trinnvis PTSD/depresjonsomsorg--STEPED Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP)--sammenlignet med Optimized Usual Care (OUC).
Primærhypotese 1: Aktive primærhelsepasienter med PTSD, depresjon eller begge deler som er tilfeldig tildelt STEPS UP vil rapportere betydelig større reduksjoner i alvorlighetsgraden av PTSD og depresjonssymptomer sammenlignet med deltakere tildelt OUC over 12 måneders oppfølging.
Hypotese 2: Aktive primærhelsepasienter med enten PTSD, depresjon eller begge som er tilfeldig tildelt STEPS UP vil rapportere betydelig større forbedringer i somatisk symptomalvorlighet, alkoholbruk, mental helsefunksjon og arbeidsfunksjon sammenlignet med deltakere tildelt OUC over 12 måneders oppfølging.
Hypotese 3: STEPS UP-programmet vil være både mer kostbart og mer effektivt sammenlignet med OUC over de 12 månedene med oppfølging, og vil ha et gunstig kostnadseffektivitetsforhold i form av dollar per kvalitetsjustert leveår spart.
Hypotese 4: Aktive primærhelsepasienter som deltar i STEPS UP, deres klinikere, omsorgsledere og familiemedlemmer vil rapportere at STEPS UP er akseptabel, effektiv, tilfredsstillende og passende PTSD- og depresjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for den betydelige utbredelsen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon blant veteraner som returnerer fra operasjoner i Irak og Afghanistan, får mindre enn halvparten av tjenestemedlemmene som blir henvist til en spesialisert psykisk helsevurdering, faktisk spesialisert psykisk helsebehandling. Systematisk kunnskap om tilgang til omsorg og kvalitet på omsorg levert i sivile, VA og militære fasiliteter for de som møter barrierer eller vanskeligheter er liten, og nylige policygjennomganger har sterkt stilt spørsmål ved tilgjengeligheten og kvaliteten på omsorgen. Disse problemene med tilgang og kvalitet er store, overordnede problemer i krigsrelatert PTSD-forskning. Det finnes vitenskapelig testede strategier fra ikke-militære omgivelser og for andre psykiske lidelser for å forbedre tilgangen til og kvaliteten på omsorg; Dessverre er disse strategiene ustudert i det militære helsesystemet og for PTSD og depresjon. Disse strategiene inkluderer koordinering av omsorgsleder (sammenkobling av pasient, leverandør og spesialist), samarbeidsbehandling (forhandlet problemdefinisjon av pasient-leverandør, overvåking av status og behandlingsrespons, støtte til selvledelse, vedvarende oppfølging av telehelse) og trinnvis behandling (logisk , pasientsentrert og retningslinjekonkordant behandlingssekvensering). Denne studien tar sikte på å fylle disse hullene og evaluere disse strategiene på systemnivå i en militær setting for PTSD og depresjon.
Formålet med STEPS UP-studien (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) er å sammenligne sentralisert telefonbehandling med preferansebasert trinnvis PTSD og depresjonsbehandling med optimalisert vanlig omsorg. Vi antar at STEPS UP-intervensjonen vil føre til forbedringer i (1) PTSD og alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer (primær hypotese); (2) alvorlighetsgrad av somatisk symptom, alkoholbruk, mental helsefunksjon, arbeidsfunksjon; (3) kostnader og kostnadseffektivitet. Vi antar videre at kvalitative data innhentet fra intervjuer vil vise at (4) pasienter, deres familiemedlemmer og deltakende klinikere synes at STEPS-UP-intervensjonen er en akseptabel, effektiv og tilfredsstillende tilnærming til å levere og motta PTSD- og depresjonsomsorg.
STEPS-UP er en seks-steder, to-parallelle arm (N = 666) randomisert kontrollert effektivitetsforsøk med 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølging som sammenligner sentralisert telefonisk trinnvis behandling med optimalisert vanlig PTSD og omsorg for depresjon. I tillegg til de eksisterende behandlingsalternativene for PTSD og depresjon, inkluderer STEPS UP nettbasert kognitiv atferdsmessig selvstyring, telefon kognitiv atferdsterapi, kontinuerlig RN-sykepleieromsorgsbehandling og datamaskinautomatisert omsorgsbehandlingsstøtte. Begge armer kan henvise pasienter til spesialbehandling innen psykisk helse etter behov, foretrukket og tilgjengelig. Studien bruker nettsteder som for tiden kjører RESPECT-Mil, det eksisterende praksisnettverket for primærhelsetjenesten for primærhelsetjenesten, for å få tilgang til ledere og potensielle studiedeltakere på de 6 studiestedene.
Hvis effektiv, forventer vi at STEPS UP vil øke prosentandelen av militært personell med udekkede PTSD- og depresjonsrelaterte helsehjelpsbehov som får rettidig, effektiv og effektiv PTSD- og depresjonsomsorg. Vår virkelige vektlegging av primærhelsetjenestens effektivitet vil forhindre Institute of Medicines såkalte "15 års vitenskap til tjeneste gap." Hvis det lykkes, kan STEPS UP rulle ut umiddelbart, og forsterke og tilrettelegge veier til utvinning av PTSD og depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Ft. Carson, Colorado, Forente stater, 80913
- Evans Army Community Hospital
-
-
Georgia
-
Fort Stewart, Georgia, Forente stater, 31409-5102
- Winn Army Community Hospital
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell, Kentucky, Forente stater, 42333
- Blanchfield Army Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Ft. Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Bliss, Texas, Forente stater, 79920-5001
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv tjenestestatus ved innmelding
- Positiv PTSD-skjerm (2 eller flere ja-svar på PC-PTSD), per rutinemessig primærhelsescreening.
- DSM-IV-TR-kriterier for A) PTSD ved bruk av PCL-C (dvs. et "moderat" eller høyere alvorlighetsnivå ved 1 gjenopplevelse, 3 unngåelse og 2 hyperarousale symptomer) og/eller B) Depresjon, ved bruk av PHQ-9 (dvs. godkjenning av minst 5 av de 9 symptomene opplevd "mer enn halvparten av dagene" og minst ett av disse symptomene må inkludere enten "liten interesse eller glede av å gjøre ting" eller "føle seg nedstemt, deprimert eller håpløs ")
- Rapport om rutinemessig tilgang til datamaskin, Internett og e-post
- Evne til å samtykke til deltakelse og gi forskningsinformert samtykke ved å bruke lokalt IRB-godkjent skjema
Ekskluderingskriterier:
- Behandling refraktær PTSD eller depresjon etter deltakelse i RESPECT-mil eller spesialisert psykisk helsebehandling.
- Akutt psykose, psykotisk episode eller psykotisk lidelse diagnostisert etter historie de siste 2 årene
- Bipolar I lidelse etter historie eller journalgjennomgang innen de siste 2 årene.
- Aktiv substans avhengighetsforstyrrelse i det siste året etter historie innen de siste 12 månedene.
- Aktive selvmordstanker i løpet av de siste 2 månedene etter historie.
- Pasienter på psykoaktive medikamenter, med mindre denne medikamentdoseringen og administreringen har vært stabil og regelmessig i minst 1 måned.
- Akutt eller ustabil fysisk sykdom.
- Forventet utplassering, demobilisering eller separasjon i løpet av de neste seks månedene.
- Personell som jobber i deltakende klinikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRINN OPP Intervensjon
STEPS UP er et sentralt assistert, trinnvis samarbeidende telecare management-program innen primærhelsetjenesten.
STEPS UP-intervensjonen lagt til Optimized Usual Care (PCMH-BH; tidligere RESPECT-Mil) på 4 måter: (1) pleiebehandlingsforbedringer; (2) trinnvise psykososiale behandlingsalternativer (nett, telefon, personlig); (3) elektronisk symptomregister for målingsbasert behandlingsplanlegging (symptomer måles med jevne mellomrom og omsorgen intensiveres for pasienter med tilbakevendende eller vedvarende PTSD og/eller depressiv) og for telecare manager caseload og stedsytelsesovervåking; og (4) rutineassistert gjennomgang av pasient, telepleieleder og ytelse på stedet av en sentral psykiater og psykolog.
|
STEPS UP-intervensjonen forbedrer RESPECT-Mil på flere måter:
|
|
Aktiv komparator: Optimalisert vanlig omsorg (OUC)
Tjenestemedlemmer randomisert til Optimized Usual Care (OUC) vil få vanlig behandling på stedet.
OUC er RESPECT-Mil, et frivillig, primærhelsebasert implementeringsprogram der tjenestemedlemmer med symptomer på PTSD og depresjon blir screenet, sporet og med hjelp fra en psykiater og en omsorgsleder på stedet på sykepleiernivå. behandles i primærhelsetjenesten.
|
Tjenestemedlemmer randomisert til Optimized Usual Care (OUC) vil få vanlig behandling på stedet.
OUC er RESPECT-Mil, et frivillig, primærhelsebasert implementeringsprogram basert på "trekomponentmodellen" der, med bistand og samarbeid fra en psykiater og en stedlig omsorgsleder på sykepleiernivå, tjenestemedlemmer med symptomer på PTSD og depresjon screenes, spores og behandles i primærhelsetjenesten.
Komponenter av RESPECT-Mil-programmet inkluderer (1) utstyr og opplæring av primærhelseklinikker til å screene hvert besøk og bruke verktøy for alvorlighetsgrad av symptomer for diagnose og vurdering; (2) bruk av sykepleiere til å hjelpe pasienter og klinikere i primærhelsetjenesten; og (3) øke tilgangen til en psykisk helsespesialist, ofte ved hjelp av en klinikkspesialist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
|
baseline - 12 måneder
|
|
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 3 måneder
|
|
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 6 måneder
|
|
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 3 måneder
|
|
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 6 måneder
|
|
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 12 måneder
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 3 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden.
Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
|
valgbarhet - 3 måneder
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 6 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden.
Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
|
valgbarhet - 6 måneder
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 12 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden.
Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
|
valgbarhet - 12 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet.
Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet.
Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet.
Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
|
baseline - 12 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene.
Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
|
baseline - 3 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene.
Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
|
baseline - 6 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene.
Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
|
baseline - 12 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert M Bray, PhD, RTI International
- Hovedetterforsker: Lisa Jaycox, PhD, RAND
- Hovedetterforsker: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Litz BT, Engel CC, Bryant RA, Papa A. A randomized, controlled proof-of-concept trial of an Internet-based, therapist-assisted self-management treatment for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1676-83. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06122057.
- Engel CC. Improving primary care for military personnel and veterans with posttraumatic stress disorder--the road ahead. Gen Hosp Psychiatry. 2005 May-Jun;27(3):158-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.01.001. No abstract available.
- Engel CC, Hyams KC, Scott K. Managing future Gulf War Syndromes: international lessons and new models of care. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Apr 29;361(1468):707-20. doi: 10.1098/rstb.2006.1829.
- Spira, J.L., Pyne, J.M., & Wiederhold, B. (2006). Chapter 10: Experiential Methods in the Treatment of Combat PTSD. In Figley, C.R. and Nash, W.P. In For Those Who Bore the Battle: Combat Stress Injury Theory, Research, and Management. For the Routledge Psychosocial Stress Book Series
- Tanielian, T. & Jaycox, L., Eds. "Invisible Wounds of War: Psychological and Cognitive Injuries, Their Consequences, and Services to Assist Recovery." RAND/MG-720- CCF (available at http://veterans.rand.org)
- Jaycox LH, Stein BD, Kataoka SH, Wong M, Fink A, Escudero P, Zaragoza C. Violence exposure, posttraumatic stress disorder, and depressive symptoms among recent immigrant schoolchildren. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1104-10. doi: 10.1097/00004583-200209000-00011.
- Lisa S. Meredith, Terri L. Tanielian, Michael D. Greenberg, Ana Suárez, Elizabeth Eiseman. "Expanding Access to Mental Health Counselors: Evaluation of the Tricare Demonstration" RAND/DRR-3458-1-OSD (available at www.rand.org)
- Stein BD, Tanielian TL, Ryan GW, Rhodes HJ, Young SD, Blanchard JC. A bitter pill to swallow: nonadherence with prophylactic antibiotics during the anthrax attacks and the role of private physicians. Biosecur Bioterror. 2004;2(3):175-85. doi: 10.1089/bsp.2004.2.175.
- Meredith LS, Mendel P, Pearson M, Wu SY, Joyce G, Straus JB, Ryan G, Keeler E, Unutzer J. Implementation and maintenance of quality improvement for treating depression in primary care. Psychiatr Serv. 2006 Jan;57(1):48-55. doi: 10.1176/appi.ps.57.1.48.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Engel CC, Oxman T, Yamamoto C, Gould D, Barry S, Stewart P, Kroenke K, Williams JW Jr, Dietrich AJ. RESPECT-Mil: feasibility of a systems-level collaborative care approach to depression and post-traumatic stress disorder in military primary care. Mil Med. 2008 Oct;173(10):935-40. doi: 10.7205/milmed.173.10.935.
- Engel CC, Bray RM, Jaycox LH, Freed MC, Zatzick D, Lane ME, Brambilla D, Rae Olmsted K, Vandermaas-Peeler R, Litz B, Tanielian T, Belsher BE, Evatt DP, Novak LA, Unutzer J, Katon WJ. Implementing collaborative primary care for depression and posttraumatic stress disorder: design and sample for a randomized trial in the U.S. military health system. Contemp Clin Trials. 2014 Nov;39(2):310-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.10.002. Epub 2014 Oct 12.
- Belsher BE, Jaycox LH, Freed MC, Evatt DP, Liu X, Novak LA, Zatzick D, Bray RM, Engel CC. Mental Health Utilization Patterns During a Stepped, Collaborative Care Effectiveness Trial for PTSD and Depression in the Military Health System. Med Care. 2016 Jul;54(7):706-13. doi: 10.1097/MLR.0000000000000545.
- Engel CC, Jaycox LH, Freed MC, Bray RM, Brambilla D, Zatzick D, Litz B, Tanielian T, Novak LA, Lane ME, Belsher BE, Olmsted KL, Evatt DP, Vandermaas-Peeler R, Unutzer J, Katon WJ. Centrally Assisted Collaborative Telecare for Posttraumatic Stress Disorder and Depression Among Military Personnel Attending Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):948-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2402.
- Tanielian T, Woldetsadik MA, Jaycox LH, Batka C, Moen S, Farmer C, Engel CC. Barriers to Engaging Service Members in Mental Health Care Within the U.S. Military Health System. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):718-27. doi: 10.1176/appi.ps.201500237. Epub 2016 Mar 15.
- Batka C, Tanielian T, Woldetsadik MA, Farmer C, Jaycox LH. Stakeholder Experiences in a Stepped Collaborative Care Study Within U.S. Army Clinics. Psychosomatics. 2016 Nov-Dec;57(6):586-597. doi: 10.1016/j.psym.2016.05.008. Epub 2016 May 31.
- Bray RM, Engel CC, Williams J, Jaycox LH, Lane ME, Morgan JK, Unutzer J. Posttraumatic Stress Disorder in U.S. Military Primary Care: Trajectories and Predictors of One-Year Prognosis. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):340-8. doi: 10.1002/jts.22119. Epub 2016 Jul 22.
- Belsher BE, Evatt DP, Liu X, Freed MC, Engel CC, Beech EH, Jaycox LH. Collaborative Care for Depression and Posttraumatic Stress Disorder: Evaluation of Collaborative Care Fidelity on Symptom Trajectories and Outcomes. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1124-1130. doi: 10.1007/s11606-018-4451-5. Epub 2018 Apr 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W81XWH-09-2-0077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .