Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP): A Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)

Det overordnede målet med denne studien er å teste effektiviteten av en tilnærming på systemnivå til anerkjennelse og behandling av PTSD og depresjon i det militære helsesystemet. Mer spesifikt vil etterforskerne teste effektiviteten av telefonbehandling med preferansebasert trinnvis PTSD/depresjonsomsorg--STEPED Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP)--sammenlignet med Optimized Usual Care (OUC).

Primærhypotese 1: Aktive primærhelsepasienter med PTSD, depresjon eller begge deler som er tilfeldig tildelt STEPS UP vil rapportere betydelig større reduksjoner i alvorlighetsgraden av PTSD og depresjonssymptomer sammenlignet med deltakere tildelt OUC over 12 måneders oppfølging.

Hypotese 2: Aktive primærhelsepasienter med enten PTSD, depresjon eller begge som er tilfeldig tildelt STEPS UP vil rapportere betydelig større forbedringer i somatisk symptomalvorlighet, alkoholbruk, mental helsefunksjon og arbeidsfunksjon sammenlignet med deltakere tildelt OUC over 12 måneders oppfølging.

Hypotese 3: STEPS UP-programmet vil være både mer kostbart og mer effektivt sammenlignet med OUC over de 12 månedene med oppfølging, og vil ha et gunstig kostnadseffektivitetsforhold i form av dollar per kvalitetsjustert leveår spart.

Hypotese 4: Aktive primærhelsepasienter som deltar i STEPS UP, deres klinikere, omsorgsledere og familiemedlemmer vil rapportere at STEPS UP er akseptabel, effektiv, tilfredsstillende og passende PTSD- og depresjonsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for den betydelige utbredelsen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depresjon blant veteraner som returnerer fra operasjoner i Irak og Afghanistan, får mindre enn halvparten av tjenestemedlemmene som blir henvist til en spesialisert psykisk helsevurdering, faktisk spesialisert psykisk helsebehandling. Systematisk kunnskap om tilgang til omsorg og kvalitet på omsorg levert i sivile, VA og militære fasiliteter for de som møter barrierer eller vanskeligheter er liten, og nylige policygjennomganger har sterkt stilt spørsmål ved tilgjengeligheten og kvaliteten på omsorgen. Disse problemene med tilgang og kvalitet er store, overordnede problemer i krigsrelatert PTSD-forskning. Det finnes vitenskapelig testede strategier fra ikke-militære omgivelser og for andre psykiske lidelser for å forbedre tilgangen til og kvaliteten på omsorg; Dessverre er disse strategiene ustudert i det militære helsesystemet og for PTSD og depresjon. Disse strategiene inkluderer koordinering av omsorgsleder (sammenkobling av pasient, leverandør og spesialist), samarbeidsbehandling (forhandlet problemdefinisjon av pasient-leverandør, overvåking av status og behandlingsrespons, støtte til selvledelse, vedvarende oppfølging av telehelse) og trinnvis behandling (logisk , pasientsentrert og retningslinjekonkordant behandlingssekvensering). Denne studien tar sikte på å fylle disse hullene og evaluere disse strategiene på systemnivå i en militær setting for PTSD og depresjon.

Formålet med STEPS UP-studien (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) er å sammenligne sentralisert telefonbehandling med preferansebasert trinnvis PTSD og depresjonsbehandling med optimalisert vanlig omsorg. Vi antar at STEPS UP-intervensjonen vil føre til forbedringer i (1) PTSD og alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer (primær hypotese); (2) alvorlighetsgrad av somatisk symptom, alkoholbruk, mental helsefunksjon, arbeidsfunksjon; (3) kostnader og kostnadseffektivitet. Vi antar videre at kvalitative data innhentet fra intervjuer vil vise at (4) pasienter, deres familiemedlemmer og deltakende klinikere synes at STEPS-UP-intervensjonen er en akseptabel, effektiv og tilfredsstillende tilnærming til å levere og motta PTSD- og depresjonsomsorg.

STEPS-UP er en seks-steder, to-parallelle arm (N = 666) randomisert kontrollert effektivitetsforsøk med 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølging som sammenligner sentralisert telefonisk trinnvis behandling med optimalisert vanlig PTSD og omsorg for depresjon. I tillegg til de eksisterende behandlingsalternativene for PTSD og depresjon, inkluderer STEPS UP nettbasert kognitiv atferdsmessig selvstyring, telefon kognitiv atferdsterapi, kontinuerlig RN-sykepleieromsorgsbehandling og datamaskinautomatisert omsorgsbehandlingsstøtte. Begge armer kan henvise pasienter til spesialbehandling innen psykisk helse etter behov, foretrukket og tilgjengelig. Studien bruker nettsteder som for tiden kjører RESPECT-Mil, det eksisterende praksisnettverket for primærhelsetjenesten for primærhelsetjenesten, for å få tilgang til ledere og potensielle studiedeltakere på de 6 studiestedene.

Hvis effektiv, forventer vi at STEPS UP vil øke prosentandelen av militært personell med udekkede PTSD- og depresjonsrelaterte helsehjelpsbehov som får rettidig, effektiv og effektiv PTSD- og depresjonsomsorg. Vår virkelige vektlegging av primærhelsetjenestens effektivitet vil forhindre Institute of Medicines såkalte "15 års vitenskap til tjeneste gap." Hvis det lykkes, kan STEPS UP rulle ut umiddelbart, og forsterke og tilrettelegge veier til utvinning av PTSD og depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Forente stater, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Forente stater, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Forente stater, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Forente stater, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Forente stater, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktiv tjenestestatus ved innmelding
  • Positiv PTSD-skjerm (2 eller flere ja-svar på PC-PTSD), per rutinemessig primærhelsescreening.
  • DSM-IV-TR-kriterier for A) PTSD ved bruk av PCL-C (dvs. et "moderat" eller høyere alvorlighetsnivå ved 1 gjenopplevelse, 3 unngåelse og 2 hyperarousale symptomer) og/eller B) Depresjon, ved bruk av PHQ-9 (dvs. godkjenning av minst 5 av de 9 symptomene opplevd "mer enn halvparten av dagene" og minst ett av disse symptomene må inkludere enten "liten interesse eller glede av å gjøre ting" eller "føle seg nedstemt, deprimert eller håpløs ")
  • Rapport om rutinemessig tilgang til datamaskin, Internett og e-post
  • Evne til å samtykke til deltakelse og gi forskningsinformert samtykke ved å bruke lokalt IRB-godkjent skjema

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling refraktær PTSD eller depresjon etter deltakelse i RESPECT-mil eller spesialisert psykisk helsebehandling.
  • Akutt psykose, psykotisk episode eller psykotisk lidelse diagnostisert etter historie de siste 2 årene
  • Bipolar I lidelse etter historie eller journalgjennomgang innen de siste 2 årene.
  • Aktiv substans avhengighetsforstyrrelse i det siste året etter historie innen de siste 12 månedene.
  • Aktive selvmordstanker i løpet av de siste 2 månedene etter historie.
  • Pasienter på psykoaktive medikamenter, med mindre denne medikamentdoseringen og administreringen har vært stabil og regelmessig i minst 1 måned.
  • Akutt eller ustabil fysisk sykdom.
  • Forventet utplassering, demobilisering eller separasjon i løpet av de neste seks månedene.
  • Personell som jobber i deltakende klinikker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRINN OPP Intervensjon
STEPS UP er et sentralt assistert, trinnvis samarbeidende telecare management-program innen primærhelsetjenesten. STEPS UP-intervensjonen lagt til Optimized Usual Care (PCMH-BH; tidligere RESPECT-Mil) på 4 måter: (1) pleiebehandlingsforbedringer; (2) trinnvise psykososiale behandlingsalternativer (nett, telefon, personlig); (3) elektronisk symptomregister for målingsbasert behandlingsplanlegging (symptomer måles med jevne mellomrom og omsorgen intensiveres for pasienter med tilbakevendende eller vedvarende PTSD og/eller depressiv) og for telecare manager caseload og stedsytelsesovervåking; og (4) rutineassistert gjennomgang av pasient, telepleieleder og ytelse på stedet av en sentral psykiater og psykolog.

STEPS UP-intervensjonen forbedrer RESPECT-Mil på flere måter:

  1. Legger til omsorgslederopplæring i motivasjonsforsterkning, problemløsning og atferdsaktiveringsstrategier for å forbedre pasientengasjementet.
  2. Legger til preferansebasert trinnvis behandling (dvs. rekkefølgen av trinn bestemt av symptomets alvorlighetsgrad, pasientpreferanse og anbefaling fra primærhelsetjenesten) til eksisterende alternativer for farmakoterapi som inkluderer nettbaserte selvbehandlingsprogrammer; fleksibel, modularisert telefonlevert CBT; og individuell ansikt til ansikt psykoterapi av spesialist.
  3. Legger til mulighet for sentralisert, telefonbasert omsorgsbehandling for å forbedre troverdigheten til intervensjonslevering, kontinuitet i omsorgen og tilgang til omsorg i frikvarter.
  4. Legger til et sentralisert omsorgsteam som bruker et elektronisk symptomregister for å gi bemanning til omsorgsledere, spore pasienter i lengderetningen, utvikle trinnbaserte behandlingsanbefalinger og overvåke intervensjonskomponenter.
Aktiv komparator: Optimalisert vanlig omsorg (OUC)
Tjenestemedlemmer randomisert til Optimized Usual Care (OUC) vil få vanlig behandling på stedet. OUC er RESPECT-Mil, et frivillig, primærhelsebasert implementeringsprogram der tjenestemedlemmer med symptomer på PTSD og depresjon blir screenet, sporet og med hjelp fra en psykiater og en omsorgsleder på stedet på sykepleiernivå. behandles i primærhelsetjenesten.
Tjenestemedlemmer randomisert til Optimized Usual Care (OUC) vil få vanlig behandling på stedet. OUC er RESPECT-Mil, et frivillig, primærhelsebasert implementeringsprogram basert på "trekomponentmodellen" der, med bistand og samarbeid fra en psykiater og en stedlig omsorgsleder på sykepleiernivå, tjenestemedlemmer med symptomer på PTSD og depresjon screenes, spores og behandles i primærhelsetjenesten. Komponenter av RESPECT-Mil-programmet inkluderer (1) utstyr og opplæring av primærhelseklinikker til å screene hvert besøk og bruke verktøy for alvorlighetsgrad av symptomer for diagnose og vurdering; (2) bruk av sykepleiere til å hjelpe pasienter og klinikere i primærhelsetjenesten; og (3) øke tilgangen til en psykisk helsespesialist, ofte ved hjelp av en klinikkspesialist.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
baseline - 3 måneder
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
baseline - 6 måneder
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål som vurderer både alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer relatert til en enkelt identifisert traumatisk hendelse og sannsynlig diagnose av PTSD.
baseline - 12 måneder
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 3 måneder
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 6 måneder
Hopkins symptomsjekkliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala som omfatter de 13 elementene i Hopkins Symptom Checklist Depression Scale pluss 7 tilleggselementer fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 har blitt mye brukt som et resultatmål på depressiv alvorlighetsgrad i store kliniske studier (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
baseline - 3 måneder
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
baseline - 6 måneder
Somatisk symptomalvorlighet - Pasienthelsespørreskjema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Somatisk symptomalvorlighet vil bli målt med det mye brukte og validerte pasienthelseskjemaet med 15 punkter (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En total sum på større enn eller lik 15 indikerer en høy somatisk symptomalvorlighet basert på data fra primærhelsetjenesten (Kroenke et al., 2002).
baseline - 12 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 3 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden. Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
valgbarhet - 3 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 6 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden. Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
valgbarhet - 6 måneder
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: valgbarhet - 12 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil bli brukt til å vurdere alkoholbruk, alkoholavhengighetssymptomer og alkoholrelaterte problemer, med fokus på den siste tiden. Denne 10-skalaen er mye brukt og har vist seg å være i samsvar med ICD-10 definisjoner for alkoholavhengighet og skadelig alkoholbruk (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de og Grant, 1993)
valgbarhet - 12 måneder
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet. Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
baseline - 3 måneder
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet. Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
baseline - 6 måneder
Helserelatert livskvalitet og funksjonell status - Medisinsk resultatstudie Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Begrensninger i rollefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et mye brukt mål på helserelatert livskvalitet og funksjon med etablert reliabilitet og validitet. Dette målet vil bli brukt for den økonomiske analysen samt for å måle funksjon som et utfall.
baseline - 12 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene. Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
baseline - 3 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene. Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
baseline - 6 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil bli brukt til å vurdere arbeidstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøkelsen inneholder 11 elementer og vurderer arbeidet i de foregående 4 ukene. Disse postene vil bli brukt både for å vurdere arbeidsfunksjon og for å estimere kostnader knyttet til PTSD og tilhørende forhold.
baseline - 12 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 3 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 6 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Denne studien vil bruke en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Elementene ber pasientene vurdere smerteintensiteten i gjennomsnitt og hvor mye smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Hovedetterforsker: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Hovedetterforsker: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere