Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postupné vylepšování služeb PTSD pomocí primární péče (STEPS UP): Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)

10. března 2017 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Celkovým cílem této studie je otestovat účinnost přístupu na systémové úrovni k rozpoznání a zvládání PTSD a deprese ve vojenském zdravotním systému. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou testovat účinnost řízení telefonické péče s preferencí stupňovitou péčí o PTSD/depresi – STepped Enhancement of PTSD Services using Primary Care (STEPS UP) – ve srovnání s optimalizovanou obvyklou péčí (OUC).

Primární hypotéza 1: Pacienti primární péče v aktivní službě s PTSD, depresí nebo obojím, kteří byli náhodně přiděleni do STEPS UP, budou hlásit významně větší snížení PTSD a závažnosti symptomů deprese ve srovnání s účastníky zařazenými do OUC během 12 měsíců sledování.

Hypotéza 2: Pacienti primární péče v aktivní službě s PTSD, depresí nebo obojím, kteří byli náhodně přiděleni do STEPS UP, budou hlásit významně větší zlepšení v závažnosti somatických symptomů, konzumaci alkoholu, fungování duševního zdraví a pracovním fungování ve srovnání s účastníky zařazenými do OUC více než 12 měsíců sledování.

Hypotéza 3: Program STEPS UP bude v porovnání s OUC během 12 měsíců sledování nákladnější a efektivnější a bude mít příznivý poměr nákladů a efektivity vyjádřený v dolarech na ušetřené roky života upraveného podle kvality.

Hypotéza 4: Pacienti primární péče v aktivní službě účastnící se STEPS UP, jejich lékaři, manažeři péče a rodinní příslušníci uvedou, že STEPS UP je přijatelná, účinná, uspokojující a vhodná péče o posttraumatickou stresovou poruchu a depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory významné prevalenci posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a deprese mezi veterány vracejícími se z operací v Iráku a Afghánistánu méně než polovina příslušníků služby, kteří jsou doporučeni na speciální vyšetření duševního zdraví, skutečně dostává speciální léčbu duševního zdraví. Systematické znalosti týkající se přístupu k péči a kvality péče poskytované v civilních, VA a vojenských zařízeních pro ty, kteří se setkávají s překážkami nebo obtížemi, jsou nedostatečné a nedávné přehledy politik silně zpochybnily dostupnost a kvalitu péče. Tyto problémy s přístupem a kvalitou jsou hlavní, zastřešující problémy ve výzkumu PTSD související s válkou. Existují vědecky ověřené strategie z nevojenského prostředí a pro jiné duševní poruchy, které mají zlepšit přístup k péči a její kvalitu; bohužel tyto strategie nejsou ve vojenském zdravotním systému a pro PTSD a depresi prozkoumány. Mezi tyto strategie patří koordinace manažera péče (propojení pacienta, poskytovatele a specialisty), kolaborativní péče (vyjednaná definice problému mezi pacientem a poskytovatelem, monitorování stavu a reakce na léčbu, podpora sebeřízení, trvalé sledování telehealth) a stupňovitá péče (logická sekvenování léčby zaměřené na pacienta a v souladu s pokyny). Cílem této studie je zaplnit tyto mezery a vyhodnotit tyto strategie na úrovni systémů ve vojenském prostředí pro PTSD a depresi.

Účelem studie STEPS UP (Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) je porovnat centralizovaný management telefonické péče s preferencí založenou stupňovitou PTSD a péčí o depresi s optimalizovanou obvyklou péčí. Předpokládáme, že intervence STEPS UP povede ke zlepšení (1) PTSD a závažnosti symptomů deprese (primární hypotéza); (2) závažnost somatických příznaků, užívání alkoholu, fungování duševního zdraví, pracovní fungování; 3) náklady a efektivnost nákladů. Dále předpokládáme, že kvalitativní data získaná z rozhovorů ukážou, že (4) pacienti, jejich rodinní příslušníci a zúčastnění kliničtí lékaři považují intervenci STEPS-UP za přijatelný, efektivní a uspokojivý přístup k poskytování a přijímání péče o PTSD a depresi.

STEPS-UP je šestimístná, dvouparalelní (N = 666) randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti s 3měsíčním, 6měsíčním a 12měsíčním sledováním srovnávající centralizovanou telefonickou stupňovitou péči s optimalizovanou obvyklou PTSD a péče o depresi. Kromě stávajících možností léčby PTSD a deprese zahrnuje STEPS UP webovou kognitivně-behaviorální sebeřízení, telefonickou kognitivně-behaviorální terapii, nepřetržité řízení péče o sestry RN a počítačově automatizovanou podporu řízení péče. Obě ramena mohou pacienty posílat do speciální péče o duševní zdraví podle potřeby, přednosti a dostupnosti. Studie využívá stránky, které v současné době provozují RESPECT-Mil, stávající síť vojenských služeb primární péče a služeb duševního zdraví, pro přístup k vedoucím pracovníkům místní zdravotní péče a potenciálním účastníkům studie na 6 studijních místech.

Pokud budou účinné, očekáváme, že STEPS UP zvýší procento vojenského personálu s nesplněnými potřebami zdravotní péče související s PTSD a depresí, kteří dostanou včasnou, účinnou a účinnou péči o PTSD a depresi. Náš důraz na efektivitu primární péče v reálném světě zabrání takzvané „15leté propasti mezi vědou a službami“ v Ústavu medicíny. Pokud bude úspěšný, mohl by se STEPS UP okamžitě spustit, posílit a usnadnit cesty k uzdravení PTSD a deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Spojené státy, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Spojené státy, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Spojené státy, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Spojené státy, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav aktivní služby v době zápisu
  • Pozitivní screening PTSD (2 nebo více odpovědí ano na PC-PTSD), na rutinní screening primární péče.
  • Kritéria DSM-IV-TR pro A) PTSD s použitím PCL-C (tj. „střední“ nebo vyšší úroveň závažnosti při 1 opětovném prožívání, 3 vyhýbání se a 2 symptomech hyperarousal) a/nebo B) depresi pomocí PHQ-9 (tj. schvalování alespoň 5 z 9 příznaků pociťovaných „více než polovina dní“ a alespoň jeden z těchto příznaků musí zahrnovat buď „malý zájem nebo potěšení z dělání věcí“ nebo „pocit deprese, deprese nebo beznaděje“ ")
  • Zpráva o běžném přístupu k počítači, internetu a e-mailu
  • Schopnost vyjádřit souhlas s účastí a poskytnout informovaný souhlas s výzkumem pomocí místního formuláře schváleného IRB

Kritéria vyloučení:

  • Léčba refrakterní PTSD nebo deprese po účasti na RESPECT-mil nebo speciální léčbě duševního zdraví.
  • Diagnóza akutní psychózy, psychotické epizody nebo psychotické poruchy podle anamnézy během posledních 2 let
  • Bipolární porucha I podle anamnézy nebo lékařské dokumentace za poslední 2 roky.
  • Porucha závislosti na léčivé látce za poslední rok podle historie za posledních 12 měsíců.
  • Aktivní sebevražedné myšlenky během posledních 2 měsíců podle historie.
  • Pacienti užívající psychoaktivní léky, pokud dávkování a podávání těchto léků není stabilní a pravidelné po dobu alespoň 1 měsíce.
  • Akutní nebo nestabilní fyzické onemocnění.
  • Předpokládané nasazení, demobilizace nebo oddělení během příštích šesti měsíců.
  • Personál, který pracuje na zúčastněných klinikách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STUPNĚ ZÁSAH
STEPS UP je centrálně asistovaný stupňovitý kooperativní program telecare managementu v rámci primární péče. Intervence STEPS UP byla přidána k Optimalizované obvyklé péči (PCMH-BH; dříve RESPECT-Mil) 4 způsoby: (1) vylepšení řízení péče; (2) stupňovité možnosti psychosociální léčby (web, telefon, osobně); (3) elektronický registr příznaků pro plánování léčby založené na měření (příznaky jsou měřeny v pravidelných intervalech a péče je zintenzivněna u pacientů s recidivující nebo přetrvávající posttraumatickou stresovou poruchou a/nebo depresemi) a pro sledování zátěže manažerů telecare a sledování výkonnosti na místě; a (4) rutinní asistované hodnocení pacienta, manažera telecare a výkonu pracoviště centrálním psychiatrem a psychologem.
Behaviorální: VYSTUPUJE

Intervence STEPS UP vylepšuje RESPECT-Mil několika způsoby:

  1. Přidává školení manažerů péče v oblasti motivačního zlepšení, řešení problémů a strategií aktivace chování, aby se zlepšilo zapojení pacientů.
  2. Přidává stupňovitou péči založenou na preferencích (tj. pořadí kroků určené závažností symptomů, preferencemi pacienta a doporučením primární péče) ke stávajícím možnostem farmakoterapie, která zahrnuje webové programy samořízení; flexibilní, modulární telefonem dodávaný CBT; a individuální tváří v tvář psychoterapii specialistou.
  3. Přidává možnost centralizovaného telefonického řízení péče, aby se zlepšila přesnost poskytování intervencí, kontinuita péče a přístup k péči mimo pracovní dobu.
  4. Přidává tým centralizované péče využívající elektronický registr příznaků, který poskytuje personální obsazení manažerům péče, dlouhodobě sleduje pacienty, vyvíjí postupná doporučení pro léčbu a monitoruje složky intervence.
Aktivní komparátor: Optimalizovaná obvyklá péče (OUC)
Členové služby randomizovaní do Optimalizované obvyklé péče (OUC) dostanou obvyklou léčbu na místě. OUC je RESPECT-Mil, dobrovolný implementační program založený na primární péči, kde jsou za pomoci a spolupráce psychiatra a manažera péče na úrovni zdravotní sestry na místě vyšetřováni, sledováni a sledováni členové služby s příznaky PTSD a deprese. léčeni v rámci systému primární péče.
Behaviorální: OUC
Členové služby randomizovaní do Optimalizované obvyklé péče (OUC) dostanou obvyklou léčbu na místě. OUC je RESPECT-Mil, dobrovolný implementační program založený na primární péči, založený na „třísložkovém modelu“, kde s pomocí a ve spolupráci psychiatra a manažera péče na úrovni zdravotní sestry na místě mohou členové služby s příznaky onemocnění PTSD a deprese jsou vyšetřovány, sledovány a léčeny v rámci systému primární péče. Mezi součásti programu RESPECT-Mil patří (1) vybavení a školení klinik primární péče pro screening každé návštěvy a používání nástrojů závažnosti symptomů pro diagnostiku a hodnocení; (2) využití vedoucích ošetřovatelské péče k pomoci pacientům a lékařům primární péče; a (3) zlepšení přístupu ke specialistovi na duševní zdraví, často s využitím specialisty z kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posttraumatická diagnostická škála (PDS)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
PDS (Foa, 1996) je 49-položkový self-report měřítko, které hodnotí jak závažnost symptomů PTSD souvisejících s jedinou identifikovanou traumatickou událostí, tak i pravděpodobnou diagnózu PTSD.
základní stav - 3 měsíce
Posttraumatická diagnostická škála (PDS)
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
PDS (Foa, 1996) je 49-položkový self-report měřítko, které hodnotí jak závažnost symptomů PTSD souvisejících s jedinou identifikovanou traumatickou událostí, tak i pravděpodobnou diagnózu PTSD.
základní stav - 6 měsíců
Posttraumatická diagnostická škála (PDS)
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
PDS (Foa, 1996) je 49-položkový self-report měřítko, které hodnotí jak závažnost symptomů PTSD souvisejících s jedinou identifikovanou traumatickou událostí, tak i pravděpodobnou diagnózu PTSD.
základní stav - 12 měsíců
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků Depression Scale-20 Verze položky (HSCL-20)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
HSCL-20 je škála s vlastní zprávou obsahující 13 položek Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků Depression Scale plus 7 dalších položek z Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků-90-Revised. HSCL-20 byl široce používán jako výstupní měřítko závažnosti deprese ve velkých klinických studiích (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, a kol., 1996; Kroenke, a kol., 2001; Unutzer, a kol., 2002; Williams, a kol., 2000).
základní stav - 3 měsíce
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků Depression Scale-20 Verze položky (HSCL-20)
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
HSCL-20 je škála s vlastní zprávou obsahující 13 položek Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků Depression Scale plus 7 dalších položek z Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků-90-Revised. HSCL-20 byl široce používán jako výstupní měřítko závažnosti deprese ve velkých klinických studiích (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, a kol., 1996; Kroenke, a kol., 2001; Unutzer, a kol., 2002; Williams, a kol., 2000).
základní stav - 6 měsíců
Kontrolní seznam Hopkinsových příznaků Depression Scale-20 Verze položky (HSCL-20)
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
HSCL-20 je škála s vlastní zprávou obsahující 13 položek Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků Depression Scale plus 7 dalších položek z Hopkinsova kontrolního seznamu příznaků-90-Revised. HSCL-20 byl široce používán jako výstupní měřítko závažnosti deprese ve velkých klinických studiích (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, a kol., 1996; Kroenke, a kol., 2001; Unutzer, a kol., 2002; Williams, a kol., 2000).
základní stav - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost somatických příznaků – dotazník o zdravotním stavu pacienta – 15 (PHQ-15)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
Závažnost somatických symptomů bude měřena široce používaným a ověřeným 15-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Celkový součet větší nebo rovný 15 ukazuje na vysokou závažnost somatických symptomů na základě údajů z prostředí primární péče (Kroenke et al., 2002).
základní stav - 3 měsíce
Závažnost somatických příznaků – dotazník o zdravotním stavu pacienta – 15 (PHQ-15)
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
Závažnost somatických symptomů bude měřena široce používaným a ověřeným 15-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Celkový součet větší nebo rovný 15 ukazuje na vysokou závažnost somatických symptomů na základě údajů z prostředí primární péče (Kroenke et al., 2002).
základní stav - 6 měsíců
Závažnost somatických příznaků – dotazník o zdravotním stavu pacienta – 15 (PHQ-15)
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
Závažnost somatických symptomů bude měřena široce používaným a ověřeným 15-položkovým dotazníkem o zdraví pacientů (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). Celkový součet větší nebo rovný 15 ukazuje na vysokou závažnost somatických symptomů na základě údajů z prostředí primární péče (Kroenke et al., 2002).
základní stav - 12 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: způsobilost - 3 měsíce
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) bude použit k posouzení užívání alkoholu, symptomů závislosti na alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem se zaměřením na nedávnou minulost. Tato škála s 10 položkami je široce používána a ukázalo se, že je v souladu s definicemi MKN-10 pro závislost na alkoholu a škodlivé užívání alkoholu (Allen, Litten, Fertig a Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen a Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
způsobilost - 3 měsíce
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: způsobilost - 6 měsíců
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) bude použit k posouzení užívání alkoholu, symptomů závislosti na alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem se zaměřením na nedávnou minulost. Tato škála s 10 položkami je široce používána a ukázalo se, že je v souladu s definicemi MKN-10 pro závislost na alkoholu a škodlivé užívání alkoholu (Allen, Litten, Fertig a Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen a Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
způsobilost - 6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: způsobilost - 12 měsíců
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) bude použit k posouzení užívání alkoholu, symptomů závislosti na alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem se zaměřením na nedávnou minulost. Tato škála s 10 položkami je široce používána a ukázalo se, že je v souladu s definicemi MKN-10 pro závislost na alkoholu a škodlivé užívání alkoholu (Allen, Litten, Fertig a Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen a Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
způsobilost - 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím a funkční stav – studie lékařských výsledků Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
Omezení ve fungování rolí budou posouzena pomocí SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 je široce používané měřítko kvality života a fungování související se zdravím se zavedenou spolehlivostí a validitou. Toto opatření bude použito pro ekonomickou analýzu i pro měření fungování jako výsledek.
základní stav - 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím a funkční stav – studie lékařských výsledků Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
Omezení ve fungování rolí budou posouzena pomocí SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 je široce používané měřítko kvality života a fungování související se zdravím se zavedenou spolehlivostí a validitou. Toto opatření bude použito pro ekonomickou analýzu i pro měření fungování jako výsledek.
základní stav - 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím a funkční stav – studie lékařských výsledků Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
Omezení ve fungování rolí budou posouzena pomocí SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 je široce používané měřítko kvality života a fungování související se zdravím se zavedenou spolehlivostí a validitou. Toto opatření bude použito pro ekonomickou analýzu i pro měření fungování jako výsledek.
základní stav - 12 měsíců
Krátká forma dotazníku WHO o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF)
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) bude použit k posouzení pracovní přítomnosti a absence. Vlastní průzkum obsahuje 11 položek a hodnotí práci za předchozí 4 týdny. Tyto položky budou použity jak k posouzení fungování práce, tak k odhadu nákladů souvisejících s PTSD a souvisejícími stavy.
základní stav - 3 měsíce
Krátká forma dotazníku WHO o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF)
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) bude použit k posouzení pracovní přítomnosti a absence. Vlastní průzkum obsahuje 11 položek a hodnotí práci za předchozí 4 týdny. Tyto položky budou použity jak k posouzení fungování práce, tak k odhadu nákladů souvisejících s PTSD a souvisejícími stavy.
základní stav - 6 měsíců
Krátká forma dotazníku WHO o zdraví a pracovní výkonnosti (HPQ-SF)
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) bude použit k posouzení pracovní přítomnosti a absence. Vlastní průzkum obsahuje 11 položek a hodnotí práci za předchozí 4 týdny. Tyto položky budou použity jak k posouzení fungování práce, tak k odhadu nákladů souvisejících s PTSD a souvisejícími stavy.
základní stav - 12 měsíců
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: základní stav - 3 měsíce
Tato studie bude používat dvoupoložkovou číselnou stupnici pro hodnocení bolesti, upravenou ze studií NRS (Cleeland a Ryan, 1994) a studií IMPACT University of Washington. Položky žádají pacienty, aby průměrně ohodnotili intenzitu bolesti a to, jak moc bolest zasahuje do jejich denních aktivit na 11bodových číselných hodnoticích škálách.
základní stav - 3 měsíce
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: základní stav - 6 měsíců
Tato studie bude používat dvoupoložkovou číselnou stupnici pro hodnocení bolesti, upravenou ze studií NRS (Cleeland a Ryan, 1994) a studií IMPACT University of Washington. Položky žádají pacienty, aby průměrně ohodnotili intenzitu bolesti a to, jak moc bolest zasahuje do jejich denních aktivit na 11bodových číselných hodnoticích škálách.
základní stav - 6 měsíců
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: základní stav - 12 měsíců
Tato studie bude používat dvoupoložkovou číselnou stupnici pro hodnocení bolesti, upravenou ze studií NRS (Cleeland a Ryan, 1994) a studií IMPACT University of Washington. Položky žádají pacienty, aby průměrně ohodnotili intenzitu bolesti a to, jak moc bolest zasahuje do jejich denních aktivit na 11bodových číselných hodnoticích škálách.
základní stav - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

United States Department of Defense
University of Washington
RAND
RTI International
VA Boston Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W81XWH-09-2-0077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VYSTUPUJE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit