- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01492348
PTSD-palvelujen asteittainen parantaminen perusterveydenhuollon avulla (STEPS UP): satunnaistettu tehokkuuskoe (STEPS UP)
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata järjestelmätason lähestymistavan tehokkuutta perusterveydenhuollon PTSD:n ja masennuksen tunnistamiseen ja hallintaan armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä. Tarkemmin sanottuna tutkijat testaavat puhelinhoidon hallinnan tehokkuutta mieltymyksiin perustuvan porrastetun PTSD-/masennushoidon avulla – PTSD-palvelujen asteittainen tehostaminen perusterveydenhuollon avulla (STEPS UP) – verrattuna optimoituun tavanomaiseen hoitoon (OUC).
Ensisijainen hypoteesi 1: Aktiivinen päivystys perusterveydenhuollon potilaat, joilla on PTSD, masennus tai molemmat ja jotka on satunnaisesti määrätty STEPS UP -hoitoon, raportoivat merkittävästi enemmän PTSD:n ja masennuksen oireiden vakavuuden vähenemistä verrattuna osallistujiin, jotka on määrätty OUC:hen 12 kuukauden seurannan aikana.
Hypoteesi 2: Aktiivisen päivystyksen perusterveydenhuollon potilaat, joilla on joko PTSD, masennus tai molemmat ja jotka on satunnaisesti määrätty STEPS UP -hoitoon, raportoivat merkittävästi suuremmista parannuksista somaattisten oireiden vakavuuden, alkoholinkäytön, mielenterveyden toiminnan ja työskentelyn suhteen verrattuna OUC:hen. 12 kuukauden seuranta.
Hypoteesi 3: STEPS UP -ohjelma on sekä kalliimpi että tehokkaampi verrattuna OUC:hen 12 kuukauden seurantajakson aikana, ja sen kustannustehokkuussuhde on suotuisa dollareina per säästöjä laatusopeutettuja elinvuosia kohti.
Hypoteesi 4: STEPS UP -hoitoon osallistuvat aktiivisesti työskentelevät perusterveydenhuollon potilaat, heidän lääkärinsä, hoitopäällikkönsä ja perheenjäsenensä ilmoittavat, että STEPS UP on hyväksyttävää, tehokasta, tyydyttävää ja asianmukaista PTSD- ja masennuksen hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennuksen merkittävästä esiintyvyydestä Irakin ja Afganistanin operaatioista palaavien veteraanien keskuudessa, alle puolet erityiseen mielenterveysarviointiin lähetetyistä palvelushenkilöistä todella saa erityistä mielenterveyshoitoa. Systemaattinen tieto hoidon saatavuudesta ja siviili-, VA- ja sotilastiloissa tarjotun hoidon laadusta niille, jotka kohtaavat esteitä tai vaikeuksia, on niukkaa, ja viimeaikaiset politiikkakatsaukset ovat kyseenalaistaneet voimakkaasti hoidon saatavuuden ja laadun. Nämä saatavuus- ja laatuongelmat ovat suuria, yleisiä ongelmia sotaan liittyvässä PTSD-tutkimuksessa. On olemassa tieteellisesti testattuja strategioita ei-sotilaallisista ympäristöistä ja muista mielenterveyshäiriöistä hoidon saatavuuden ja laadun parantamiseksi. Valitettavasti näitä strategioita ei ole tutkittu armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä ja PTSD:ssä ja masennuksessa. Näitä strategioita ovat hoitopäällikön koordinointi (potilaan, palveluntarjoajan ja erikoislääkärin yhdistäminen), yhteishoito (neuvoteltu potilaan ja palveluntarjoajan ongelmanmäärittely, tilan ja hoitovasteen seuranta, itsehallinnon tuki, etäterveyden jatkuva seuranta) ja vaiheittainen hoito (looginen potilaskeskeinen ja ohjeiden mukainen hoidon sekvensointi). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää nämä aukot ja arvioida näitä järjestelmätason strategioita sotilaallisessa ympäristössä PTSD:n ja masennuksen varalta.
STEPS UP (STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) -tutkimuksen tarkoituksena on verrata keskitettyä puhelinhoidon hallintaa mieltymyksiin perustuvaan porrastettuun PTSD- ja masennuksen hoitoon optimoituun tavanomaiseen hoitoon. Oletamme, että STEPS UP -interventio johtaa (1) PTSD:n ja masennuksen oireiden vakavuuden paranemiseen (ensisijainen hypoteesi); (2) somaattisten oireiden vakavuus, alkoholin käyttö, mielenterveyden toiminta, työkyky; (3) kustannukset ja kustannustehokkuus. Lisäksi oletamme, että haastatteluista saadut kvalitatiiviset tiedot osoittavat, että (4) potilaat, heidän perheenjäsenensä ja osallistuvat lääkärit pitävät STEPS-UP-interventiota hyväksyttävänä, tehokkaana ja tyydyttävänä tapana tarjota ja saada PTSD- ja masennuksen hoitoa.
STEPS-UP on kuuden paikan, kahden rinnakkaisen haaran (N = 666) satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe, jossa on 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta, jossa verrataan keskitettyä puhelinta porrastetun hoidon hallintaa optimoituun tavanomaiseen PTSD:hen ja masennuksen hoitoon. Nykyisten PTSD- ja masennuksen hoitovaihtoehtojen lisäksi STEPS UP sisältää verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen itsehallinnan, kognitiivis-käyttäytymisterapian puhelimitse, jatkuvan RN-sairaanhoitajan hoidon ja tietokoneella automatisoidun hoidon hallinnan tuen. Molemmat haarat voivat ohjata potilasta mielenterveyden erikoishoitoon tarpeen, mieluummin ja saatavilla. Tutkimuksessa käytetään sivustoja, joita tällä hetkellä ylläpitää RESPECT-Mil, olemassa oleva sotilaallisen perusterveydenhuollon ja mielenterveyspalvelujen harjoitusverkosto, jotta päästään paikan päällä oleville terveydenhuollon johtajille ja mahdollisille tutkimukseen osallistujille kuudella tutkimuspaikalla.
Jos STEPS UP tehoaa, odotamme, että STEPS UP lisää niiden sotilaiden prosenttiosuutta, joilla on tyydyttämättömiä PTSD- ja masennukseen liittyviä terveydenhuoltotarpeita ja jotka saavat oikea-aikaista, tehokasta ja tehokasta PTSD- ja masennuksen hoitoa. Reaalimaailman perusterveydenhuollon tehokkuuspainotteemme estää Lääketieteen instituutin niin sanotun "15 vuoden tieteen ja palvelun välisen kuilun". Jos se onnistuu, STEPS UP voidaan ottaa käyttöön välittömästi, mikä vahvistaa ja helpottaa PTSD:n ja masennuksen toipumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Ft. Carson, Colorado, Yhdysvallat, 80913
- Evans Army Community Hospital
-
-
Georgia
-
Fort Stewart, Georgia, Yhdysvallat, 31409-5102
- Winn Army Community Hospital
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell, Kentucky, Yhdysvallat, 42333
- Blanchfield Army Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Ft. Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Bliss, Texas, Yhdysvallat, 79920-5001
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen päivystys ilmoittautumishetkellä
- Positiivinen PTSD-näyttö (vähintään 2 kyllä-vastausta PC-PTSD:ssä), rutiini perusterveydenhuollon seulontaa kohti.
- DSM-IV-TR-kriteerit A) PTSD:lle, jossa käytetään PCL-C:tä (eli "kohtalainen" tai suurempi vakavuustaso 1 uudelleen kokeessa, 3 välttäminen ja 2 yliherkkyysoiretta) ja/tai B) masennukseen käyttämällä PHQ-9 (eli hyväksyntä vähintään viidelle 9:stä oireesta, joita on koettu "yli puolet päivästä", ja ainakin yhteen näistä oireista on sisällettävä joko "vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemiseen" tai "mahainen olo, masentunut tai toivoton ")
- Raportti tavanomaisesta tietokoneen, Internetin ja sähköpostin käytöstä
- Kyky antaa suostumus osallistumiseen ja tutkimukseen perustuva suostumus käyttämällä paikallista IRB-hyväksyttyä lomaketta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitoon refraktorinen PTSD tai masennus RESPECT-mil tai mielenterveysalan erikoishoitoon osallistumisen jälkeen.
- Akuutti psykoosi, psykoottinen jakso tai psykoottisen häiriön diagnoosi historian perusteella viimeisen 2 vuoden aikana
- I-kaksisuuntainen mielialahäiriö historian tai sairauskertomuksen perusteella viimeisen 2 vuoden aikana.
- Vaikuttava aineriippuvuus viimeisen vuoden aikana historian mukaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset viimeisen 2 kuukauden aikana historian perusteella.
- Potilaat, jotka käyttävät psykoaktiivista lääkitystä, paitsi jos lääkkeen annostus ja anto on ollut vakaa ja säännöllinen vähintään kuukauden ajan.
- Akuutti tai epävakaa fyysinen sairaus.
- Odotettu käyttöönotto, demobilisaatio tai erottaminen seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Osallistuvilla klinikoilla työskentelevä henkilöstö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VAIHEET YLÖS Interventio
STEPS UP on keskitetysti avustettu porrastettu yhteistyö etähoidon hallintaohjelma perusterveydenhuollossa.
STEPS UP -interventio lisäsi Optimized Usual Care (PCMH-BH; entinen RESPECT-Mil) -ohjelmaan neljällä tavalla: (1) hoidon hallinnan parannukset; (2) porrastetut psykososiaaliset hoitovaihtoehdot (verkko, puhelin, henkilökohtaisesti); (3) sähköinen oirerekisteri mittauksiin perustuvaa hoidon suunnittelua varten (oireita mitataan säännöllisin väliajoin ja hoitoa tehostetaan potilailla, joilla on toistuva tai jatkuva PTSD ja/tai masennus) sekä etähoidon johtajan tapausmäärää ja paikan päällä suoritettavaa seurantaa varten; ja (4) keskuspsykiatrin ja psykologin rutiiniavusteinen arvio potilaan, etähoidon johtajan ja paikan päällä suoriutumisesta.
|
STEPS UP -interventio parantaa RESPECT-Miliä useilla tavoilla:
|
|
Active Comparator: Optimoitu tavallinen hoito (OUC)
Optimoituun normaalihoitoon (OUC) satunnaistetut palvelun jäsenet saavat tavallista hoitoa paikan päällä.
OUC on RESPECT-Mil, vapaaehtoinen, perusterveydenhuoltoon perustuva toteutusohjelma, jossa psykiatrin ja paikan päällä olevan sairaanhoitajatason hoitopäällikön avustuksella ja yhteistyössä seulotaan, seurataan ja seurataan PTSD:n ja masennuksen oireita sairastavia palveluita. hoidetaan perusterveydenhuollon järjestelmässä.
|
Optimoituun normaalihoitoon (OUC) satunnaistetut palvelun jäsenet saavat tavallista hoitoa paikan päällä.
OUC on RESPECT-Mil, vapaaehtoinen, perusterveydenhuoltoon perustuva "kolmikomponenttiseen malliin" perustuva toteutusohjelma, jossa psykiatrin ja paikan päällä toimivan sairaanhoitajatason hoitopäällikön avustuksella ja yhteistyössä palvelun jäseniä, joilla on sairauden oireita. PTSD ja masennus seulotaan, seurataan ja hoidetaan perusterveydenhuollon järjestelmässä.
RESPECT-Mil-ohjelman osia ovat (1) perusterveydenhuollon klinikoiden varustaminen ja koulutus seulomaan jokaisen käynnin ja käyttämään oireiden vakavuustyökaluja diagnoosissa ja arvioinnissa; (2) sairaanhoitajan johtajien käyttäminen potilaiden ja perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi; ja (3) mielenterveysasiantuntijan saatavuuden lisääminen, usein käyttämällä klinikan asiantuntijaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä.
HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä.
HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä.
HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002).
Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002).
Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002).
Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 3 kuukautta
|
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen.
Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
kelpoisuus - 3 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 6 kuukautta
|
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen.
Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
kelpoisuus - 6 kuukautta
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 12 kuukautta
|
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen.
Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
kelpoisuus - 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996).
SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys.
Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996).
SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys.
Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996).
SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys.
Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja.
Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana.
Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja.
Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana.
Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja.
Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana.
Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista.
Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
|
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista.
Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
|
lähtötaso - 6 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
|
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista.
Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
|
lähtötaso - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M Bray, PhD, RTI International
- Päätutkija: Lisa Jaycox, PhD, RAND
- Päätutkija: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Litz BT, Engel CC, Bryant RA, Papa A. A randomized, controlled proof-of-concept trial of an Internet-based, therapist-assisted self-management treatment for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1676-83. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06122057.
- Engel CC. Improving primary care for military personnel and veterans with posttraumatic stress disorder--the road ahead. Gen Hosp Psychiatry. 2005 May-Jun;27(3):158-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.01.001. No abstract available.
- Engel CC, Hyams KC, Scott K. Managing future Gulf War Syndromes: international lessons and new models of care. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Apr 29;361(1468):707-20. doi: 10.1098/rstb.2006.1829.
- Spira, J.L., Pyne, J.M., & Wiederhold, B. (2006). Chapter 10: Experiential Methods in the Treatment of Combat PTSD. In Figley, C.R. and Nash, W.P. In For Those Who Bore the Battle: Combat Stress Injury Theory, Research, and Management. For the Routledge Psychosocial Stress Book Series
- Tanielian, T. & Jaycox, L., Eds. "Invisible Wounds of War: Psychological and Cognitive Injuries, Their Consequences, and Services to Assist Recovery." RAND/MG-720- CCF (available at http://veterans.rand.org)
- Jaycox LH, Stein BD, Kataoka SH, Wong M, Fink A, Escudero P, Zaragoza C. Violence exposure, posttraumatic stress disorder, and depressive symptoms among recent immigrant schoolchildren. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1104-10. doi: 10.1097/00004583-200209000-00011.
- Lisa S. Meredith, Terri L. Tanielian, Michael D. Greenberg, Ana Suárez, Elizabeth Eiseman. "Expanding Access to Mental Health Counselors: Evaluation of the Tricare Demonstration" RAND/DRR-3458-1-OSD (available at www.rand.org)
- Stein BD, Tanielian TL, Ryan GW, Rhodes HJ, Young SD, Blanchard JC. A bitter pill to swallow: nonadherence with prophylactic antibiotics during the anthrax attacks and the role of private physicians. Biosecur Bioterror. 2004;2(3):175-85. doi: 10.1089/bsp.2004.2.175.
- Meredith LS, Mendel P, Pearson M, Wu SY, Joyce G, Straus JB, Ryan G, Keeler E, Unutzer J. Implementation and maintenance of quality improvement for treating depression in primary care. Psychiatr Serv. 2006 Jan;57(1):48-55. doi: 10.1176/appi.ps.57.1.48.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Engel CC, Oxman T, Yamamoto C, Gould D, Barry S, Stewart P, Kroenke K, Williams JW Jr, Dietrich AJ. RESPECT-Mil: feasibility of a systems-level collaborative care approach to depression and post-traumatic stress disorder in military primary care. Mil Med. 2008 Oct;173(10):935-40. doi: 10.7205/milmed.173.10.935.
- Engel CC, Bray RM, Jaycox LH, Freed MC, Zatzick D, Lane ME, Brambilla D, Rae Olmsted K, Vandermaas-Peeler R, Litz B, Tanielian T, Belsher BE, Evatt DP, Novak LA, Unutzer J, Katon WJ. Implementing collaborative primary care for depression and posttraumatic stress disorder: design and sample for a randomized trial in the U.S. military health system. Contemp Clin Trials. 2014 Nov;39(2):310-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.10.002. Epub 2014 Oct 12.
- Belsher BE, Jaycox LH, Freed MC, Evatt DP, Liu X, Novak LA, Zatzick D, Bray RM, Engel CC. Mental Health Utilization Patterns During a Stepped, Collaborative Care Effectiveness Trial for PTSD and Depression in the Military Health System. Med Care. 2016 Jul;54(7):706-13. doi: 10.1097/MLR.0000000000000545.
- Engel CC, Jaycox LH, Freed MC, Bray RM, Brambilla D, Zatzick D, Litz B, Tanielian T, Novak LA, Lane ME, Belsher BE, Olmsted KL, Evatt DP, Vandermaas-Peeler R, Unutzer J, Katon WJ. Centrally Assisted Collaborative Telecare for Posttraumatic Stress Disorder and Depression Among Military Personnel Attending Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):948-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2402.
- Tanielian T, Woldetsadik MA, Jaycox LH, Batka C, Moen S, Farmer C, Engel CC. Barriers to Engaging Service Members in Mental Health Care Within the U.S. Military Health System. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):718-27. doi: 10.1176/appi.ps.201500237. Epub 2016 Mar 15.
- Batka C, Tanielian T, Woldetsadik MA, Farmer C, Jaycox LH. Stakeholder Experiences in a Stepped Collaborative Care Study Within U.S. Army Clinics. Psychosomatics. 2016 Nov-Dec;57(6):586-597. doi: 10.1016/j.psym.2016.05.008. Epub 2016 May 31.
- Bray RM, Engel CC, Williams J, Jaycox LH, Lane ME, Morgan JK, Unutzer J. Posttraumatic Stress Disorder in U.S. Military Primary Care: Trajectories and Predictors of One-Year Prognosis. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):340-8. doi: 10.1002/jts.22119. Epub 2016 Jul 22.
- Belsher BE, Evatt DP, Liu X, Freed MC, Engel CC, Beech EH, Jaycox LH. Collaborative Care for Depression and Posttraumatic Stress Disorder: Evaluation of Collaborative Care Fidelity on Symptom Trajectories and Outcomes. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1124-1130. doi: 10.1007/s11606-018-4451-5. Epub 2018 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-09-2-0077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .