Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-palvelujen asteittainen parantaminen perusterveydenhuollon avulla (STEPS UP): satunnaistettu tehokkuuskoe (STEPS UP)

perjantai 10. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata järjestelmätason lähestymistavan tehokkuutta perusterveydenhuollon PTSD:n ja masennuksen tunnistamiseen ja hallintaan armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä. Tarkemmin sanottuna tutkijat testaavat puhelinhoidon hallinnan tehokkuutta mieltymyksiin perustuvan porrastetun PTSD-/masennushoidon avulla – PTSD-palvelujen asteittainen tehostaminen perusterveydenhuollon avulla (STEPS UP) – verrattuna optimoituun tavanomaiseen hoitoon (OUC).

Ensisijainen hypoteesi 1: Aktiivinen päivystys perusterveydenhuollon potilaat, joilla on PTSD, masennus tai molemmat ja jotka on satunnaisesti määrätty STEPS UP -hoitoon, raportoivat merkittävästi enemmän PTSD:n ja masennuksen oireiden vakavuuden vähenemistä verrattuna osallistujiin, jotka on määrätty OUC:hen 12 kuukauden seurannan aikana.

Hypoteesi 2: Aktiivisen päivystyksen perusterveydenhuollon potilaat, joilla on joko PTSD, masennus tai molemmat ja jotka on satunnaisesti määrätty STEPS UP -hoitoon, raportoivat merkittävästi suuremmista parannuksista somaattisten oireiden vakavuuden, alkoholinkäytön, mielenterveyden toiminnan ja työskentelyn suhteen verrattuna OUC:hen. 12 kuukauden seuranta.

Hypoteesi 3: STEPS UP -ohjelma on sekä kalliimpi että tehokkaampi verrattuna OUC:hen 12 kuukauden seurantajakson aikana, ja sen kustannustehokkuussuhde on suotuisa dollareina per säästöjä laatusopeutettuja elinvuosia kohti.

Hypoteesi 4: STEPS UP -hoitoon osallistuvat aktiivisesti työskentelevät perusterveydenhuollon potilaat, heidän lääkärinsä, hoitopäällikkönsä ja perheenjäsenensä ilmoittavat, että STEPS UP on hyväksyttävää, tehokasta, tyydyttävää ja asianmukaista PTSD- ja masennuksen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennuksen merkittävästä esiintyvyydestä Irakin ja Afganistanin operaatioista palaavien veteraanien keskuudessa, alle puolet erityiseen mielenterveysarviointiin lähetetyistä palvelushenkilöistä todella saa erityistä mielenterveyshoitoa. Systemaattinen tieto hoidon saatavuudesta ja siviili-, VA- ja sotilastiloissa tarjotun hoidon laadusta niille, jotka kohtaavat esteitä tai vaikeuksia, on niukkaa, ja viimeaikaiset politiikkakatsaukset ovat kyseenalaistaneet voimakkaasti hoidon saatavuuden ja laadun. Nämä saatavuus- ja laatuongelmat ovat suuria, yleisiä ongelmia sotaan liittyvässä PTSD-tutkimuksessa. On olemassa tieteellisesti testattuja strategioita ei-sotilaallisista ympäristöistä ja muista mielenterveyshäiriöistä hoidon saatavuuden ja laadun parantamiseksi. Valitettavasti näitä strategioita ei ole tutkittu armeijan terveydenhuoltojärjestelmässä ja PTSD:ssä ja masennuksessa. Näitä strategioita ovat hoitopäällikön koordinointi (potilaan, palveluntarjoajan ja erikoislääkärin yhdistäminen), yhteishoito (neuvoteltu potilaan ja palveluntarjoajan ongelmanmäärittely, tilan ja hoitovasteen seuranta, itsehallinnon tuki, etäterveyden jatkuva seuranta) ja vaiheittainen hoito (looginen potilaskeskeinen ja ohjeiden mukainen hoidon sekvensointi). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää nämä aukot ja arvioida näitä järjestelmätason strategioita sotilaallisessa ympäristössä PTSD:n ja masennuksen varalta.

STEPS UP (STepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) -tutkimuksen tarkoituksena on verrata keskitettyä puhelinhoidon hallintaa mieltymyksiin perustuvaan porrastettuun PTSD- ja masennuksen hoitoon optimoituun tavanomaiseen hoitoon. Oletamme, että STEPS UP -interventio johtaa (1) PTSD:n ja masennuksen oireiden vakavuuden paranemiseen (ensisijainen hypoteesi); (2) somaattisten oireiden vakavuus, alkoholin käyttö, mielenterveyden toiminta, työkyky; (3) kustannukset ja kustannustehokkuus. Lisäksi oletamme, että haastatteluista saadut kvalitatiiviset tiedot osoittavat, että (4) potilaat, heidän perheenjäsenensä ja osallistuvat lääkärit pitävät STEPS-UP-interventiota hyväksyttävänä, tehokkaana ja tyydyttävänä tapana tarjota ja saada PTSD- ja masennuksen hoitoa.

STEPS-UP on kuuden paikan, kahden rinnakkaisen haaran (N = 666) satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe, jossa on 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta, jossa verrataan keskitettyä puhelinta porrastetun hoidon hallintaa optimoituun tavanomaiseen PTSD:hen ja masennuksen hoitoon. Nykyisten PTSD- ja masennuksen hoitovaihtoehtojen lisäksi STEPS UP sisältää verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymisen itsehallinnan, kognitiivis-käyttäytymisterapian puhelimitse, jatkuvan RN-sairaanhoitajan hoidon ja tietokoneella automatisoidun hoidon hallinnan tuen. Molemmat haarat voivat ohjata potilasta mielenterveyden erikoishoitoon tarpeen, mieluummin ja saatavilla. Tutkimuksessa käytetään sivustoja, joita tällä hetkellä ylläpitää RESPECT-Mil, olemassa oleva sotilaallisen perusterveydenhuollon ja mielenterveyspalvelujen harjoitusverkosto, jotta päästään paikan päällä oleville terveydenhuollon johtajille ja mahdollisille tutkimukseen osallistujille kuudella tutkimuspaikalla.

Jos STEPS UP tehoaa, odotamme, että STEPS UP lisää niiden sotilaiden prosenttiosuutta, joilla on tyydyttämättömiä PTSD- ja masennukseen liittyviä terveydenhuoltotarpeita ja jotka saavat oikea-aikaista, tehokasta ja tehokasta PTSD- ja masennuksen hoitoa. Reaalimaailman perusterveydenhuollon tehokkuuspainotteemme estää Lääketieteen instituutin niin sanotun "15 vuoden tieteen ja palvelun välisen kuilun". Jos se onnistuu, STEPS UP voidaan ottaa käyttöön välittömästi, mikä vahvistaa ja helpottaa PTSD:n ja masennuksen toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

666

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Yhdysvallat, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Yhdysvallat, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Yhdysvallat, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Yhdysvallat, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen päivystys ilmoittautumishetkellä
  • Positiivinen PTSD-näyttö (vähintään 2 kyllä-vastausta PC-PTSD:ssä), rutiini perusterveydenhuollon seulontaa kohti.
  • DSM-IV-TR-kriteerit A) PTSD:lle, jossa käytetään PCL-C:tä (eli "kohtalainen" tai suurempi vakavuustaso 1 uudelleen kokeessa, 3 välttäminen ja 2 yliherkkyysoiretta) ja/tai B) masennukseen käyttämällä PHQ-9 (eli hyväksyntä vähintään viidelle 9:stä oireesta, joita on koettu "yli puolet päivästä", ja ainakin yhteen näistä oireista on sisällettävä joko "vähäinen kiinnostus tai mielihyvä asioiden tekemiseen" tai "mahainen olo, masentunut tai toivoton ")
  • Raportti tavanomaisesta tietokoneen, Internetin ja sähköpostin käytöstä
  • Kyky antaa suostumus osallistumiseen ja tutkimukseen perustuva suostumus käyttämällä paikallista IRB-hyväksyttyä lomaketta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitoon refraktorinen PTSD tai masennus RESPECT-mil tai mielenterveysalan erikoishoitoon osallistumisen jälkeen.
  • Akuutti psykoosi, psykoottinen jakso tai psykoottisen häiriön diagnoosi historian perusteella viimeisen 2 vuoden aikana
  • I-kaksisuuntainen mielialahäiriö historian tai sairauskertomuksen perusteella viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Vaikuttava aineriippuvuus viimeisen vuoden aikana historian mukaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset viimeisen 2 kuukauden aikana historian perusteella.
  • Potilaat, jotka käyttävät psykoaktiivista lääkitystä, paitsi jos lääkkeen annostus ja anto on ollut vakaa ja säännöllinen vähintään kuukauden ajan.
  • Akuutti tai epävakaa fyysinen sairaus.
  • Odotettu käyttöönotto, demobilisaatio tai erottaminen seuraavan kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistuvilla klinikoilla työskentelevä henkilöstö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VAIHEET YLÖS Interventio
STEPS UP on keskitetysti avustettu porrastettu yhteistyö etähoidon hallintaohjelma perusterveydenhuollossa. STEPS UP -interventio lisäsi Optimized Usual Care (PCMH-BH; entinen RESPECT-Mil) -ohjelmaan neljällä tavalla: (1) hoidon hallinnan parannukset; (2) porrastetut psykososiaaliset hoitovaihtoehdot (verkko, puhelin, henkilökohtaisesti); (3) sähköinen oirerekisteri mittauksiin perustuvaa hoidon suunnittelua varten (oireita mitataan säännöllisin väliajoin ja hoitoa tehostetaan potilailla, joilla on toistuva tai jatkuva PTSD ja/tai masennus) sekä etähoidon johtajan tapausmäärää ja paikan päällä suoritettavaa seurantaa varten; ja (4) keskuspsykiatrin ja psykologin rutiiniavusteinen arvio potilaan, etähoidon johtajan ja paikan päällä suoriutumisesta.

STEPS UP -interventio parantaa RESPECT-Miliä useilla tavoilla:

  1. Lisää hoitopäällikön koulutusta motivaation lisäämisestä, ongelmanratkaisusta ja käyttäytymisen aktivointistrategioista potilaiden sitoutumisen parantamiseksi.
  2. Lisää mieltymyksiin perustuvan porrastetun hoidon (eli vaihejärjestyksen, joka määräytyy oireiden vakavuuden, potilaan mieltymyksen ja perushoidon suosituksen mukaan) olemassa oleviin farmakoterapian vaihtoehtoihin, jotka sisältävät verkkopohjaisia ​​itsehallintaohjelmia. joustava, modulaarinen puhelintoimitettu CBT; ja henkilökohtainen kasvotusten psykoterapia asiantuntijan toimesta.
  3. Lisää vaihtoehdon keskitettyyn, puhelinpohjaiseen hoidon hallintaan, mikä parantaa interventiotoimituksen tarkkuutta, hoidon jatkuvuutta ja hoidon saatavuutta työajan ulkopuolella.
  4. Lisää keskitetyn hoitoryhmän, joka käyttää sähköistä oirerekisteriä, joka tarjoaa henkilöstöä hoitojohtajille, seuraa potilaita pitkittäin, kehittää vaiheittaisia ​​hoitosuosituksia ja valvoa interventiokomponentteja.
Active Comparator: Optimoitu tavallinen hoito (OUC)
Optimoituun normaalihoitoon (OUC) satunnaistetut palvelun jäsenet saavat tavallista hoitoa paikan päällä. OUC on RESPECT-Mil, vapaaehtoinen, perusterveydenhuoltoon perustuva toteutusohjelma, jossa psykiatrin ja paikan päällä olevan sairaanhoitajatason hoitopäällikön avustuksella ja yhteistyössä seulotaan, seurataan ja seurataan PTSD:n ja masennuksen oireita sairastavia palveluita. hoidetaan perusterveydenhuollon järjestelmässä.
Optimoituun normaalihoitoon (OUC) satunnaistetut palvelun jäsenet saavat tavallista hoitoa paikan päällä. OUC on RESPECT-Mil, vapaaehtoinen, perusterveydenhuoltoon perustuva "kolmikomponenttiseen malliin" perustuva toteutusohjelma, jossa psykiatrin ja paikan päällä toimivan sairaanhoitajatason hoitopäällikön avustuksella ja yhteistyössä palvelun jäseniä, joilla on sairauden oireita. PTSD ja masennus seulotaan, seurataan ja hoidetaan perusterveydenhuollon järjestelmässä. RESPECT-Mil-ohjelman osia ovat (1) perusterveydenhuollon klinikoiden varustaminen ja koulutus seulomaan jokaisen käynnin ja käyttämään oireiden vakavuustyökaluja diagnoosissa ja arvioinnissa; (2) sairaanhoitajan johtajien käyttäminen potilaiden ja perusterveydenhuollon kliinikoiden auttamiseksi; ja (3) mielenterveysasiantuntijan saatavuuden lisääminen, usein käyttämällä klinikan asiantuntijaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
lähtötaso - 3 kuukautta
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
lähtötaso - 6 kuukautta
Posttraumaattinen diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
PDS (Foa, 1996) on 49-kohdan itseraportointimitta, joka arvioi sekä yhteen tunnistettuun traumaattiseen tapahtumaan liittyvien PTSD-oireiden vakavuuden että todennäköisen PTSD-diagnoosin.
lähtötaso - 12 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä. HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
lähtötaso - 3 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä. HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
lähtötaso - 6 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
HSCL-20 on itseraportoiva asteikko, joka sisältää 13 Hopkinsin oireiden tarkistuslistan masennusasteikon kohtaa sekä 7 lisäkohdetta Hopkins Symptom Checklist-90-Revisedistä. HSCL-20:tä on käytetty laajalti masennuksen vakavuuden mittarina suurissa kliinisissä tutkimuksissa (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et ai., 1996; Kroenke, et ai., 2001; Unutzer, et ai., 2002; Williams, et ai., 2000).
lähtötaso - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002). Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
lähtötaso - 3 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002). Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
lähtötaso - 6 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus – Potilaan terveyskysely – 15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus mitataan laajalti käytetyllä ja validoidulla 15 kohdan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-15; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2002). Kokonaissumma, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15, osoittaa, että somaattisten oireiden vakavuus perustuu perusterveydenhuollon tietoihin (Kroenke et al., 2002).
lähtötaso - 12 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 3 kuukautta
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen. Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
kelpoisuus - 3 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 6 kuukautta
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen. Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
kelpoisuus - 6 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: kelpoisuus - 12 kuukautta
AUDIT:ia (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) käytetään alkoholinkäytön, alkoholiriippuvuuden oireiden ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseen, keskittyen lähimenneisyyteen. Tätä 10 kohdan asteikkoa käytetään laajalti, ja sen on osoitettu olevan yhdenmukainen ICD-10:n alkoholiriippuvuuden ja haitallisen alkoholinkäytön määritelmien kanssa (Allen, Litten, Fertig ja Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen ja Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
kelpoisuus - 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996). SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys. Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
lähtötaso - 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996). SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys. Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
lähtötaso - 6 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu ja toimintatila – Lääketieteellisten tulosten tutkimus lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
Roolien toiminnan rajoitukset arvioidaan käyttämällä SF-12:ta (Ware et al., 1996). SF-12 on laajalti käytetty terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan mitta, jolla on vakiintunut luotettavuus ja pätevyys. Tätä mittaria käytetään taloudelliseen analyysiin sekä toimivuuden mittaamiseen tuloksena.
lähtötaso - 12 kuukautta
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja. Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana. Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
lähtötaso - 3 kuukautta
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja. Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana. Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
lähtötaso - 6 kuukautta
WHO:n terveys- ja työsuorituskykykysely - lyhyt lomake (HPQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
HPQ-SF:tä (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) käytetään arvioimaan työn läsnäoloa ja poissaoloja. Itseraportointikysely sisältää 11 kohtaa ja arvioi työskentelyä edellisten 4 viikon aikana. Näitä eriä käytetään sekä arvioitaessa työn toimivuutta että arvioitaessa PTSD:hen ja siihen liittyviin sairauksiin liittyviä kustannuksia.
lähtötaso - 12 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista. Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
lähtötaso - 3 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista. Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
lähtötaso - 6 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso - 12 kuukautta
Tässä kokeessa käytetään kaksiosaista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka on mukautettu NRS:n (Cleeland ja Ryan, 1994) ja Washingtonin yliopiston IMPACT-tutkimuksista. Kohdissa potilaita pyydetään arvioimaan kivun voimakkuutta keskimäärin ja kuinka paljon kipu häiritsee heidän päivittäistä toimintaansa 11 pisteen numeerisilla luokitusasteikoilla.
lähtötaso - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Päätutkija: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Päätutkija: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa