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Mejora escalonada de los servicios de PTSD utilizando la atención primaria (STEPS UP): un ensayo aleatorio de eficacia (STEPS UP)

10 de marzo de 2017 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

El objetivo general de este estudio es probar la efectividad de un enfoque a nivel de sistemas para el reconocimiento y manejo de la atención primaria del TEPT y la depresión en el sistema de salud militar. Más específicamente, los investigadores evaluarán la eficacia de una gestión de la atención telefónica con atención escalonada para el PTSD/depresión basada en las preferencias (Mejora STepped de los servicios para el PTSD mediante la atención primaria (STEPS UP)) en comparación con la Atención habitual optimizada (OUC).

Hipótesis principal 1: Los pacientes de atención primaria en servicio activo con PTSD, depresión o ambos que se asignan aleatoriamente a STEPS UP reportarán reducciones significativamente mayores en la gravedad de los síntomas de PTSD y depresión en comparación con los participantes asignados a OUC durante 12 meses de seguimiento.

Hipótesis 2: Los pacientes de atención primaria en servicio activo con TEPT, depresión o ambos que se asignan al azar a STEPS UP reportarán mejoras significativamente mayores en la gravedad de los síntomas somáticos, el consumo de alcohol, el funcionamiento de la salud mental y el funcionamiento laboral en comparación con los participantes asignados a OUC durante 12 meses de seguimiento.

Hipótesis 3: El programa STEPS UP será más costoso y más efectivo en comparación con OUC durante los 12 meses de seguimiento, y tendrá una relación costo-efectividad favorable en términos de dólares por años de vida ajustados por calidad ahorrados.

Hipótesis 4: Los pacientes de atención primaria en servicio activo que participan en STEPS UP, sus médicos, administradores de atención y miembros de la familia informarán que STEPS UP es una atención aceptable, eficaz, satisfactoria y apropiada para el TEPT y la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la prevalencia significativa del trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y la depresión entre los veteranos que regresan de las operaciones en Irak y Afganistán, menos de la mitad de los miembros del servicio que son referidos para una evaluación de salud mental especializada en realidad reciben tratamiento de salud mental especializado. El conocimiento sistemático sobre el acceso a la atención y la calidad de la atención brindada en instalaciones civiles, militares y de VA para aquellos que enfrentan barreras o dificultades es escaso, y las revisiones recientes de políticas han cuestionado fuertemente la disponibilidad y la calidad de la atención. Estos problemas de acceso y calidad son problemas importantes y generales en la investigación del TEPT relacionado con la guerra. Existen estrategias científicamente probadas de entornos no militares y para otros trastornos mentales para mejorar el acceso y la calidad de la atención; desafortunadamente, estas estrategias no se han estudiado en el sistema de salud militar y para el TEPT y la depresión. Estas estrategias incluyen la coordinación del administrador de la atención (que conecta al paciente, el proveedor y el especialista), la atención colaborativa (definición negociada del problema entre el proveedor y el paciente, el control del estado y la respuesta al tratamiento, el apoyo para la autogestión, el seguimiento sostenido de telesalud) y la atención escalonada (programación lógica). , secuenciación del tratamiento centrada en el paciente y concordante con las guías). Este estudio tiene como objetivo llenar estos vacíos y evaluar estas estrategias a nivel de sistemas en un entorno militar para el TEPT y la depresión.

El propósito del ensayo STEPS UP (Mejora escalonada de los servicios de PTSD mediante atención primaria) es comparar la gestión centralizada de la atención telefónica con la atención escalonada basada en preferencias para el PTSD y la depresión con la atención habitual optimizada. Presumimos que la intervención STEPS UP conducirá a mejoras en (1) la gravedad de los síntomas de TEPT y depresión (hipótesis principal); (2) gravedad de los síntomas somáticos, consumo de alcohol, funcionamiento de la salud mental, funcionamiento laboral; (3) costos y rentabilidad. Además, planteamos la hipótesis de que los datos cualitativos obtenidos de las entrevistas mostrarán que (4) los pacientes, sus familiares y los médicos participantes consideran que la intervención STEPS-UP es un enfoque aceptable, eficaz y satisfactorio para brindar y recibir atención para el TEPT y la depresión.

STEPS-UP es un ensayo de eficacia controlado aleatorio de seis sitios, dos brazos paralelos (N = 666) con un seguimiento de 3 meses, 6 meses y 12 meses que compara el manejo telefónico centralizado de atención escalonada con el TEPT habitual optimizado y cuidado de la depresión. Además de las opciones existentes de tratamiento para el PTSD y la depresión, STEPS UP incluye autocontrol conductual cognitivo basado en la web, terapia conductual cognitiva telefónica, administración continua de la atención de enfermeras registradas y soporte de administración de la atención automatizada por computadora. Ambos brazos pueden referir a los pacientes para atención especializada en salud mental según sea necesario, preferido y disponible. El estudio utiliza sitios que actualmente ejecutan RESPECT-Mil, la red de práctica de servicios de salud mental de atención primaria militar existente, para acceder a los líderes de atención médica del sitio y posibles participantes del estudio en los 6 sitios de estudio.

Si es efectivo, esperamos que STEPS UP aumente el porcentaje de personal militar con necesidades de atención médica no satisfechas relacionadas con el TEPT y la depresión que reciben atención oportuna, eficaz y eficiente para el TEPT y la depresión. Nuestro énfasis en la eficacia de la atención primaria en el mundo real evitará la llamada "brecha de 15 años entre la ciencia y el servicio" del Instituto de Medicina. Si tiene éxito, STEPS UP podría implementarse de inmediato, reforzando y facilitando los caminos hacia la recuperación del PTSD y la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

666

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Estados Unidos, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Estados Unidos, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Estados Unidos, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Estados Unidos, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Estados Unidos, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado de servicio activo al momento de la inscripción
  • Examen positivo de PTSD (2 o más respuestas afirmativas en PC-PTSD), según el examen de atención primaria de rutina.
  • Criterios del DSM-IV-TR para A) TEPT utilizando el PCL-C (es decir, un nivel de gravedad "moderado" o mayor en 1 síntoma de reexperimentación, 3 de evitación y 2 de hiperexcitación) y/o B) Depresión, utilizando el PHQ-9 (es decir, respaldo de al menos 5 de los 9 síntomas experimentados "más de la mitad de los días" y al menos uno de esos síntomas debe incluir "poco interés o placer en hacer cosas" o "sentirse deprimido, deprimido o sin esperanza ")
  • Informe de acceso rutinario a computadora, Internet y correo electrónico
  • Capacidad para dar su consentimiento para la participación y proporcionar un consentimiento informado para la investigación utilizando un formulario local aprobado por el IRB

Criterio de exclusión:

  • PTSD refractario al tratamiento o depresión después de la participación en RESPECT-mil o tratamiento de salud mental especializado.
  • Diagnóstico de psicosis aguda, episodio psicótico o trastorno psicótico por antecedentes en los últimos 2 años
  • Trastorno bipolar I por historial o revisión de registros médicos en los últimos 2 años.
  • Trastorno por dependencia de sustancias activas en el último año por antecedentes en los últimos 12 meses.
  • Ideación suicida activa en los últimos 2 meses por historia.
  • Pacientes con medicación psicoactiva, a menos que la dosificación y administración de la medicación haya sido estable y regular durante al menos 1 mes.
  • Enfermedad física aguda o inestable.
  • Despliegue, desmovilización o separación anticipada durante los próximos seis meses.
  • Personal que labora en las clínicas participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención STEPS UP
STEPS UP es un programa de gestión de teleasistencia colaborativa escalonada asistida centralmente dentro de la atención primaria. La intervención STEPS UP agregó a Optimized Usual Care (PCMH-BH; anteriormente RESPECT-Mil) de 4 maneras: (1) mejoras en la gestión de la atención; (2) opciones de tratamiento psicosocial escalonado (web, teléfono, en persona); (3) registro electrónico de síntomas para la planificación del tratamiento basado en mediciones (los síntomas se miden a intervalos regulares y se intensifica la atención para pacientes con TEPT recurrente o persistente y/o depresivos) y para el número de casos del administrador de teleasistencia y el monitoreo del desempeño del sitio; y (4) revisión asistida de rutina del paciente, el gerente de teleasistencia y el desempeño del sitio por parte de un psiquiatra central y un psicólogo.
Conductual: PASOS ARRIBA

La intervención STEPS UP mejora RESPECT-Mil de varias maneras:

  1. Agrega la capacitación del administrador de atención en estrategias de mejora de la motivación, resolución de problemas y activación del comportamiento para mejorar la participación del paciente.
  2. Agrega atención escalonada basada en preferencias (es decir, orden de pasos determinado por la gravedad de los síntomas, la preferencia del paciente y la recomendación de atención primaria) a las opciones existentes de farmacoterapia que incluye programas de autogestión basados ​​en la web; TCC flexible y modularizada por teléfono; y psicoterapia individual cara a cara por especialista.
  3. Agrega la opción de gestión de atención telefónica centralizada para mejorar la fidelidad de la prestación de la intervención, la continuidad de la atención y el acceso a la atención fuera del horario de atención.
  4. Agrega un equipo de atención centralizado que utiliza un registro electrónico de síntomas para proporcionar personal a los administradores de atención, realizar un seguimiento longitudinal de los pacientes, desarrollar recomendaciones de tratamiento basadas en pasos y monitorear los componentes de la intervención.
Comparador activo: Atención habitual optimizada (OUC)
Los miembros del servicio asignados al azar a la atención habitual optimizada (OUC) recibirán el tratamiento habitual en el sitio. OUC es RESPECT-Mil, un programa voluntario de implementación basado en la atención primaria donde, con la asistencia y colaboración de un psiquiatra y un administrador de atención de nivel de enfermería en el lugar, los miembros del servicio con síntomas de PTSD y depresión son evaluados, rastreados y atendidos en el sistema de atención primaria.
Conductual: CUO
Los miembros del servicio asignados al azar a la atención habitual optimizada (OUC) recibirán el tratamiento habitual en el sitio. OUC es RESPECT-Mil, un programa voluntario de implementación basado en la atención primaria basado en el "modelo de tres componentes" en el que, con la asistencia y colaboración de un psiquiatra y un administrador de atención de nivel de enfermería en el lugar, los miembros del servicio con síntomas de El TEPT y la depresión se evalúan, rastrean y tratan dentro del sistema de atención primaria. Los componentes del programa RESPECT-Mil incluyen (1) equipar y capacitar a las clínicas de atención primaria para evaluar cada visita y usar herramientas de gravedad de los síntomas para el diagnóstico y la evaluación; (2) usar administradores de atención de enfermería para ayudar a los pacientes y a los médicos de atención primaria; y (3) aumentar el acceso a un especialista en salud mental, a menudo utilizando un especialista clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
El PDS (Foa, 1996) es una medida de autoinforme de 49 ítems que evalúa tanto la gravedad de los síntomas de TEPT relacionados con un solo evento traumático identificado como el diagnóstico probable de TEPT.
línea de base - 3 meses
Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
El PDS (Foa, 1996) es una medida de autoinforme de 49 ítems que evalúa tanto la gravedad de los síntomas de TEPT relacionados con un solo evento traumático identificado como el diagnóstico probable de TEPT.
línea de base - 6 meses
Escala de Diagnóstico Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
El PDS (Foa, 1996) es una medida de autoinforme de 49 ítems que evalúa tanto la gravedad de los síntomas de TEPT relacionados con un solo evento traumático identificado como el diagnóstico probable de TEPT.
línea de base - 12 meses
Hopkins Symptom Checklist Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
El HSCL-20 es una escala de autoinforme que comprende los 13 elementos de la Escala de depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins más 7 elementos adicionales de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-90-Revisada. El HSCL-20 se ha utilizado ampliamente como medida de resultado de la gravedad de la depresión en grandes ensayos clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
línea de base - 3 meses
Hopkins Symptom Checklist Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
El HSCL-20 es una escala de autoinforme que comprende los 13 elementos de la Escala de depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins más 7 elementos adicionales de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-90-Revisada. El HSCL-20 se ha utilizado ampliamente como medida de resultado de la gravedad de la depresión en grandes ensayos clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
línea de base - 6 meses
Hopkins Symptom Checklist Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
El HSCL-20 es una escala de autoinforme que comprende los 13 elementos de la Escala de depresión de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins más 7 elementos adicionales de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-90-Revisada. El HSCL-20 se ha utilizado ampliamente como medida de resultado de la gravedad de la depresión en grandes ensayos clínicos (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
línea de base - 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas somáticos - Cuestionario de salud del paciente - 15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
La gravedad de los síntomas somáticos se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente de 15 ítems ampliamente utilizado y validado (PHQ-15; Kroenke, Spitzer y Williams, 2002). Una suma total mayor o igual a 15 indica una alta gravedad de los síntomas somáticos según los datos de los entornos de atención primaria (Kroenke et al., 2002).
línea de base - 3 meses
Gravedad de los síntomas somáticos - Cuestionario de salud del paciente - 15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
La gravedad de los síntomas somáticos se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente de 15 ítems ampliamente utilizado y validado (PHQ-15; Kroenke, Spitzer y Williams, 2002). Una suma total mayor o igual a 15 indica una alta gravedad de los síntomas somáticos según los datos de los entornos de atención primaria (Kroenke et al., 2002).
línea de base - 6 meses
Gravedad de los síntomas somáticos - Cuestionario de salud del paciente - 15 (PHQ-15)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
La gravedad de los síntomas somáticos se medirá con el Cuestionario de Salud del Paciente de 15 ítems ampliamente utilizado y validado (PHQ-15; Kroenke, Spitzer y Williams, 2002). Una suma total mayor o igual a 15 indica una alta gravedad de los síntomas somáticos según los datos de los entornos de atención primaria (Kroenke et al., 2002).
línea de base - 12 meses
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: elegibilidad - 3 meses
El AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders y Monteiro, 2001) se utilizará para evaluar el consumo de alcohol, los síntomas de dependencia del alcohol y los problemas relacionados con el alcohol, centrados en el pasado reciente. Esta escala de 10 elementos se usa ampliamente y se ha demostrado que es coherente con las definiciones de la CIE-10 para la dependencia del alcohol y el consumo nocivo de alcohol (Allen, Litten, Fertig y Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen y Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de y Grant, 1993)
elegibilidad - 3 meses
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: elegibilidad - 6 meses
El AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders y Monteiro, 2001) se utilizará para evaluar el consumo de alcohol, los síntomas de dependencia del alcohol y los problemas relacionados con el alcohol, centrados en el pasado reciente. Esta escala de 10 elementos se usa ampliamente y se ha demostrado que es coherente con las definiciones de la CIE-10 para la dependencia del alcohol y el consumo nocivo de alcohol (Allen, Litten, Fertig y Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen y Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de y Grant, 1993)
elegibilidad - 6 meses
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: elegibilidad - 12 meses
El AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders y Monteiro, 2001) se utilizará para evaluar el consumo de alcohol, los síntomas de dependencia del alcohol y los problemas relacionados con el alcohol, centrados en el pasado reciente. Esta escala de 10 elementos se usa ampliamente y se ha demostrado que es coherente con las definiciones de la CIE-10 para la dependencia del alcohol y el consumo nocivo de alcohol (Allen, Litten, Fertig y Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen y Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de y Grant, 1993)
elegibilidad - 12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud y estado funcional - Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
Las limitaciones en el funcionamiento del rol se evaluarán utilizando el SF-12 (Ware et al., 1996). El SF-12 es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento con confiabilidad y validez establecidas. Esta medida se utilizará para el análisis económico, así como para medir el funcionamiento como resultado.
línea de base - 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud y estado funcional - Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
Las limitaciones en el funcionamiento del rol se evaluarán utilizando el SF-12 (Ware et al., 1996). El SF-12 es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento con confiabilidad y validez establecidas. Esta medida se utilizará para el análisis económico, así como para medir el funcionamiento como resultado.
línea de base - 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud y estado funcional - Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-12 (SF-12)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
Las limitaciones en el funcionamiento del rol se evaluarán utilizando el SF-12 (Ware et al., 1996). El SF-12 es una medida ampliamente utilizada de la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento con confiabilidad y validez establecidas. Esta medida se utilizará para el análisis económico, así como para medir el funcionamiento como resultado.
línea de base - 12 meses
Cuestionario abreviado de salud y rendimiento laboral de la OMS (HPQ-SF)
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
El HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) se utilizará para evaluar el presentismo y el ausentismo laboral. La encuesta de autoinforme contiene 11 elementos y evalúa el trabajo realizado en las 4 semanas anteriores. Estos elementos se utilizarán tanto para evaluar el funcionamiento del trabajo como para estimar los costos relacionados con el PTSD y las condiciones asociadas.
línea de base - 3 meses
Cuestionario abreviado de salud y rendimiento laboral de la OMS (HPQ-SF)
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
El HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) se utilizará para evaluar el presentismo y el ausentismo laboral. La encuesta de autoinforme contiene 11 elementos y evalúa el trabajo realizado en las 4 semanas anteriores. Estos elementos se utilizarán tanto para evaluar el funcionamiento del trabajo como para estimar los costos relacionados con el PTSD y las condiciones asociadas.
línea de base - 6 meses
Cuestionario abreviado de salud y rendimiento laboral de la OMS (HPQ-SF)
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
El HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) se utilizará para evaluar el presentismo y el ausentismo laboral. La encuesta de autoinforme contiene 11 elementos y evalúa el trabajo realizado en las 4 semanas anteriores. Estos elementos se utilizarán tanto para evaluar el funcionamiento del trabajo como para estimar los costos relacionados con el PTSD y las condiciones asociadas.
línea de base - 12 meses
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses
Este ensayo utilizará una escala de calificación numérica de dos ítems para el dolor, adaptada del NRS (Cleeland y Ryan, 1994) y los estudios IMPACT de la Universidad de Washington. Los elementos piden a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor en promedio y cuánto interfiere el dolor con sus actividades diarias en escalas de calificación numérica de 11 puntos.
línea de base - 3 meses
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses
Este ensayo utilizará una escala de calificación numérica de dos ítems para el dolor, adaptada del NRS (Cleeland y Ryan, 1994) y los estudios IMPACT de la Universidad de Washington. Los elementos piden a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor en promedio y cuánto interfiere el dolor con sus actividades diarias en escalas de calificación numérica de 11 puntos.
línea de base - 6 meses
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: línea de base - 12 meses
Este ensayo utilizará una escala de calificación numérica de dos ítems para el dolor, adaptada del NRS (Cleeland y Ryan, 1994) y los estudios IMPACT de la Universidad de Washington. Los elementos piden a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor en promedio y cuánto interfiere el dolor con sus actividades diarias en escalas de calificación numérica de 11 puntos.
línea de base - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Colaboradores

United States Department of Defense
University of Washington
RAND
RTI International
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Investigador principal: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Investigador principal: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • W81XWH-09-2-0077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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