Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP): A Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en tilgang på systemniveau til anerkendelse og håndtering af PTSD og depression i det militære sundhedssystem. Mere specifikt vil efterforskerne teste effektiviteten af ​​en telefonplejehåndtering med præferencebaseret stepped PTSD/depressionspleje--STEPED Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP)--sammenlignet med Optimized Usual Care (OUC).

Primær hypotese 1: Aktive primære plejepatienter med PTSD, depression eller begge dele, som tilfældigt tildeles STEPS UP, vil rapportere signifikant større reduktioner i PTSD og depressionssymptomernes sværhedsgrad sammenlignet med deltagere tildelt OUC over 12 måneders opfølgning.

Hypotese 2: Aktive primære plejepatienter med enten PTSD, depression eller begge dele, som tilfældigt tildeles STEPS UP, vil rapportere signifikant større forbedringer i somatisk symptomsværhedsgrad, alkoholforbrug, mental sundhed og arbejdsfunktion sammenlignet med deltagere tildelt OUC over 12 måneders opfølgning.

Hypotese 3: STEPS UP-programmet vil være både dyrere og mere effektivt sammenlignet med OUC i løbet af de 12 måneders opfølgning og vil have et gunstigt omkostningseffektivitetsforhold i form af dollars pr. kvalitetsjusteret sparede leveår.

Hypotese 4: Aktive primærplejepatienter, der deltager i STEPS UP, deres klinikere, plejeledere og familiemedlemmer vil rapportere, at STEPS UP er acceptabel, effektiv, tilfredsstillende og passende PTSD- og depressionsbehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af den betydelige udbredelse af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depression blandt veteraner, der vender tilbage fra operationer i Irak og Afghanistan, modtager mindre end halvdelen af ​​de servicemedlemmer, der henvises til en specialiseret mental sundhedsvurdering, faktisk specialiseret mental sundhedsbehandling. Systematisk viden om adgang til pleje og kvaliteten af ​​pleje leveret i civile, VA og militære faciliteter for dem, der støder på barrierer eller vanskeligheder, er ringe, og nylige politikgennemgange har stærkt sat spørgsmålstegn ved tilgængeligheden og kvaliteten af ​​pleje. Disse problemer med adgang og kvalitet er store, overordnede problemer i krigsrelateret PTSD-forskning. Der er videnskabeligt testede strategier fra ikke-militære omgivelser og for andre psykiske lidelser for at forbedre adgangen til og kvaliteten af ​​pleje; Desværre er disse strategier ustuderede i det militære sundhedssystem og for PTSD og depression. Disse strategier omfatter koordinering af plejeledere (forbindelse af patient, udbyder og specialist), kollaborativ pleje (forhandlet problemdefinition af patient-leverandør, overvågning af status og behandlingsrespons, støtte til selvledelse, vedvarende opfølgning på telesundhed) og trinvis pleje (logisk , patientcentreret og guideline-konkordant behandlingssekvensering). Denne undersøgelse har til formål at udfylde disse huller og evaluere disse strategier på systemniveau i et militært miljø for PTSD og depression.

Formålet med STEPS UP (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) forsøget er at sammenligne centraliseret telefonisk plejebehandling med præferencebaseret stepped PTSD og depressionsbehandling med optimeret sædvanlig pleje. Vi antager, at STEPS UP-interventionen vil føre til forbedringer i (1) PTSD og depressionssymptomernes sværhedsgrad (primær hypotese); (2) somatisk symptomsværhedsgrad, alkoholbrug, mental sundhed, arbejdsfunktion; (3) omkostninger og omkostningseffektivitet. Vi antager yderligere, at kvalitative data opnået fra interviews vil vise, at (4) patienter, deres familiemedlemmer og deltagende klinikere finder, at STEPS-UP-interventionen er en acceptabel, effektiv og tilfredsstillende tilgang til at levere og modtage PTSD og depressionsbehandling.

STEPS-UP er et seks-site, to-parallel arm (N = 666) randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg med 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning, der sammenligner centraliseret telefonisk stepped-care-styring med optimeret sædvanlig PTSD og depression pleje. Ud over de eksisterende behandlingsmuligheder for PTSD og depression inkluderer STEPS UP webbaseret kognitiv adfærdsmæssig selvstyring, telefonisk kognitiv adfærdsterapi, kontinuerlig RN-sygeplejerskebehandling og computerautomatiseret plejestyringsstøtte. Begge arme kan henvise patienter til psykiatrisk specialbehandling efter behov, foretrukket og tilgængelig. Undersøgelsen bruger websteder, der i øjeblikket kører RESPECT-Mil, det eksisterende praksisnetværk for primærpleje og mentale sundhedstjenester, for at få adgang til stedets sundhedsplejeledere og potentielle undersøgelsesdeltagere på de 6 undersøgelsessteder.

Hvis det er effektivt, forventer vi, at STEPS UP vil øge procentdelen af ​​militært personel med udækkede PTSD- og depressionsrelaterede sundhedsbehov, som får rettidig, effektiv og effektiv PTSD- og depressionsbehandling. Vores primære plejeeffektivitetsvægt i den virkelige verden vil forhindre Institut for Medicins såkaldte "15-årige videnskab til service-gab." Hvis det lykkes, kan STEPS UP rulle ud med det samme og forstærke og lette veje til genopretning af PTSD og depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Ft. Carson, Colorado, Forenede Stater, 80913
        • Evans Army Community Hospital
    • Georgia
      • Fort Stewart, Georgia, Forenede Stater, 31409-5102
        • Winn Army Community Hospital
    • Kentucky
      • Fort Campbell, Kentucky, Forenede Stater, 42333
        • Blanchfield Army Community Hospital
    • North Carolina
      • Ft. Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28310
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Forenede Stater, 79920-5001
        • William Beaumont Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktiv tjenestestatus på tilmeldingstidspunktet
  • Positiv PTSD-screening (2 eller flere ja-svar på PC-PTSD), pr. rutinemæssig primær screening.
  • DSM-IV-TR kriterier for A) PTSD ved brug af PCL-C (dvs. et "moderat" eller højere sværhedsniveau ved 1 genoplevelse, 3 undgåelse og 2 hyperarousalsymptomer) og/eller B) Depression ved hjælp af PHQ-9 (dvs. godkendelse af mindst 5 af de 9 symptomer oplevet "mere end halvdelen af ​​dagene", og mindst et af disse symptomer skal omfatte enten "liden interesse eller glæde ved at gøre ting" eller "følelse nede, deprimeret eller håbløs ")
  • Rapport om rutinemæssig computer-, internet- og e-mail-adgang
  • Evne til at give samtykke til deltagelse og give forskningsinformeret samtykke ved hjælp af en lokal IRB-godkendt formular

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling refraktær PTSD eller depression efter deltagelse i RESPECT-mil eller specialiseret mental sundhedsbehandling.
  • Akut psykose, psykotisk episode eller psykotisk lidelse diagnosticeret efter historie inden for de seneste 2 år
  • Bipolar I lidelse efter historie eller journalgennemgang inden for de sidste 2 år.
  • Aktiv stofafhængighedsforstyrrelse i det seneste år efter historie inden for de seneste 12 måneder.
  • Aktive selvmordstanker inden for de seneste 2 måneder af historien.
  • Patienter i psykoaktiv medicin, medmindre denne medicindosering og administration har været stabil og regelmæssig i mindst 1 måned.
  • Akut eller ustabil fysisk sygdom.
  • Forventet udsendelse, demobilisering eller adskillelse i løbet af de næste seks måneder.
  • Personale, der arbejder på deltagende klinikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRINDER OP Intervention
STEPS UP er et centralt assisteret stepped collaborative telecare management program inden for primærpleje. STEPS UP-interventionen føjet til Optimized Usual Care (PCMH-BH; tidligere RESPECT-Mil) på 4 måder: (1) forbedringer af plejestyringen; (2) trinvise psykosociale behandlingsmuligheder (web, telefon, personligt); (3) elektronisk symptomregister til målingsbaseret behandlingsplanlægning (symptomer måles med regelmæssige intervaller, og plejen intensiveres for patienter med tilbagevendende eller vedvarende PTSD og/eller depressiv) og for telecare manager caseload og overvågning af stedets ydeevne; og (4) rutineassisteret gennemgang af patient, teleplejeleder og præstation på stedet af en central psykiater og psykolog.

STEPS UP-interventionen forbedrer RESPECT-Mil på flere måder:

  1. Tilføjer plejelederuddannelse i motivationsforbedring, problemløsning og adfærdsaktiveringsstrategier for at forbedre patientengagementet.
  2. Tilføjer præferencebaseret trinvis pleje (dvs. rækkefølgen af ​​trin bestemt af symptomets sværhedsgrad, patientpræference og anbefaling af primær pleje) til eksisterende muligheder for farmakoterapi, der inkluderer webbaserede selvstyringsprogrammer; fleksibel, modulariseret telefon-leveret CBT; og individuel ansigt til ansigt psykoterapi af specialist.
  3. Tilføjer mulighed for centraliseret, telefonbaseret plejestyring for at forbedre pålideligheden af ​​interventionslevering, kontinuitet i plejen og adgang til pleje i frikvarterer.
  4. Tilføjer et centraliseret plejeteam, der bruger et elektronisk symptomregister til at give personale til plejeledere, spore patienter i længderetningen, udvikle trinbaserede behandlingsanbefalinger og overvåge interventionskomponenter.
Aktiv komparator: Optimized Usual Care (OUC)
Servicemedlemmer, der er randomiseret til Optimized Usual Care (OUC), vil få sædvanlig behandling på stedet. OUC er RESPECT-Mil, et frivilligt, primært plejebaseret implementeringsprogram, hvor servicemedlemmer med symptomer på PTSD og depression screenes, spores og med hjælp fra en psykiater og en plejeleder på stedet på sygeplejerskeniveau. behandles i det primære sundhedsvæsen.
Servicemedlemmer, der er randomiseret til Optimized Usual Care (OUC), vil få sædvanlig behandling på stedet. OUC er RESPECT-Mil, et frivilligt, primærplejebaseret implementeringsprogram baseret på "trekomponentmodellen", hvor der med bistand og samarbejde fra en psykiater og en plejeleder på sygeplejerskeniveau, servicemedlemmer med symptomer på PTSD og depression screenes, spores og behandles i det primære sundhedssystem. Komponenter i RESPECT-Mil-programmet omfatter (1) at udstyre og træne primære klinikker til at screene hvert besøg og bruge værktøjer til symptomsværhedsgrad til diagnose og vurdering; (2) at bruge sygeplejerskeplejeledere til at hjælpe patienter og primære klinikere; og (3) øge adgangen til en mental sundhedsspecialist, ofte ved hjælp af en klinikspecialist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
baseline - 3 måneder
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
baseline - 6 måneder
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
baseline - 12 måneder
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 3 måneder
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 6 måneder
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised. HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
baseline - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
baseline - 3 måneder
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
baseline - 6 måneder
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002). En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
baseline - 12 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 3 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid. Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
berettigelse - 3 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 6 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid. Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
berettigelse - 6 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 12 måneder
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid. Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
berettigelse - 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet. Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
baseline - 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet. Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
baseline - 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996). SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet. Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
baseline - 12 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger. Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
baseline - 3 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger. Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
baseline - 6 måneder
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær. Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger. Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
baseline - 12 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 3 måneder
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 3 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 6 måneder
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 12 måneder
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier. Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
baseline - 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M Bray, PhD, RTI International
  • Ledende efterforsker: Lisa Jaycox, PhD, RAND
  • Ledende efterforsker: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

14. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med TRINDER OP

Abonner