- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492348
Stepped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP): A Randomized Effectiveness Trial (STEPS UP)
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en tilgang på systemniveau til anerkendelse og håndtering af PTSD og depression i det militære sundhedssystem. Mere specifikt vil efterforskerne teste effektiviteten af en telefonplejehåndtering med præferencebaseret stepped PTSD/depressionspleje--STEPED Enhancement of PTSD Services Using Primary Care (STEPS UP)--sammenlignet med Optimized Usual Care (OUC).
Primær hypotese 1: Aktive primære plejepatienter med PTSD, depression eller begge dele, som tilfældigt tildeles STEPS UP, vil rapportere signifikant større reduktioner i PTSD og depressionssymptomernes sværhedsgrad sammenlignet med deltagere tildelt OUC over 12 måneders opfølgning.
Hypotese 2: Aktive primære plejepatienter med enten PTSD, depression eller begge dele, som tilfældigt tildeles STEPS UP, vil rapportere signifikant større forbedringer i somatisk symptomsværhedsgrad, alkoholforbrug, mental sundhed og arbejdsfunktion sammenlignet med deltagere tildelt OUC over 12 måneders opfølgning.
Hypotese 3: STEPS UP-programmet vil være både dyrere og mere effektivt sammenlignet med OUC i løbet af de 12 måneders opfølgning og vil have et gunstigt omkostningseffektivitetsforhold i form af dollars pr. kvalitetsjusteret sparede leveår.
Hypotese 4: Aktive primærplejepatienter, der deltager i STEPS UP, deres klinikere, plejeledere og familiemedlemmer vil rapportere, at STEPS UP er acceptabel, effektiv, tilfredsstillende og passende PTSD- og depressionsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den betydelige udbredelse af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og depression blandt veteraner, der vender tilbage fra operationer i Irak og Afghanistan, modtager mindre end halvdelen af de servicemedlemmer, der henvises til en specialiseret mental sundhedsvurdering, faktisk specialiseret mental sundhedsbehandling. Systematisk viden om adgang til pleje og kvaliteten af pleje leveret i civile, VA og militære faciliteter for dem, der støder på barrierer eller vanskeligheder, er ringe, og nylige politikgennemgange har stærkt sat spørgsmålstegn ved tilgængeligheden og kvaliteten af pleje. Disse problemer med adgang og kvalitet er store, overordnede problemer i krigsrelateret PTSD-forskning. Der er videnskabeligt testede strategier fra ikke-militære omgivelser og for andre psykiske lidelser for at forbedre adgangen til og kvaliteten af pleje; Desværre er disse strategier ustuderede i det militære sundhedssystem og for PTSD og depression. Disse strategier omfatter koordinering af plejeledere (forbindelse af patient, udbyder og specialist), kollaborativ pleje (forhandlet problemdefinition af patient-leverandør, overvågning af status og behandlingsrespons, støtte til selvledelse, vedvarende opfølgning på telesundhed) og trinvis pleje (logisk , patientcentreret og guideline-konkordant behandlingssekvensering). Denne undersøgelse har til formål at udfylde disse huller og evaluere disse strategier på systemniveau i et militært miljø for PTSD og depression.
Formålet med STEPS UP (STEpped Enhancement of PTSD Services Using Primary Care) forsøget er at sammenligne centraliseret telefonisk plejebehandling med præferencebaseret stepped PTSD og depressionsbehandling med optimeret sædvanlig pleje. Vi antager, at STEPS UP-interventionen vil føre til forbedringer i (1) PTSD og depressionssymptomernes sværhedsgrad (primær hypotese); (2) somatisk symptomsværhedsgrad, alkoholbrug, mental sundhed, arbejdsfunktion; (3) omkostninger og omkostningseffektivitet. Vi antager yderligere, at kvalitative data opnået fra interviews vil vise, at (4) patienter, deres familiemedlemmer og deltagende klinikere finder, at STEPS-UP-interventionen er en acceptabel, effektiv og tilfredsstillende tilgang til at levere og modtage PTSD og depressionsbehandling.
STEPS-UP er et seks-site, to-parallel arm (N = 666) randomiseret kontrolleret effektivitetsforsøg med 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning, der sammenligner centraliseret telefonisk stepped-care-styring med optimeret sædvanlig PTSD og depression pleje. Ud over de eksisterende behandlingsmuligheder for PTSD og depression inkluderer STEPS UP webbaseret kognitiv adfærdsmæssig selvstyring, telefonisk kognitiv adfærdsterapi, kontinuerlig RN-sygeplejerskebehandling og computerautomatiseret plejestyringsstøtte. Begge arme kan henvise patienter til psykiatrisk specialbehandling efter behov, foretrukket og tilgængelig. Undersøgelsen bruger websteder, der i øjeblikket kører RESPECT-Mil, det eksisterende praksisnetværk for primærpleje og mentale sundhedstjenester, for at få adgang til stedets sundhedsplejeledere og potentielle undersøgelsesdeltagere på de 6 undersøgelsessteder.
Hvis det er effektivt, forventer vi, at STEPS UP vil øge procentdelen af militært personel med udækkede PTSD- og depressionsrelaterede sundhedsbehov, som får rettidig, effektiv og effektiv PTSD- og depressionsbehandling. Vores primære plejeeffektivitetsvægt i den virkelige verden vil forhindre Institut for Medicins såkaldte "15-årige videnskab til service-gab." Hvis det lykkes, kan STEPS UP rulle ud med det samme og forstærke og lette veje til genopretning af PTSD og depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Ft. Carson, Colorado, Forenede Stater, 80913
- Evans Army Community Hospital
-
-
Georgia
-
Fort Stewart, Georgia, Forenede Stater, 31409-5102
- Winn Army Community Hospital
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell, Kentucky, Forenede Stater, 42333
- Blanchfield Army Community Hospital
-
-
North Carolina
-
Ft. Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Bliss, Texas, Forenede Stater, 79920-5001
- William Beaumont Army Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv tjenestestatus på tilmeldingstidspunktet
- Positiv PTSD-screening (2 eller flere ja-svar på PC-PTSD), pr. rutinemæssig primær screening.
- DSM-IV-TR kriterier for A) PTSD ved brug af PCL-C (dvs. et "moderat" eller højere sværhedsniveau ved 1 genoplevelse, 3 undgåelse og 2 hyperarousalsymptomer) og/eller B) Depression ved hjælp af PHQ-9 (dvs. godkendelse af mindst 5 af de 9 symptomer oplevet "mere end halvdelen af dagene", og mindst et af disse symptomer skal omfatte enten "liden interesse eller glæde ved at gøre ting" eller "følelse nede, deprimeret eller håbløs ")
- Rapport om rutinemæssig computer-, internet- og e-mail-adgang
- Evne til at give samtykke til deltagelse og give forskningsinformeret samtykke ved hjælp af en lokal IRB-godkendt formular
Ekskluderingskriterier:
- Behandling refraktær PTSD eller depression efter deltagelse i RESPECT-mil eller specialiseret mental sundhedsbehandling.
- Akut psykose, psykotisk episode eller psykotisk lidelse diagnosticeret efter historie inden for de seneste 2 år
- Bipolar I lidelse efter historie eller journalgennemgang inden for de sidste 2 år.
- Aktiv stofafhængighedsforstyrrelse i det seneste år efter historie inden for de seneste 12 måneder.
- Aktive selvmordstanker inden for de seneste 2 måneder af historien.
- Patienter i psykoaktiv medicin, medmindre denne medicindosering og administration har været stabil og regelmæssig i mindst 1 måned.
- Akut eller ustabil fysisk sygdom.
- Forventet udsendelse, demobilisering eller adskillelse i løbet af de næste seks måneder.
- Personale, der arbejder på deltagende klinikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRINDER OP Intervention
STEPS UP er et centralt assisteret stepped collaborative telecare management program inden for primærpleje.
STEPS UP-interventionen føjet til Optimized Usual Care (PCMH-BH; tidligere RESPECT-Mil) på 4 måder: (1) forbedringer af plejestyringen; (2) trinvise psykosociale behandlingsmuligheder (web, telefon, personligt); (3) elektronisk symptomregister til målingsbaseret behandlingsplanlægning (symptomer måles med regelmæssige intervaller, og plejen intensiveres for patienter med tilbagevendende eller vedvarende PTSD og/eller depressiv) og for telecare manager caseload og overvågning af stedets ydeevne; og (4) rutineassisteret gennemgang af patient, teleplejeleder og præstation på stedet af en central psykiater og psykolog.
|
STEPS UP-interventionen forbedrer RESPECT-Mil på flere måder:
|
|
Aktiv komparator: Optimized Usual Care (OUC)
Servicemedlemmer, der er randomiseret til Optimized Usual Care (OUC), vil få sædvanlig behandling på stedet.
OUC er RESPECT-Mil, et frivilligt, primært plejebaseret implementeringsprogram, hvor servicemedlemmer med symptomer på PTSD og depression screenes, spores og med hjælp fra en psykiater og en plejeleder på stedet på sygeplejerskeniveau. behandles i det primære sundhedsvæsen.
|
Servicemedlemmer, der er randomiseret til Optimized Usual Care (OUC), vil få sædvanlig behandling på stedet.
OUC er RESPECT-Mil, et frivilligt, primærplejebaseret implementeringsprogram baseret på "trekomponentmodellen", hvor der med bistand og samarbejde fra en psykiater og en plejeleder på sygeplejerskeniveau, servicemedlemmer med symptomer på PTSD og depression screenes, spores og behandles i det primære sundhedssystem.
Komponenter i RESPECT-Mil-programmet omfatter (1) at udstyre og træne primære klinikker til at screene hvert besøg og bruge værktøjer til symptomsværhedsgrad til diagnose og vurdering; (2) at bruge sygeplejerskeplejeledere til at hjælpe patienter og primære klinikere; og (3) øge adgangen til en mental sundhedsspecialist, ofte ved hjælp af en klinikspecialist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Posttraumatisk diagnostisk skala (PDS)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
PDS (Foa, 1996) er et 49-elements selvrapporteringsmål, der vurderer både sværhedsgraden af PTSD-symptomer relateret til en enkelt identificeret traumatisk hændelse og sandsynlig diagnose af PTSD.
|
baseline - 12 måneder
|
|
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 3 måneder
|
|
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 6 måneder
|
|
Hopkins Symptom Tjekliste Depression Scale-20 Item Version (HSCL-20)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
HSCL-20 er en selvrapporteringsskala, der omfatter de 13 punkter fra Hopkins Symptom Checklist Depression Scale plus 7 yderligere punkter fra Hopkins Symptom Checklist-90-Revised.
HSCL-20 er blevet brugt i vid udstrækning som et resultatmål for depressiv sværhedsgrad i store kliniske forsøg (Boudreau, et al., 2002; Felker, et al., 2001; Fraser, et al., 2004; Hedrick, et al., 2003; Katon, et al., 1996; Kroenke, et al., 2001; Unutzer, et al., 2002; Williams, et al., 2000).
|
baseline - 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 3 måneder
|
|
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 6 måneder
|
|
Somatisk symptomsværhedsgrad - Patientsundhedsspørgeskema - 15 (PHQ-15)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Somatisk symptomsværhedsgrad vil blive målt med det meget anvendte og validerede 15-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ-15; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002).
En samlet sum på mere end eller lig med 15 indikerer en høj somatisk symptomsværhedsgrad baseret på data fra primære plejemiljøer (Kroenke et al., 2002).
|
baseline - 12 måneder
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 3 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid.
Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
berettigelse - 3 måneder
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 6 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid.
Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
berettigelse - 6 måneder
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: berettigelse - 12 måneder
|
AUDIT (Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001) vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug, alkoholafhængighedssymptomer og alkoholrelaterede problemer med fokus på den seneste tid.
Denne skala med 10 punkter er meget brugt og har vist sig at være i overensstemmelse med ICD-10 definitioner for alkoholafhængighed og skadeligt alkoholforbrug (Allen, Litten, Fertig, & Babor, 1997; Saunders, Aasland, Amundsen, & Grant, 1993; Saunders, Aasland, Babor, de, & Grant, 1993)
|
berettigelse - 12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet.
Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet.
Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet og funktionel status - Undersøgelse af medicinske resultater, kort formular-12 (SF-12)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Begrænsninger i rollefunktion vil blive vurderet ved hjælp af SF-12 (Ware et al., 1996).
SF-12 er et meget brugt mål for sundhedsrelateret livskvalitet og funktion med etableret reliabilitet og validitet.
Dette mål vil blive brugt til den økonomiske analyse samt til at måle funktion som et resultat.
|
baseline - 12 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger.
Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
|
baseline - 3 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger.
Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
|
baseline - 6 måneder
|
|
WHO Health and Work Performance Questionnaire-Short Form (HPQ-SF)
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
HPQ-SF (Kessler, et al., 2004; Kessler, et al., 2003) vil blive brugt til at vurdere arbejdstilstedeværelse og fravær.
Selvrapporteringsundersøgelsen indeholder 11 punkter og vurderer arbejdet i de foregående 4 uger.
Disse poster vil blive brugt både til at vurdere arbejdets funktion og til at estimere omkostninger i forbindelse med PTSD og tilknyttede forhold.
|
baseline - 12 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 3 måneder
|
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 3 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 6 måneder
|
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 6 måneder
|
|
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: baseline - 12 måneder
|
Dette forsøg vil bruge en to-element numerisk vurderingsskala for smerte, tilpasset fra NRS (Cleeland og Ryan, 1994) og University of Washingtons IMPACT-studier.
Punkterne beder patienterne om at vurdere smerteintensiteten i gennemsnit og hvor meget smerten forstyrrer deres daglige aktiviteter på 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
|
baseline - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Bray, PhD, RTI International
- Ledende efterforsker: Lisa Jaycox, PhD, RAND
- Ledende efterforsker: Bradley E Belsher, PhD, United States Department of Defense
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoge CW, Castro CA, Messer SC, McGurk D, Cotting DI, Koffman RL. Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med. 2004 Jul 1;351(1):13-22. doi: 10.1056/NEJMoa040603.
- Hoge CW, Auchterlonie JL, Milliken CS. Mental health problems, use of mental health services, and attrition from military service after returning from deployment to Iraq or Afghanistan. JAMA. 2006 Mar 1;295(9):1023-32. doi: 10.1001/jama.295.9.1023.
- Litz BT, Engel CC, Bryant RA, Papa A. A randomized, controlled proof-of-concept trial of an Internet-based, therapist-assisted self-management treatment for posttraumatic stress disorder. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1676-83. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06122057.
- Engel CC. Improving primary care for military personnel and veterans with posttraumatic stress disorder--the road ahead. Gen Hosp Psychiatry. 2005 May-Jun;27(3):158-60. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2005.01.001. No abstract available.
- Engel CC, Hyams KC, Scott K. Managing future Gulf War Syndromes: international lessons and new models of care. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Apr 29;361(1468):707-20. doi: 10.1098/rstb.2006.1829.
- Spira, J.L., Pyne, J.M., & Wiederhold, B. (2006). Chapter 10: Experiential Methods in the Treatment of Combat PTSD. In Figley, C.R. and Nash, W.P. In For Those Who Bore the Battle: Combat Stress Injury Theory, Research, and Management. For the Routledge Psychosocial Stress Book Series
- Tanielian, T. & Jaycox, L., Eds. "Invisible Wounds of War: Psychological and Cognitive Injuries, Their Consequences, and Services to Assist Recovery." RAND/MG-720- CCF (available at http://veterans.rand.org)
- Jaycox LH, Stein BD, Kataoka SH, Wong M, Fink A, Escudero P, Zaragoza C. Violence exposure, posttraumatic stress disorder, and depressive symptoms among recent immigrant schoolchildren. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Sep;41(9):1104-10. doi: 10.1097/00004583-200209000-00011.
- Lisa S. Meredith, Terri L. Tanielian, Michael D. Greenberg, Ana Suárez, Elizabeth Eiseman. "Expanding Access to Mental Health Counselors: Evaluation of the Tricare Demonstration" RAND/DRR-3458-1-OSD (available at www.rand.org)
- Stein BD, Tanielian TL, Ryan GW, Rhodes HJ, Young SD, Blanchard JC. A bitter pill to swallow: nonadherence with prophylactic antibiotics during the anthrax attacks and the role of private physicians. Biosecur Bioterror. 2004;2(3):175-85. doi: 10.1089/bsp.2004.2.175.
- Meredith LS, Mendel P, Pearson M, Wu SY, Joyce G, Straus JB, Ryan G, Keeler E, Unutzer J. Implementation and maintenance of quality improvement for treating depression in primary care. Psychiatr Serv. 2006 Jan;57(1):48-55. doi: 10.1176/appi.ps.57.1.48.
- Williams JW Jr, Gerrity M, Holsinger T, Dobscha S, Gaynes B, Dietrich A. Systematic review of multifaceted interventions to improve depression care. Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):91-116. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.12.003.
- Engel CC, Oxman T, Yamamoto C, Gould D, Barry S, Stewart P, Kroenke K, Williams JW Jr, Dietrich AJ. RESPECT-Mil: feasibility of a systems-level collaborative care approach to depression and post-traumatic stress disorder in military primary care. Mil Med. 2008 Oct;173(10):935-40. doi: 10.7205/milmed.173.10.935.
- Engel CC, Bray RM, Jaycox LH, Freed MC, Zatzick D, Lane ME, Brambilla D, Rae Olmsted K, Vandermaas-Peeler R, Litz B, Tanielian T, Belsher BE, Evatt DP, Novak LA, Unutzer J, Katon WJ. Implementing collaborative primary care for depression and posttraumatic stress disorder: design and sample for a randomized trial in the U.S. military health system. Contemp Clin Trials. 2014 Nov;39(2):310-9. doi: 10.1016/j.cct.2014.10.002. Epub 2014 Oct 12.
- Belsher BE, Jaycox LH, Freed MC, Evatt DP, Liu X, Novak LA, Zatzick D, Bray RM, Engel CC. Mental Health Utilization Patterns During a Stepped, Collaborative Care Effectiveness Trial for PTSD and Depression in the Military Health System. Med Care. 2016 Jul;54(7):706-13. doi: 10.1097/MLR.0000000000000545.
- Engel CC, Jaycox LH, Freed MC, Bray RM, Brambilla D, Zatzick D, Litz B, Tanielian T, Novak LA, Lane ME, Belsher BE, Olmsted KL, Evatt DP, Vandermaas-Peeler R, Unutzer J, Katon WJ. Centrally Assisted Collaborative Telecare for Posttraumatic Stress Disorder and Depression Among Military Personnel Attending Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):948-56. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2402.
- Tanielian T, Woldetsadik MA, Jaycox LH, Batka C, Moen S, Farmer C, Engel CC. Barriers to Engaging Service Members in Mental Health Care Within the U.S. Military Health System. Psychiatr Serv. 2016 Jul 1;67(7):718-27. doi: 10.1176/appi.ps.201500237. Epub 2016 Mar 15.
- Batka C, Tanielian T, Woldetsadik MA, Farmer C, Jaycox LH. Stakeholder Experiences in a Stepped Collaborative Care Study Within U.S. Army Clinics. Psychosomatics. 2016 Nov-Dec;57(6):586-597. doi: 10.1016/j.psym.2016.05.008. Epub 2016 May 31.
- Bray RM, Engel CC, Williams J, Jaycox LH, Lane ME, Morgan JK, Unutzer J. Posttraumatic Stress Disorder in U.S. Military Primary Care: Trajectories and Predictors of One-Year Prognosis. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):340-8. doi: 10.1002/jts.22119. Epub 2016 Jul 22.
- Belsher BE, Evatt DP, Liu X, Freed MC, Engel CC, Beech EH, Jaycox LH. Collaborative Care for Depression and Posttraumatic Stress Disorder: Evaluation of Collaborative Care Fidelity on Symptom Trajectories and Outcomes. J Gen Intern Med. 2018 Jul;33(7):1124-1130. doi: 10.1007/s11606-018-4451-5. Epub 2018 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-09-2-0077
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med TRINDER OP
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUnge voksne, Kræft, Fysisk aktivitetForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetFysisk aktivitetSchweiz
-
Tokyo UniversityRekrutteringPancreas Pseudocyst | Pancreatitis, Akut Nekrotiserende | Afmuret nekrose | Indsamling af bugspytkirtelvæskeJapan
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Afsluttet
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetPancreatitis, Akut Nekrotiserende | Pancreas nekroseDanmark
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tilmelding efter invitation
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
University of MiamiIkke rekrutterer endnuTraumatisk hjerneskade | Forstyrrende adfærdForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetPancreas nekrose | Nekrose PancreasForenede Stater