- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01492829
지역사회 보건 종사자가 아이티 레오가네에서 국내 실향민 여성을 위해 HIV/STI 예방 조치를 제공했습니다. (FASY)
2013년 2월 15일 업데이트: Carmen Logie, Women's College Hospital
아이티 레오가네의 내부 실향민 캠프에 거주하는 여성을 위해 HIV/STI 예방 개입을 제공한 지역사회 보건 종사자의 개발 및 평가
조사관은 아이티 레오가네에서 국내 실향민 여성을 대상으로 태양열 태블릿 기반 개인 및 그룹 중심의 HIV/STI 예방 개입을 개발, 전달 및 평가할 것입니다.
국내 실향 여성은 다른 국내 실향 여성에게 HIV/STI 예방 개입을 제공하기 위해 지역사회 의료 종사자로 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 (1) 간단한 비디오 기반 교육 메시지가 포함된 태양열 태블릿과 (2) 6주간의 동료 그룹 세션을 포함하는 다중 구성 요소 개입을 개발하고 현장 테스트할 것입니다.
태블릿은 데이터를 분석하고 잘못된 HIV 지식 응답을 표시하도록 프로그래밍되어 지역 사회 보건 담당자가 즉시 올바른 응답을 제공할 수 있습니다.
이 개입에는 여성의 성 건강과 관련된 다양한 문제(HIV/AIDS, 성 매개 감염, 대인 관계, 의사 소통 및 의사 결정, 정신 건강 및 대처, 사회적 변화 생성)를 다루는 6주간의 여성 건강 회의가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leogane, 아이티
- NEGES
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 국내 실향민(텐트 또는 캠프에 거주)
- 여성
제외 기준:
- 남성
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 지식
기간: 8주
|
간략한 HIV 지식 설문지(Carey & Schroder, 2002)
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성병 감염 지식
기간: 8주
|
성병 지식 설문지를 사용하여 측정(Jaworski & Carey, 2007)
|
8주
|
|
콘돔 사용
기간: 8주
|
정기적, 캐주얼 및 유료 섹스 파트너와의 콘돔 사용 빈도에 대한 자체 보고서를 사용하여 측정
|
8주
|
|
물질 사용
기간: 8주
|
자가 보고한 약물/알코올 사용 빈도를 사용하여 측정
|
8주
|
|
우울증
기간: 8주
|
Patient Health Questionnaire 2(PHQ-2)를 사용하여 측정
|
8주
|
|
사회적 지원
기간: 8주
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도를 사용하여 측정(Zimet et al., 1988)
|
8주
|
|
탄력적 대처
기간: 8주
|
단기 회복력 대처 척도(Sinclair & Wallston, 2004)를 사용하여 측정
|
8주
|
|
관계 제어
기간: 8주
|
성적 관계력 척도(Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신 질환에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음