- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01492829
En hälsoarbetare i samhället levererade hiv/STI-förebyggande insatser för internt fördrivna kvinnor i Leogane, Haiti (FASY)
15 februari 2013 uppdaterad av: Carmen Logie, Women's College Hospital
Utveckling och utvärdering av en hälsovårdsarbetare som levererat HIV/STI-förebyggande insatser för kvinnor som bor i läger för internflyktingar i Leogane, Haiti
Utredarna kommer att utveckla, leverera och utvärdera en solcellsdriven tablettbaserad individ- och gruppfokuserad HIV/STI-förebyggande intervention med internt fördrivna kvinnor i Leogane, Haiti.
Internt fördrivna kvinnor kommer att utbildas som hälsovårdsarbetare för att leverera HIV/STI-förebyggande insatser till andra internt fördrivna kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att utveckla och fälttesta en multikomponentintervention som inkluderar (1) solcellsdrivna surfplattor med korta videobaserade utbildningsmeddelanden och (2) 6 sessioner i kamratgrupp i veckan.
Tabletten kommer att programmeras för att analysera data och att indikera felaktiga HIV-kunskapssvar så att vårdpersonalen omedelbart kan ge korrekta svar.
Denna intervention involverar sex kvinnohälsomöten varje vecka som kommer att täcka en mängd olika frågor som är relevanta för kvinnors sexuella hälsa: HIV/AIDS, sexuellt överförbara infektioner, mellanmänskliga relationer, kommunikation och beslutsfattande, mental hälsa och coping, skapa social förändring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och över
- kan ge informerat samtycke
- internt fördrivna (bor i tält eller läger)
- kvinna
Exklusions kriterier:
- manlig
- under 18 år
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV-kunskap
Tidsram: 8 veckor
|
Kort HIV Knowledge Questionnaire (Carey & Schroder, 2002)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskap om sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 8 veckor
|
Uppmätt med hjälp av enkät om sexuellt överförbara sjukdomar (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 veckor
|
Kondomanvändning
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av en självrapportering av frekvensen av kondomanvändning med vanliga, tillfälliga och betalda sexpartners
|
8 veckor
|
Användning av substanser
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med hjälp av självrapporterad frekvens av drog/alkoholanvändning
|
8 veckor
|
Depression
Tidsram: 8 veckor
|
Mäts med hjälp av Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2)
|
8 veckor
|
Socialt stöd
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med hjälp av en multidimensionell skala för upplevt socialt stöd (Zimet et al., 1988)
|
8 veckor
|
spänstig coping
Tidsram: 8 veckor
|
Uppmätt med Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 veckor
|
Förhållandekontroll
Tidsram: 8 veckor
|
Maktskala för sexuella relationer (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCC#0016-01-04-01-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mentala störningar
-
King Khalid UniversityOkändADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Mental sjukdomSaudiarabien
-
VA Office of Research and DevelopmentIndiana University; Dartmouth CollegeAvslutadSchizofreni | Schizo-affektiv sjukdomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Schizo Affective DisorderFörenta staterna
-
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane; Vivantes Klinikum... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePersonlighetsstörningar | Ångeststörningar | Missbruk | Schizo Affective Disorder | Mental sjukdom | ÄtstörningarTyskland
-
University of Southern CaliforniaHar inte rekryterat ännu
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekryteringMental hälsovårdFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Emory UniversityRekryteringMental hälsaFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering