- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01492829
Eine Gesundheitshelferin der Gemeinde führte eine HIV/STI-Präventionsmaßnahme für Binnenvertriebene in Leogane, Haiti, durch (FASY)
15. Februar 2013 aktualisiert von: Carmen Logie, Women's College Hospital
Entwicklung und Evaluierung einer HIV/STI-Präventionsmaßnahme für Frauen, die in Lagern für Binnenvertriebene in Leogane, Haiti, von einem Gesundheitspersonal der Gemeinde durchgeführt wurden
Die Ermittler werden eine auf Tablets basierende, auf Solarenergie basierende Intervention zur HIV/STI-Prävention für Binnenvertriebene in Leogane, Haiti, entwickeln, liefern und evaluieren.
Binnenvertriebene Frauen werden zu kommunalen Gesundheitshelferinnen ausgebildet, um die HIV/STI-Präventionsmaßnahmen für andere Binnenvertriebene durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine Mehrkomponenten-Intervention entwickeln und im Feld testen, die (1) solarbetriebene Tablets mit kurzen videobasierten Bildungsbotschaften und (2) 6 wöchentliche Peer-Group-Sitzungen umfasst.
Das Tablet wird so programmiert, dass es die Daten analysiert und falsche HIV-Wissensantworten anzeigt, damit der Gemeindegesundheitshelfer sofort die richtigen Antworten geben kann.
Diese Intervention umfasst 6 wöchentliche Frauengesundheitstreffen, die eine Vielzahl von Themen behandeln, die für die sexuelle Gesundheit von Frauen relevant sind: HIV/AIDS, sexuell übertragbare Infektionen, zwischenmenschliche Beziehungen, Kommunikation und Entscheidungsfindung, psychische Gesundheit und Bewältigung, Schaffung von sozialem Wandel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und älter
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Binnenvertriebene (im Zelt oder Lager lebend)
- weiblich
Ausschlusskriterien:
- männlich
- Unter 18 Jahre alt
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HIV-Wissen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Kurzer HIV-Wissensfragebogen (Carey & Schroder, 2002)
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wissen über sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit dem Fragebogen zum Wissen über sexuell übertragbare Krankheiten (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 Wochen
|
Kondombenutzung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand eines Selbstberichts zur Häufigkeit des Kondomgebrauchs bei regelmäßigen, gelegentlichen und bezahlten Sexualpartnern
|
8 Wochen
|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand der selbstberichteten Häufigkeit des Drogen-/Alkoholkonsums
|
8 Wochen
|
Depression
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2)
|
8 Wochen
|
Sozialhilfe
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen anhand einer mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Zimet et al., 1988)
|
8 Wochen
|
belastbare Bewältigung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gemessen mit der Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 Wochen
|
Beziehungskontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Machtskala der sexuellen Beziehung (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCC#0016-01-04-01-01
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