- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01492829
En helsearbeider leverte HIV/STI-forebyggende intervensjon for internt fordrevne kvinner i Leogane, Haiti (FASY)
15. februar 2013 oppdatert av: Carmen Logie, Women's College Hospital
Utvikling og evaluering av en lokal helsearbeider levert HIV/STI-forebyggende intervensjon for kvinner som bor i internt fordrevne leire i Leogane, Haiti
Etterforskerne vil utvikle, levere og evaluere et solcelledrevet nettbrettbasert individ- og gruppefokusert HIV/STI-forebyggende intervensjon med internt fordrevne kvinner i Leogane, Haiti.
Internt fordrevne kvinner vil bli opplært som helsearbeidere i samfunnet for å levere HIV/STI-forebyggende intervensjon til andre internt fordrevne kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil utvikle og feltteste en multi-komponent intervensjon som inkluderer (1) solcelledrevne nettbrett med korte videobaserte pedagogiske meldinger og (2) 6 ukentlige likemannsgruppeøkter.
Nettbrettet vil bli programmert til å analysere dataene og til å indikere uriktige HIV-kunnskapssvar, slik at helsearbeideren umiddelbart kan gi korrekte svar.
Denne intervensjonen involverer 6 ukentlige kvinnehelsemøter som vil dekke en rekke saker som er relevante for kvinners seksuelle helse: HIV/AIDS, seksuelt overførbare infeksjoner, mellommenneskelige forhold, kommunikasjon og beslutningstaking, mental helse og mestring, skape sosial endring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og over
- i stand til å gi informert samtykke
- internt fordrevne (bor i telt eller leir)
- hunn
Ekskluderingskriterier:
- mann
- under 18 år
- ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-kunnskap
Tidsramme: 8 uker
|
Kort HIV Knowledge Questionnaire (Carey & Schroder, 2002)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved bruk av kunnskapsskjema for seksuelt overførbare sykdommer (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 uker
|
Kondombruk
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved hjelp av en egenrapport om frekvens av kondombruk med vanlige, tilfeldige og betalte sexpartnere
|
8 uker
|
Stoffbruk
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved bruk av egenrapportert frekvens av narkotika/alkoholbruk
|
8 uker
|
Depresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 2 (PHQ-2)
|
8 uker
|
Sosial støtte
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved hjelp av flerdimensjonal skala for opplevd sosial støtte (Zimet et al., 1988)
|
8 uker
|
spenstig mestring
Tidsramme: 8 uker
|
Målt med Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 uker
|
Forholdskontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Maktskala for seksuelle forhold (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCC#0016-01-04-01-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of Southern CaliforniaHar ikke rekruttert ennå
-
University of MichiganRekruttering
-
Emory UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University of NebraskaFullførtMental HelseForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Cardiff UniversityPortuguese Fertility Association; Fertility Network UKAktiv, ikke rekrutterendeMental HelseStorbritannia