- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01492829
Un trabajador de salud comunitario brindó una intervención de prevención del VIH/ITS para mujeres desplazadas internas en Leogane, Haití (FASY)
15 de febrero de 2013 actualizado por: Carmen Logie, Women's College Hospital
Desarrollo y evaluación de una intervención de prevención del VIH/ITS impartida por un trabajador sanitario comunitario a mujeres que viven en campamentos de desplazados internos en Leogane, Haití
Los investigadores desarrollarán, entregarán y evaluarán una intervención de prevención del VIH/ITS centrada en grupos e individuos basada en tabletas alimentadas por energía solar con mujeres desplazadas internamente en Leogane, Haití.
Las mujeres desplazadas internas serán capacitadas como trabajadoras comunitarias de la salud para brindar la intervención de prevención del VIH/ITS a otras mujeres desplazadas internas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desarrollaremos y probaremos en el campo una intervención de múltiples componentes que incluye (1) tabletas con energía solar con breves mensajes educativos basados en videos y (2) 6 sesiones semanales de grupos de pares.
La tableta se programará para analizar los datos e indicar respuestas incorrectas de conocimientos sobre el VIH para que el trabajador de salud comunitario pueda proporcionar respuestas correctas de inmediato.
Esta intervención involucra 6 reuniones semanales de salud de la mujer que cubrirán una variedad de temas pertinentes a la salud sexual de la mujer: VIH/SIDA, infecciones de transmisión sexual, relaciones interpersonales, comunicación y toma de decisiones, salud mental y afrontamiento, creando un cambio social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leogane, Haití
- NEGES
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- capaz de proporcionar consentimiento informado
- desplazados internos (viviendo en tiendas de campaña o campamentos)
- femenino
Criterio de exclusión:
- masculino
- Menores de 18 Años de Edad
- no es capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del VIH
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Cuestionario breve de conocimientos sobre el VIH (Carey y Schroder, 2002)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimientos sobre infecciones de transmisión sexual
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido utilizando el Cuestionario de conocimientos sobre enfermedades de transmisión sexual (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 semanas
|
|
Uso de preservativos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido mediante un autoinforme de frecuencia de uso de preservativos con parejas sexuales regulares, ocasionales y remuneradas
|
8 semanas
|
|
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido utilizando la frecuencia autoinformada de consumo de drogas/alcohol
|
8 semanas
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido usando el Cuestionario de Salud del Paciente 2 (PHQ-2)
|
8 semanas
|
|
Apoyo social
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido utilizando la Escala multidimensional de apoyo social percibido (Zimet et al., 1988)
|
8 semanas
|
|
afrontamiento resiliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medido utilizando la Escala de Afrontamiento Resiliente Breve (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 semanas
|
|
Control de relaciones
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Escala de poder de relación sexual (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCC#0016-01-04-01-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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