- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01492829
Een maatschappelijk werker heeft hiv/soa-preventie-interventie gegeven aan intern ontheemde vrouwen in Leogane, Haïti (FASY)
15 februari 2013 bijgewerkt door: Carmen Logie, Women's College Hospital
Ontwikkeling en evaluatie van een gemeenschapsgezondheidswerker die hiv/soa-preventie-interventie heeft gegeven aan vrouwen die leven in ontheemdenkampen in Leogane, Haïti
De onderzoekers zullen een op zonne-energie werkende tablet-gebaseerde individuele en groepsgerichte HIV / SOA-preventie-interventie ontwikkelen, leveren en evalueren met in eigen land ontheemde vrouwen in Leogane, Haïti.
Intern ontheemde vrouwen zullen worden opgeleid tot gemeenschapsgezondheidswerkers om de hiv/soa-preventie-interventie te leveren aan andere intern ontheemde vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een interventie met meerdere componenten ontwikkelen en in de praktijk testen, waaronder (1) tablets op zonne-energie met korte educatieve videoboodschappen en (2) 6 wekelijkse intervisiesessies.
De tablet wordt geprogrammeerd om de gegevens te analyseren en onjuiste HIV-kennisantwoorden aan te geven, zodat de gemeenschapsgezondheidswerker onmiddellijk de juiste antwoorden kan geven.
Deze interventie omvat zes wekelijkse gezondheidsbijeenkomsten voor vrouwen die een verscheidenheid aan kwesties behandelen die relevant zijn voor de seksuele gezondheid van vrouwen: hiv/aids, seksueel overdraagbare aandoeningen, interpersoonlijke relaties, communicatie en besluitvorming, geestelijke gezondheid en coping, het creëren van sociale verandering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leogane, Haïti
- NEGES
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 en ouder
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- intern ontheemden (wonen in tent of kamp)
- vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- Onder 18 jaar oud
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-kennis
Tijdsspanne: 8 weken
|
Korte HIV-kennisvragenlijst (Carey & Schroder, 2002)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van de vragenlijst over seksueel overdraagbare aandoeningen (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 weken
|
|
Condoom gebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van een zelfrapportage van de frequentie van condoomgebruik met regelmatige, losse en betaalde seksuele seksuele partners
|
8 weken
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde frequentie van drugs-/alcoholgebruik
|
8 weken
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2)
|
8 weken
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van een multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (Zimet et al., 1988)
|
8 weken
|
|
veerkrachtig omgaan
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met behulp van de Short Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 weken
|
|
Relatie controle
Tijdsspanne: 8 weken
|
Seksuele Relatie Power Scale (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCC#0016-01-04-01-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psychische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië