- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01492829
Un operatore sanitario di comunità ha fornito un intervento di prevenzione dell'HIV/IST per le donne sfollate interne a Leogane, Haiti (FASY)
15 febbraio 2013 aggiornato da: Carmen Logie, Women's College Hospital
Sviluppo e valutazione di un operatore sanitario comunitario che ha fornito un intervento di prevenzione dell'HIV/IST per le donne che vivono nei campi per sfollati interni a Leogane, Haiti
Gli investigatori svilupperanno, forniranno e valuteranno un intervento di prevenzione dell'HIV / IST focalizzato su individui e gruppi basato su tablet a energia solare con donne sfollate interne a Leogane, Haiti.
Le donne sfollate interne saranno formate come operatori sanitari della comunità per fornire l'intervento di prevenzione dell'HIV/IST ad altre donne sfollate interne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Svilupperemo e testeremo sul campo un intervento multicomponente che include (1) tablet a energia solare con brevi messaggi educativi basati su video e (2) 6 sessioni settimanali di gruppo di pari.
Il tablet sarà programmato per analizzare i dati e per indicare risposte errate sulla conoscenza dell'HIV in modo che l'operatore sanitario della comunità possa fornire immediatamente risposte corrette.
Questo intervento prevede 6 incontri settimanali sulla salute delle donne che copriranno una varietà di questioni pertinenti alla salute sessuale delle donne: HIV/AIDS, infezioni trasmesse sessualmente, relazioni interpersonali, comunicazione e processo decisionale, salute mentale e coping, creazione di cambiamento sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 e oltre
- in grado di fornire il consenso informato
- sfollati interni (che vivono in tenda o campo)
- femmina
Criteri di esclusione:
- maschio
- sotto i 18 anni
- non è in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Breve questionario sulla conoscenza dell'HIV (Carey & Schroder, 2002)
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza delle infezioni a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando il questionario sulla conoscenza delle malattie a trasmissione sessuale (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 settimane
|
|
Uso del preservativo
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando un'autovalutazione della frequenza dell'uso del preservativo con partner sessuali regolari, occasionali e a pagamento
|
8 settimane
|
|
Uso di sostanze
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando la frequenza autodichiarata del consumo di droghe/alcol
|
8 settimane
|
|
Depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando il questionario sulla salute del paziente 2 (PHQ-2)
|
8 settimane
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (Zimet et al., 1988)
|
8 settimane
|
|
coping resiliente
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Misurato utilizzando la Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 settimane
|
|
Controllo delle relazioni
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Scala del potere delle relazioni sessuali (Pulerwitz, Gortmaker e DeJong, 2000)
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCC#0016-01-04-01-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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