- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01492829
Медицинский работник из сообщества провел мероприятия по профилактике ВИЧ/ИППП для внутренне перемещенных женщин в Леогане, Гаити (FASY)
15 февраля 2013 г. обновлено: Carmen Logie, Women's College Hospital
Разработка и оценка работы общинного работника здравоохранения по профилактике ВИЧ/ИППП среди женщин, живущих в лагерях для внутренне перемещенных лиц в Леогане, Гаити
Исследователи разработают, предоставят и оценят индивидуальное и групповое вмешательство по профилактике ВИЧ/ИППП с использованием планшетов на солнечной энергии для женщин из числа внутренне перемещенных лиц в Леогане, Гаити.
Женщины, перемещенные внутри страны, будут обучены в качестве медицинских работников сообщества для проведения мероприятий по профилактике ВИЧ/ИППП среди других женщин, перемещенных внутри страны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы разработаем и испытаем в полевых условиях многокомпонентное вмешательство, которое включает (1) планшеты на солнечных батареях с краткими обучающими видео-сообщениями и (2) 6 еженедельных групповых занятий.
Планшет будет запрограммирован на анализ данных и индикацию неправильных ответов, связанных со знанием ВИЧ, чтобы местный медицинский работник мог немедленно дать правильные ответы.
Это вмешательство включает в себя 6 еженедельных совещаний по вопросам женского здоровья, на которых будут обсуждаться различные вопросы, касающиеся сексуального здоровья женщин: ВИЧ/СПИД, инфекции, передающиеся половым путем, межличностные отношения, общение и принятие решений, психическое здоровье и преодоление трудностей, создание социальных изменений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leogane, Гаити
- NEGES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18 и более
- способный дать информированное согласие
- внутренне перемещенные лица (живущие в палатке или лагере)
- женский
Критерий исключения:
- мужской
- моложе 18 лет
- не в состоянии дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: 8 недель
|
Краткий вопросник о знаниях о ВИЧ (Carey & Schroder, 2002 г.)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Информация об инфекциях, передающихся половым путем
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с использованием вопросника знаний о заболеваниях, передающихся половым путем (Jaworski & Carey, 2007 г.)
|
8 недель
|
Использование презерватива
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с использованием самоотчета о частоте использования презервативов с регулярными, случайными и платными сексуальными партнерами.
|
8 недель
|
Употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с использованием самооценки частоты употребления наркотиков/алкоголя
|
8 недель
|
Депрессия
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с использованием опросника здоровья пациента 2 (PHQ-2)
|
8 недель
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется с помощью многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (Zimet et al., 1988).
|
8 недель
|
устойчивое преодоление
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с использованием краткой шкалы устойчивости к преодолению трудностей (Sinclair & Wallston, 2004 г.)
|
8 недель
|
Контроль отношений
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала силы сексуальных отношений (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCC#0016-01-04-01-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .