- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01492829
Agente comunitário de saúde realizou intervenção de prevenção de HIV/IST para mulheres deslocadas internamente em Leogane, Haiti (FASY)
15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Carmen Logie, Women's College Hospital
Desenvolvimento e Avaliação de um Agente Comunitário de Saúde Prestando Intervenção de Prevenção de HIV/DST para Mulheres que Vivem em Campos de Deslocados Internos em Leogane, Haiti
Os investigadores desenvolverão, entregarão e avaliarão uma intervenção de prevenção de HIV/DST individual e em grupo baseada em comprimidos movidos a energia solar com mulheres deslocadas internamente em Leogane, Haiti.
As mulheres deslocadas internamente serão treinadas como profissionais de saúde comunitária para realizar intervenções de prevenção de HIV/DST a outras mulheres deslocadas internamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenvolveremos e testaremos em campo uma intervenção de vários componentes que inclui (1) tablets movidos a energia solar com breves mensagens educacionais baseadas em vídeo e (2) 6 sessões semanais de grupos de pares.
O tablet será programado para analisar os dados e indicar respostas incorretas de conhecimento sobre HIV para que o agente comunitário de saúde possa fornecer respostas corretas imediatamente.
Esta intervenção envolve 6 reuniões semanais de saúde da mulher que irão cobrir uma variedade de questões pertinentes à saúde sexual da mulher: HIV/AIDS, infecções sexualmente transmissíveis, relações interpessoais, comunicação e tomada de decisão, saúde mental e enfrentamento, criando mudança social.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- capaz de fornecer consentimento informado
- deslocados internos (vivendo em tendas ou acampamentos)
- fêmea
Critério de exclusão:
- macho
- menores de 18 anos
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento do HIV
Prazo: 8 semanas
|
Questionário Breve de Conhecimento sobre HIV (Carey & Schroder, 2002)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento sobre Infecções Sexualmente Transmissíveis
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando Questionário de Conhecimento de Doenças Sexualmente Transmissíveis (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 semanas
|
|
Uso de camisinha
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando um auto-relato de frequência de uso de preservativo com parceiros sexuais regulares, casuais e pagos
|
8 semanas
|
|
Uso de substâncias
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando a frequência autorrelatada de uso de drogas/álcool
|
8 semanas
|
|
Depressão
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente 2 (PHQ-2)
|
8 semanas
|
|
Suporte social
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando a escala multidimensional de suporte social percebido (Zimet et al., 1988)
|
8 semanas
|
|
enfrentamento resiliente
Prazo: 8 semanas
|
Medido usando a Escala de Coping Resiliente Breve (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 semanas
|
|
Controle de Relacionamento
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Poder do Relacionamento Sexual (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCC#0016-01-04-01-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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