- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01492829
Pracownik służby zdrowia społeczności przeprowadził interwencję w zakresie zapobiegania HIV/STI kobietom wewnętrznie przesiedlonym w Leogane na Haiti (FASY)
15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Carmen Logie, Women's College Hospital
Opracowanie i ocena interwencji w zakresie profilaktyki HIV/STI przeprowadzonej przez lokalnego pracownika służby zdrowia dla kobiet żyjących w obozach dla osób wewnętrznie przesiedlonych w Leogane na Haiti
Badacze opracują, przeprowadzą i ocenią indywidualną i grupową interwencję w zakresie profilaktyki HIV/STI z wykorzystaniem tabletów zasilanych energią słoneczną z kobietami wewnętrznie przesiedlonymi w Leogane na Haiti.
Kobiety wewnętrznie przesiedlone zostaną przeszkolone jako pracownicy służby zdrowia społeczności, aby zapewnić interwencję zapobiegawczą HIV/STI innym kobietom wewnętrznie przesiedlonym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Opracujemy i przetestujemy w terenie wieloskładnikową interwencję, która obejmuje (1) tablety zasilane energią słoneczną z krótkimi wiadomościami edukacyjnymi opartymi na wideo oraz (2) 6 cotygodniowych sesji w grupach rówieśniczych.
Tablet zostanie zaprogramowany do analizy danych i wskazywania nieprawidłowych odpowiedzi dotyczących wiedzy o HIV, tak aby pracownik służby zdrowia mógł natychmiast udzielić prawidłowych odpowiedzi.
Ta interwencja obejmuje 6 cotygodniowych spotkań poświęconych zdrowiu kobiet, które będą dotyczyły różnych kwestii związanych ze zdrowiem seksualnym kobiet: HIV/AIDS, infekcje przenoszone drogą płciową, relacje międzyludzkie, komunikacja i podejmowanie decyzji, zdrowie psychiczne i radzenie sobie ze sobą, tworzenie zmian społecznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- przesiedleńcy wewnętrzni (mieszkanie w namiocie lub obozie)
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Poniżej 18-tego roku życia
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Krótki kwestionariusz wiedzy o HIV (Carey i Schroder, 2002)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o infekcjach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową (Jaworski i Carey, 2007)
|
8 tygodni
|
|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone na podstawie samoopisu częstotliwości używania prezerwatyw przez regularnych, przypadkowych i płatnych partnerów seksualnych
|
8 tygodni
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone na podstawie zgłaszanej przez siebie częstotliwości używania narkotyków/alkoholu
|
8 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 2 (PHQ-2)
|
8 tygodni
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (Zimet i in., 1988)
|
8 tygodni
|
|
sprężyste radzenie sobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzone za pomocą Skali Krótkiej Odpornej Radzenia sobie (Sinclair i Wallston, 2004)
|
8 tygodni
|
|
Kontrola relacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala siły relacji seksualnych (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCC#0016-01-04-01-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei