- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01492829
Un agent de santé communautaire a réalisé une intervention de prévention du VIH/IST pour les femmes déplacées internes à Léogâne, en Haïti (FASY)
15 février 2013 mis à jour par: Carmen Logie, Women's College Hospital
Développement et évaluation d'un agent de santé communautaire offrant une intervention de prévention du VIH/IST pour les femmes vivant dans des camps de personnes déplacées à Léogane, Haïti
Les enquêteurs développeront, fourniront et évalueront une intervention de prévention du VIH/IST axée sur les individus et les groupes, basée sur l'énergie solaire, auprès de femmes déplacées à l'intérieur de Léogâne, en Haïti.
Les femmes déplacées internes seront formées en tant qu'agents de santé communautaires pour fournir l'intervention de prévention du VIH/IST à d'autres femmes déplacées internes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous développerons et testerons sur le terrain une intervention à plusieurs composants qui comprend (1) des tablettes à énergie solaire avec de brefs messages éducatifs basés sur des vidéos et (2) 6 sessions hebdomadaires en groupe de pairs.
La tablette sera programmée pour analyser les données et indiquer les réponses incorrectes en matière de connaissance du VIH afin que l'agent de santé communautaire puisse immédiatement fournir des réponses correctes.
Cette intervention comprend 6 réunions hebdomadaires sur la santé des femmes qui couvriront une variété de questions pertinentes à la santé sexuelle des femmes : le VIH/sida, les infections sexuellement transmissibles, les relations interpersonnelles, la communication et la prise de décision, la santé mentale et l'adaptation, la création d'un changement social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leogane, Haïti
- NEGES
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 et plus
- capable de fournir un consentement éclairé
- déplacés internes (vivant dans une tente ou un camp)
- femme
Critère d'exclusion:
- homme
- moins de 18 ans
- pas en mesure de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance du VIH
Délai: 8 semaines
|
Bref questionnaire sur les connaissances sur le VIH (Carey et Schroder, 2002)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance des infections sexuellement transmissibles
Délai: 8 semaines
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de connaissances sur les maladies sexuellement transmissibles (Jaworski et Carey, 2007)
|
8 semaines
|
|
Utilisation du préservatif
Délai: 8 semaines
|
Mesuré à l'aide d'une auto-déclaration de la fréquence d'utilisation du préservatif avec des partenaires sexuels réguliers, occasionnels et rémunérés
|
8 semaines
|
|
Consommation de substances
Délai: 8 semaines
|
Mesurée à l'aide de la fréquence autodéclarée de consommation de drogues/d'alcool
|
8 semaines
|
|
Dépression
Délai: 8 semaines
|
Mesuré à l'aide du questionnaire de santé du patient 2 (PHQ-2)
|
8 semaines
|
|
Aide sociale
Délai: 8 semaines
|
Mesuré à l'aide de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (Zimet et al., 1988)
|
8 semaines
|
|
couronnement résilient
Délai: 8 semaines
|
Mesuré à l'aide de la brève échelle d'adaptation résiliente (Sinclair et Wallston, 2004)
|
8 semaines
|
|
Contrôle des relations
Délai: 8 semaines
|
Échelle de puissance des relations sexuelles (Pulerwitz, Gortmaker et DeJong, 2000)
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Première publication (Estimation)
15 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCC#0016-01-04-01-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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