- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01492829
Komunitní zdravotnický pracovník poskytl prevenci HIV/STI pro vnitřně vysídlené ženy v Leogane na Haiti (FASY)
15. února 2013 aktualizováno: Carmen Logie, Women's College Hospital
Vývoj a hodnocení komunitního zdravotnického pracovníka, který poskytuje prevenci HIV/STI pro ženy žijící v táborech pro vnitřně vysídlené osoby v Leogane na Haiti
Vyšetřovatelé vyvinou, dodají a vyhodnotí individuální a skupinovou prevenci HIV/STI zaměřenou na vnitřně vysídlené ženy v Leogane na Haiti na bázi solárních tabletů.
Vnitrostátně vysídlené ženy budou vyškoleny jako komunitní zdravotnické pracovnice, aby mohly poskytovat preventivní opatření proti HIV/STI dalším vnitřně vysídleným ženám.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvineme a otestujeme v praxi vícesložkový zásah, který zahrnuje (1) solárně napájené tablety s krátkými vzdělávacími zprávami založenými na videu a (2) 6 týdenních skupinových setkání.
Tablet bude naprogramován tak, aby analyzoval data a indikoval nesprávné reakce na HIV, takže komunitní zdravotnický pracovník může okamžitě poskytnout správné odpovědi.
Tato intervence zahrnuje 6 týdenních setkání týkajících se zdraví žen, která se budou týkat různých problémů souvisejících se sexuálním zdravím žen: HIV/AIDS, sexuálně přenosné infekce, mezilidské vztahy, komunikace a rozhodování, duševní zdraví a zvládání, vytvářející sociální změny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a více
- schopný poskytnout informovaný souhlas
- vnitřně přesídlený (žije ve stanu nebo táboře)
- ženský
Kritéria vyloučení:
- mužský
- mladší 18 let
- není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost HIV
Časové okno: 8 týdnů
|
Brief HIV Knowledge Questionnaire (Carey & Schroder, 2002)
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání pohlavně přenosné infekce
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí dotazníku znalostí o pohlavně přenosných chorobách (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 týdnů
|
|
Použití kondomu
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí vlastní zprávy o frekvenci používání kondomu u pravidelných, příležitostných a placených sexuálních partnerů
|
8 týdnů
|
|
Použití látky
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí vlastní frekvence užívání drog/alkoholu
|
8 týdnů
|
|
Deprese
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta 2 (PHQ-2)
|
8 týdnů
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální opory (Zimet et al., 1988)
|
8 týdnů
|
|
odolné zvládání
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřeno pomocí Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 týdnů
|
|
Kontrola vztahů
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála síly sexuálních vztahů (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCC#0016-01-04-01-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní poruchy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie