- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01492829
En sundhedsarbejder i lokalsamfundet leverede HIV/STI-forebyggende intervention til internt fordrevne kvinder i Leogane, Haiti (FASY)
15. februar 2013 opdateret af: Carmen Logie, Women's College Hospital
Udvikling og evaluering af en lokal sundhedsarbejder leveret HIV/STI-forebyggende intervention til kvinder, der bor i internt fordrevne lejre i Leogane, Haiti
Efterforskerne vil udvikle, levere og evaluere en solcelledrevet tabletbaseret individuel og gruppefokuseret HIV/STI-forebyggende intervention med internt fordrevne kvinder i Leogane, Haiti.
Internt fordrevne kvinder vil blive uddannet som sundhedsarbejdere i lokalsamfundet til at levere HIV/STI-forebyggende intervention til andre internt fordrevne kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil udvikle og feltteste en multikomponent-intervention, der inkluderer (1) solcelledrevne tablets med korte videobaserede undervisningsmeddelelser og (2) 6 ugentlige peer-gruppesessioner.
Tabletten vil blive programmeret til at analysere dataene og til at indikere ukorrekte HIV-vidensvar, så sundhedspersonalet umiddelbart kan give korrekte svar.
Denne intervention involverer 6 ugentlige kvinders sundhedsmøder, der vil dække en række spørgsmål, der er relevante for kvinders seksuelle sundhed: HIV/AIDS, seksuelt overførte infektioner, interpersonelle forhold, kommunikation og beslutningstagning, mental sundhed og mestring, skabe social forandring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og derover
- i stand til at give informeret samtykke
- internt fordrevet (bor i telt eller lejr)
- kvinde
Ekskluderingskriterier:
- han-
- under 18 år
- ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV viden
Tidsramme: 8 uger
|
Kort HIV Knowledge Questionnaire (Carey & Schroder, 2002)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuelt overført infektionsviden
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af vidensspørgeskema om seksuelt overførte sygdomme (Jaworski & Carey, 2007)
|
8 uger
|
|
Brug af kondom
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af en selvrapportering af hyppigheden af kondombrug med regelmæssige, tilfældige og betalte sexpartnere
|
8 uger
|
|
Stofbrug
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af selvrapporteret hyppighed af stof-/alkoholbrug
|
8 uger
|
|
Depression
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 2 (PHQ-2)
|
8 uger
|
|
Social støtte
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af multidimensionel skala for opfattet social støtte (Zimet et al., 1988)
|
8 uger
|
|
modstandsdygtig mestring
Tidsramme: 8 uger
|
Målt ved hjælp af Brief Resilient Coping Scale (Sinclair & Wallston, 2004)
|
8 uger
|
|
Forholdskontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Magtskala for seksuelle forhold (Pulerwitz, Gortmaker & DeJong, 2000)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2011
Først opslået (Skøn)
15. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCC#0016-01-04-01-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation