- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01492829
Egy közösségi egészségügyi dolgozó HIV/STI megelőzési beavatkozást nyújtott a lakóhelyüket elhagyni kényszerült nők számára a haiti Leogane-ban (FASY)
2013. február 15. frissítette: Carmen Logie, Women's College Hospital
Közösségi egészségügyi dolgozó fejlesztése és értékelése HIV/STI megelőzési beavatkozással a belső menekültek táboraiban élő nők számára a haiti Leogane-ban
A nyomozók egy napenergiával működő táblagép alapú, egyéni és csoportos HIV/STI megelőzési beavatkozást dolgoznak ki, szállítanak és értékelnek belső menekült nők körében a haiti Leogane városában.
A lakóhelyüket elhagyni kényszerült nőket közösségi egészségügyi dolgozónak képezik ki, hogy a HIV/STI megelőzési beavatkozást más, lakóhelyüket elhagyni kényszerült nőknek is eljussanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kidolgozunk és tesztelünk egy többkomponensű beavatkozást, amely (1) napelemes táblagépeket tartalmaz rövid videó alapú oktatási üzenetekkel és (2) heti 6 csoportos foglalkozást.
A táblagépet úgy programozzák, hogy elemezze az adatokat, és jelezze a helytelen HIV-ismereti válaszokat, így a közösségi egészségügyi dolgozó azonnal helyes válaszokat tud adni.
Ez a beavatkozás hetente 6 női egészségügyi találkozót foglal magában, amelyek a nők szexuális egészségével kapcsolatos számos kérdéssel foglalkoznak: HIV/AIDS, szexuális úton terjedő fertőzések, interperszonális kapcsolatok, kommunikáció és döntéshozatal, mentális egészség és megküzdés, társadalmi változás létrehozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leogane, Haiti
- NEGES
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- képes tájékozott beleegyezést adni
- belső menekültek (sátorban vagy táborban élnek)
- női
Kizárási kritériumok:
- férfi
- 18 éven aluliak
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-ismeret
Időkeret: 8 hét
|
Rövid HIV-ismereti kérdőív (Carey és Schroder, 2002)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális úton terjedő fertőzések ismerete
Időkeret: 8 hét
|
A szexuális úton terjedő betegségekre vonatkozó tudáskérdőív segítségével mérve (Jaworski és Carey, 2007)
|
8 hét
|
|
Óvszerhasználat
Időkeret: 8 hét
|
A rendszeres, alkalmi és fizetett szexuális partnerekkel való óvszerhasználat gyakoriságáról szóló önbeszámoló alapján mérve
|
8 hét
|
|
Anyaghasználat
Időkeret: 8 hét
|
A kábítószer-/alkoholfogyasztás önbevallott gyakorisága alapján mérve
|
8 hét
|
|
Depresszió
Időkeret: 8 hét
|
A 2. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-2) segítségével mérve
|
8 hét
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 8 hét
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálájával mérve (Zimet et al., 1988)
|
8 hét
|
|
rugalmas megküzdés
Időkeret: 8 hét
|
A Brief Resilient Coping Scale segítségével mérve (Sinclair és Wallston, 2004)
|
8 hét
|
|
Kapcsolatszabályozás
Időkeret: 8 hét
|
A szexuális kapcsolatok ereje skála (Pulerwitz, Gortmaker és DeJong, 2000)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen H Logie, PhD, Women's College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Logie CH, Daniel C, Wang Y. Factors associated with consistent condom use among internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a cross-sectional tablet-based survey. Sex Transm Infect. 2016 Nov;92(7):520-524. doi: 10.1136/sextrans-2015-052400. Epub 2016 Mar 31.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Weaver J, Loutfy MR. A psycho-educational HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: results from a non-randomized cohort pilot study. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e89836. doi: 10.1371/journal.pone.0089836. eCollection 2014.
- Logie CH, Daniel C, Newman PA, Loutfy MR. An HIV/STI prevention intervention for internally displaced women in Leogane, Haiti: study protocol for an N-of-1 pilot study. BMJ Open. 2012 Jul 18;2(4):e001634. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001634. Print 2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCC#0016-01-04-01-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka