진행성 유방암 환자에서 미페프리스톤을 포함하거나 포함하지 않는 Nab-paclitaxel(Abraxane)

포함 기준:

• 환자는 전이성(IV기) 또는 절제 불가능(수술로 제거할 수 없음) III기 유방암이 있어야 합니다.
• 환자는 평가 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 전이성 또는 국소 재발성 질환에 대해 보조 화학 요법 및 최대 4개의 이전 화학 요법을 받았을 수 있으며 이전에 전이성 질환에 대해 nab-paclitaxel 또는 mifepristone 요법을 받을 수 없습니다.
• 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성인 환자는 보조 호르몬 요법을 받는 동안 전이성 질환이 발생했거나 진행성 질환에 대한 최소 1회의 호르몬 요법 후에 질환이 진행되어야 하며 이전에 무제한으로 투여받았을 수 있습니다. 호르몬 요법
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2(Karnofsky > 60%)
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mL
• 혈소판 >= 100,000/mL
• 총 빌리루빈 =< 기관 정상 상한(ULN)
• AST(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT])/ALT(혈청 글루탐산 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) =< 2.5 X 기관 ULN
• 크레아티닌 =< 기관 ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 아침 코르티솔 >= 제도적 정상
• 가임 여성(임신 가능)의 경우 음성 혈청 또는 소변 임신 검사가 필요합니다.
• 가임 여성과 성적으로 왕성한 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 두 가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 약제로 인해 부작용이 회복되지 않은 환자
• 환자는 다른 연구용 약물이나 치료를 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 뇌에 대한 방사선 조사를 완료하고 최소 4주 동안 코르티코스테로이드 요법을 중단한 경우 자격이 있습니다.
• 미페프리스톤 또는 파클리탁셀/nab-파클리탁셀과 유사한 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력; 코르티코스테로이드 전처치와 함께 파클리탁셀을 계속 받을 수 있었던 파클리탁셀에 대한 가벼운 주입 반응의 병력이 있는 환자는 이러한 사례가 파클리탁셀이 아니라 크레모포와 관련되었을 가능성이 있으므로 참여할 자격이 있습니다.
• 미페프리스톤은 신체가 일부 유형의 약물을 처리하는 방식에 영향을 미칠 수 있으므로 연구 중에 복용할 수 없습니다. 여기에는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 와파린, 사이클로스포린, 특정 벤조디아제핀이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 연구 의사는 연구에서 금지된 것이 있는지 결정하기 위해 환자의 현재 약물을 검토할 것입니다.
• 연구 요건 준수를 제한하는 제어되지 않는 병발성 질환 또는 정신 질환/사회적 상황
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.
• 코르티코스테로이드의 장기 또는 지속적인 단기간 사용 이력은 허용되지 않습니다.