Nab-紫杉醇 (Abraxane) 联合或不联合米非司酮治疗晚期乳腺癌患者

纳入标准：

• 患者必须患有转移性（IV 期）或不可切除（无法通过手术切除）III 期乳腺癌
• 患者必须患有可评估的疾病
• 患者可能已经接受过辅助化疗和多达四种针对转移性或局部复发性疾病的既往化疗方案，并且未曾接受过针对转移性疾病的白蛋白结合型紫杉醇或米非司酮治疗
• 雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PR) 阳性的患者必须在接受辅助激素治疗时发生转移性疾病或在至少一种针对晚期疾病的激素治疗后出现疾病进展）并且之前可能接受过无限次的治疗荷尔蒙疗法
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2 (Karnofsky > 60%)
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mL
• 血小板 >= 100,000/mL
• 总胆红素 =< 机构正常上限 (ULN)
• AST（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/ALT（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构 ULN
• 肌酐 =< 机构 ULN 或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 早晨皮质醇 >= 机构正常
• 有生育能力（能够怀孕）的女性需要血清或尿液妊娠试验阴性
• 有生育能力的女性和性活跃的男性必须同意在研究开始前和研究参与期间使用两种避孕方式
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内接受过化学疗法或放射疗法的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物或治疗
• 已知脑转移的患者只要已完成对大脑的放疗并且已停止皮质类固醇治疗至少 4 周，就符合条件
• 对类似于米非司酮或紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇的化合物过敏反应史；有紫杉醇轻度输注反应史且能够继续接受紫杉醇和皮质类固醇预处理的患者将有资格参加，因为这些病例可能与克列莫佛有关，而不是紫杉醇
• 米非司酮可能会影响身体处理某些类型药物的方式，因此在研究期间不能服用这些药物。 这些包括但不限于非甾体类抗炎药 (NSAID) 或华法林、环孢菌素、某些苯二氮卓类药物。 研究医生将审查患者目前的药物以确定是否有任何药物被禁止用于研究。
• 不受控制的并发疾病或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守
• 孕妇被排除在本研究之外；如果患者希望参与研究，则应停止母乳喂养
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性患者不符合资格
• 不允许有长期或正在进行的短期使用皮质类固醇的历史