Nab-paklitakseli (Abraxane) mifepristonin kanssa tai ilman sitä potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava metastaattinen (vaihe IV) tai ei-leikkaus (ei voida poistaa leikkauksella) vaiheen III rintasyöpä
• Potilailla on oltava arvioitava sairaus
• Potilaat ovat saattaneet saada adjuvanttia kemoterapiaa ja enintään neljä aiempaa solunsalpaajahoitoa metastaattisen tai paikallisesti uusiutuvan taudin vuoksi, eivätkä he ole saaneet aikaisempaa nab-paklitakseli- tai mifepristonihoitoa metastaattisen sairauden hoitoon.
• Potilailla, jotka ovat estrogeenireseptori (ER)- ja/tai progesteronireseptori (PR) -positiivisia, on täytynyt kehittää metastaattinen sairaus adjuvanttihormonihoidon aikana tai sairaus on edennyt vähintään yhden pitkälle edenneen taudin hormonihoidon jälkeen) ja he ovat saaneet olla saaneet rajoittamattomasti aiemmin hormonaaliset hoidot
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 (Karnofsky > 60 %)
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ml
• Verihiutaleet >= 100 000/ml
• Kokonaisbilirubiini = < normaalin laitoksen yläraja (ULN)
• AST (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/ALT (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 X laitoksen ULN
• Kreatiniini =< laitoksen ULN TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Aamukortisoli >= institutionaalinen normaali
• Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti vaaditaan hedelmällisessä iässä olevilta naisilta (jotka voivat tulla raskaaksi)
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään kahta ehkäisymuotoa ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkkeistä johtuvista haittatapahtumista
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimuslääkkeitä tai hoitoja
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, kunhan he ovat saaneet aivosädehoidon ja ovat olleet poissa kortikosteroidihoidosta vähintään 4 viikkoa
• Aiemmat allergiset reaktiot mifepristonin tai paklitakselin/nab-paklitakselin kaltaisille yhdisteille; potilaat, joilla on ollut lieviä paklitakselin infuusioreaktioita ja jotka pystyivät jatkamaan paklitakselin saamista kortikosteroidien esilääkityksen kanssa, voivat osallistua, koska nämä tapaukset liittyivät todennäköisesti Cremophoriin eivätkä paklitakseliin
• Mifepristoni voi vaikuttaa tapaan, jolla keho prosessoi tietyntyyppisiä lääkkeitä, joten niitä ei voida ottaa opiskelun aikana. Näitä ovat muun muassa ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) tai varfariini, syklosporiini ja tietyt bentsodiatsepiinit. Tutkimuslääkäri tarkistaa potilaan tämänhetkiset lääkkeet selvittääkseen, ovatko ne tutkimuksessa kiellettyjä.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi opiskeluvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia
• Kortikosteroidien pitkäaikainen tai jatkuva lyhytaikainen käyttö ei ole sallittua