Nab-paclitaxel (Abraxane) avec ou sans mifépristone chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé

Critère d'intégration:

• Les patientes doivent avoir un cancer du sein de stade III métastatique (stade IV) ou non résécable (ne peut pas être enlevé par chirurgie)
• Les patients doivent avoir une maladie évaluable
• Les patients peuvent avoir reçu une chimiothérapie adjuvante et jusqu'à quatre schémas de chimiothérapie antérieurs pour une maladie métastatique ou localement récurrente et ne peuvent pas avoir reçu de traitement préalable par nab-paclitaxel ou mifépristone pour une maladie métastatique
• Les patientes positives aux récepteurs des œstrogènes (RE) et/ou aux récepteurs de la progestérone (PR) doivent avoir développé une maladie métastatique pendant une hormonothérapie adjuvante ou avoir une progression de la maladie après au moins une hormonothérapie pour une maladie avancée) et peuvent avoir reçu un nombre illimité de thérapies hormonales
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 (Karnofsky > 60 %)
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mL
• Plaquettes >= 100 000/mL
• Bilirubine totale =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• AST (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/ALT (transaminase glutamique pyruvate sérique [SGPT]) = < 2,5 X LSN institutionnelle
• Créatinine =< LSN institutionnelle OU clairance de la créatinine >= 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Cortisol matinal >= normal institutionnel
• Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif est requis pour les femmes en âge de procréer (capables de tomber enceintes)
• Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent accepter d'utiliser deux formes de contraception avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant leur entrée dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines auparavant
• Les patients peuvent ne recevoir aucun autre médicament ou traitement expérimental
• Les patients présentant des métastases cérébrales connues sont éligibles tant qu'ils ont terminé la radiothérapie du cerveau et qu'ils n'ont pas reçu de corticothérapie pendant au moins 4 semaines
• Antécédents de réactions allergiques à des composés similaires à la mifépristone ou au paclitaxel/nab-paclitaxel ; les patients ayant des antécédents de réactions légères à la perfusion de paclitaxel qui ont pu continuer à recevoir du paclitaxel avec des prémédications corticostéroïdes seront éligibles pour participer, car ces cas étaient probablement liés à Cremophor et non au paclitaxel
• La mifépristone peut affecter la façon dont le corps traite certains types de médicaments afin qu'ils ne puissent pas être pris pendant l'étude. Ceux-ci incluent, mais sans s'y limiter, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou la warfarine, la cyclosporine, certaines benzodiazépines. Le médecin de l'étude examinera les médicaments actuels du patient pour déterminer s'il y en a qui sont interdits dans l'étude.
• Maladie intercurrente non contrôlée ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude ; l'allaitement doit être interrompu si la patiente souhaite participer à l'étude
• Les patients séropositifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
• Aucun antécédent d'utilisation à long terme ou à court terme de corticostéroïdes n'est autorisé