- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01493323
심령통증의 기능적 영상화
2014년 12월 3일 업데이트: University Hospital, Montpellier
우울증과 자살행위에서 심령통증의 신경해부학적 기초
자살 행동(SB)은 전 세계적으로 매년 백만 명 이상의 생명을 앗아가는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
SB가 사회적 역경과 우울증의 결과로 간주되더라도 이러한 스트레스 요인은 종종 필요하지만 자살 행위의 발생을 설명하기에는 충분하지 않습니다.
예비 연구에 따르면 주요 우울 장애 동안 정신적 고통에 대한 인식이 증가하면 자살 행동의 위험이 증가합니다.
연구자들은 사회적 배제(정신적 고통의 전형적인 유발 요인)와 SB 사이의 관계를 조사하고 이 영역의 생리 병리학에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
자살 행위(SB)는 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다.
예방 전략을 개선하기 위해서는 SB의 생리 병리학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
"스트레스 취약성" 모델에 따르면 스트레스 요인(환경적 스트레스, 대인관계 어려움, 우울증, 담배, 약물 남용 등)에 노출되었을 때 자살을 시도하는 사람들은 특정 취약성을 가진 사람들입니다.
SB에 대한 취약성 요인은 임상적 용어(절망 성향, 공격적 충동성 특성), 신경생물학적 용어(특히 복부 전전두엽 피질-vPFC에서 세로토닌 시스템 장애) 및 인지적 용어(의사 결정, vPFC 및 세로토닌 시스템).
마지막으로 유전적 요인도 자살 취약성에 관여하는 것으로 보인다.
조사관은 주요 우울 장애 동안 정신적 고통에 대한 인식이 증가하면 자살 생각과 자살 행동이 증가한다는 예비 연구를 수행했습니다.
정신적 고통의 해부학적 기초와 그 유발 요인에 대한 연구는 자살 과정을 이해하는 관련 주제를 나타냅니다.
정신적 고통과 자살 행위를 유발하는 고전적 요인 중 사회적 배제 사건이 결정적인 것으로 보입니다.
마지막으로, 많은 데이터는 신체적 고통과 정신적 고통 사이의 밀접한 관계를 시사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
모든 참가자에 대한 비특정 기준:
- 여자 - 18-50세
- 비폐경기
- 오른 손잡이
- 서부 유럽 출신의 백인(바스크어 및 사르데냐어 제외), 유전적 목적
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해하고 임상 및 방사선학적 평가 시 협조에 동의할 수 있다.
특정 기준:우울한 자살 시도자의 경우:
- 주요 우울 장애에 대한 DSM IV 기준
- 자살 시도의 개인 역사
- 현재 향정신성 치료 없음
우울한 정서적 통제를 위해:
- 주요 우울 장애에 대한 DSM IV 기준
- 자살 시도의 개인 역사 없음
- 현재 향정신성 치료 없음
우울하지 않은 자살 시도자의 경우:
- DSM IV 기준에 따른 단극성 또는 양극성 기분 장애의 개인 병력
- 정상성 현재(HAMD<7)
- 자살 시도의 개인 역사
- 최소 치료 건강한 컨트롤:
- MINI 및 DSM IV 기준에 따른 축 I 정신 장애의 개인 병력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
|
혈액 샘플
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
기능적 신경 영상
다른 이름들:
기능적 신경 영상
기능적 신경 영상
다른 이름들:
|
|
실험적: 우울 시도자
|
혈액 샘플
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
자살 행동, 정신적 고통, 사회적 배제, 의사 결정...
다른 이름들:
기능적 신경 영상
다른 이름들:
기능적 신경 영상
기능적 신경 영상
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 우울 장애 동안의 정신적 고통과 관련된 대뇌 영역
기간: 어느 날
|
주요 우울 장애 동안 정신 통증과 관련된 대뇌 영역을 시각화하기 위한 자기 공명 영상
|
어느 날
|
|
사회적 배제 인식과 관련된 대뇌 영역
기간: 어느 날
|
사회적 배제 인식과 관련된 대뇌 영역을 시각화하는 자기 공명 영상
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .