- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01493323
Functionele beeldvorming van psychische pijn
3 december 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Neuro-anatomische basis van psychische pijn bij depressie en suïcidaal gedrag
Suïcidaal gedrag (SB) vormt een groot probleem voor de volksgezondheid en kost wereldwijd elk jaar meer dan een miljoen mensen het leven.
Zelfs als SB wordt beschouwd als een gevolg van sociale tegenspoed en depressie, zijn deze stressfactoren vaak noodzakelijk maar niet voldoende om het optreden van een zelfmoorddaad te verklaren.
Een voorlopige studie suggereert dat een verhoogde perceptie van psychische pijn tijdens een depressieve stoornis het risico op zelfmoordgedrag verhoogt.
De onderzoekers wilden de relatie tussen sociale uitsluiting (een klassieke trigger van psychische pijn) en SB onderzoeken en onze kennis over de fysiopathologie van dit domein verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoordgedrag (SB) vormt een groot probleem voor de volksgezondheid.
Om preventiestrategieën te verbeteren, is een beter begrip van de fysiopathologie van SB nodig.
Volgens een model van "kwetsbaarheid door stress" zijn mensen die een zelfmoordpoging doen wanneer ze onderhevig zijn aan een stressfactor (omgevingsstress, interpersoonlijke problemen, depressie, tabak, middelenmisbruik...) degenen die een specifieke kwetsbaarheid hebben.
Kwetsbaarheidsfactoren voor SB kunnen worden beschouwd in klinische termen (neiging tot hopeloosheid, agressieve impulsiviteitskenmerken), neurobiologische termen (serotoninerge systeemstoornis, vooral in de ventrale prefrontale cortex - vPFC) en cognitieve termen (besluitvorming, cognitieve functies gemedieerd door de vPFC en het serotoninerge systeem).
Ten slotte lijken genetische factoren ook een rol te spelen bij de kwetsbaarheid voor zelfmoord.
De onderzoekers hebben een voorbereidende studie uitgevoerd die suggereert dat een verhoogde perceptie van psychische pijn tijdens een depressieve stoornis suïcidale gedachten en suïcidale handelingen verhoogt.
Studie over de anatomische basis van psychische pijn en de triggers ervan vertegenwoordigt een relevant thema om het suïcidale proces te begrijpen.
Van de klassieke factoren die psychische pijn en zelfmoordpogingen veroorzaken, lijken gebeurtenissen van sociale uitsluiting cruciaal te zijn.
Ten slotte suggereren veel gegevens de nauwe relatie tussen fysieke en psychische pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Niet-specifieke criteria, voor alle deelnemers:
- Vrouw - 18-50 jaar oud
- Niet menopauze
- Rechtshandig
- Kaukasische uit West-Europa (behalve Baskisch en Sardijns), voor genetische doeleinden
- Proefpersoon die geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
- In staat om de aard, het doel en de methodologie van de studie te begrijpen en ermee in te stemmen om samen te werken tijdens klinische en radiologische evaluatie
Specifieke criteria:Voor depressieve zelfmoordpogingen:
- DSM IV-criteria voor depressieve stoornis
- Persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
- Momenteel geen psychotrope behandeling
Voor depressieve affectieve controles:
- DSM IV-criteria voor depressieve stoornis
- Geen persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
- Momenteel geen psychotrope behandeling
Voor niet-depressieve zelfmoordpogingen:
- Persoonlijke geschiedenis van unipolaire of bipolaire stemmingsstoornis, volgens DSM IV-criteria
- Normothymisch momenteel (HAMD<7)
- Persoonlijke geschiedenis van zelfmoordpoging
- Minimale behandeling Gezonde controles:
- Geen persoonlijke voorgeschiedenis van as I psychiatrische stoornissen volgens de MINI en de DSM IV criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
|
bloedmonster
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
functionele neuroimaging
Andere namen:
functionele neuroimaging
functionele neuroimaging
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Depressieve pogingen
|
bloedmonster
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
zelfmoordgedrag, psychische pijn, sociale uitsluiting, besluitvorming...
Andere namen:
functionele neuroimaging
Andere namen:
functionele neuroimaging
functionele neuroimaging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersengebieden geassocieerd met psychische pijn tijdens een depressieve stoornis
Tijdsspanne: Op een dag
|
Magnetic Resonance Imaging om hersengebieden te visualiseren die verband houden met psychische pijn tijdens een depressieve stoornis
|
Op een dag
|
|
Hersengebieden geassocieerd met perceptie van sociale uitsluiting
Tijdsspanne: Op een dag
|
Magnetic Resonance Imaging om de cerebrale regio's te visualiseren die geassocieerd worden met de perceptie van sociale uitsluiting
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF 8555
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .