- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01493323
Funktionel billeddannelse af psykisk smerte
3. december 2014 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Neuro-anatomisk grundlag for psykisk smerte ved depression og selvmordsadfærd
Selvmordsadfærd (SB) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem, der koster livet i mere end en million mennesker hvert år verden over.
Selvom SB betragtes som en konsekvens af social modgang og depression, er disse stressfaktorer ofte nødvendige, men ikke tilstrækkelige til at forklare forekomsten af en selvmordshandling.
En foreløbig undersøgelse tyder på, at en øget opfattelse af psykisk smerte under en svær depressiv lidelse øger risikoen for selvmordsadfærd.
Efterforskerne havde til formål at undersøge forholdet mellem social udstødelse (en klassisk udløser af psykisk smerte) og SB og forbedre vores viden om fysiopatologien i dette domæne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvmordsadfærd (SB) repræsenterer et stort folkesundhedsproblem.
For at forbedre forebyggelsesstrategier er der behov for en bedre forståelse af SB's fysiopatologi.
Ifølge en "stress sårbarhed"-model er personer, der gør et selvmordsforsøg, når de er udsat for en stressfaktor (miljøstress, interpersonelle vanskeligheder, depression, tobak, stofmisbrug...), dem, der har en specifik sårbarhed.
Sårbarhedsfaktorer over for SB kan overvejes i kliniske termer (tilbøjelighed til håbløshed, aggressive impulsivitetstræk), neurobiologiske termer (serotonerg systemlidelse, især i den ventrale præfrontale cortex-vPFC) og kognitive termer (beslutningstagning, kognitive funktioner medieret af vPFC og det serotonerge system).
Endelig synes genetiske faktorer også at være involveret i selvmordssårbarhed.
Efterforskerne har gennemført en foreløbig undersøgelse, som tyder på, at øget opfattelse af psykisk smerte under en svær depressiv lidelse øger selvmordstanker og selvmordshandlinger.
Undersøgelse om det anatomiske grundlag for psykisk smerte og dens udløsere repræsenterer et relevant tema for at forstå selvmordsprocessen.
Blandt de klassiske faktorer, der udløser psykisk smerte og selvmordshandling, ser begivenheder med social udstødelse ud til at være afgørende.
Endelig tyder mange data på det tætte forhold mellem fysisk og psykisk smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Ikke-specifikke kriterier for alle deltagere:
- Kvinde - 18-50 år
- Ikke overgangsalderen
- Højrehåndet
- Kaukasisk fra Vesteuropa (undtagen baskisk og sardinsk), til genetiske formål
- Emnet, der underskrev informeret samtykke
- I stand til at forstå undersøgelsens art, formål og metodologi og acceptere at samarbejde under klinisk og radiologisk evaluering
Specifikke kriterier: For deprimerede selvmordsforsøgere:
- DSM IV kriterier for svær depressiv lidelse
- Personlig historie om selvmordsforsøg
- Ingen psykotrop behandling pt
For deprimerede affektive kontroller:
- DSM IV kriterier for svær depressiv lidelse
- Ingen personlig historie om selvmordsforsøg
- Ingen psykotrop behandling pt
For ikke-deprimerede selvmordsforsøgere:
- Personlig historie med unipolar eller bipolar stemningslidelse i henhold til DSM IV-kriterier
- Normotymisk aktuelt (HAMD<7)
- Personlig historie om selvmordsforsøg
- Minimumsbehandling Sunde kontroller:
- Ingen personlig historie med psykiatriske lidelser i akse I i henhold til MINI- og DSM IV-kriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
|
blodprøve
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
funktionel neuroimaging
Andre navne:
funktionel neuroimaging
funktionel neuroimaging
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Depressive forsøgspersoner
|
blodprøve
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
selvmordsadfærd, psykisk smerte, social udstødelse, beslutningstagning...
Andre navne:
funktionel neuroimaging
Andre navne:
funktionel neuroimaging
funktionel neuroimaging
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrale regioner forbundet med psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: En dag
|
Magnetisk resonansbilleddannelse for at visualisere cerebrale regioner forbundet med psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse
|
En dag
|
|
Cerebrale regioner forbundet med opfattelse af social udstødelse
Tidsramme: En dag
|
Magnetisk resonansbilleddannelse for at visualisere de cerebrale regioner forbundet med opfattelsen af social udstødelse
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2011
Først opslået (Skøn)
15. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 8555
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet