- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01493323
A pszichés fájdalom funkcionális képalkotása
2014. december 3. frissítette: University Hospital, Montpellier
A pszichés fájdalom neuroanatómiai alapjai depresszióban és öngyilkos viselkedésben
Az öngyilkos magatartás (SB) jelentős közegészségügyi probléma, amely évente több mint egymillió ember életébe kerül világszerte.
Még ha az SB-t a társadalmi nehézségek és depresszió következményeinek tekintik is, ezek a stressztényezők gyakran szükségesek, de nem elegendőek az öngyilkos cselekedet előfordulásának magyarázatához.
Egy előzetes tanulmány azt sugallja, hogy a pszichés fájdalom fokozott észlelése súlyos depressziós rendellenesség esetén növeli az öngyilkos viselkedés kockázatát.
A kutatók célja a társadalmi kirekesztés (a pszichés fájdalom klasszikus kiváltó oka) és az SB közötti kapcsolat feltárása, valamint e terület fiziopatológiájával kapcsolatos ismereteink bővítése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkos viselkedés (SB) jelentős közegészségügyi problémát jelent.
A megelőzési stratégiák javítása érdekében az SB fiziopatológiájának jobb megértésére van szükség.
A "stressz sebezhetőség" modell szerint azok az emberek, akik valamilyen stressztényezőnek (környezeti stressz, interperszonális nehézségek, depresszió, dohányzás, kábítószer-fogyasztás...) kitéve öngyilkossági kísérletet tesznek, azok, akiknek van egy speciális sebezhetősége.
Az SB-vel kapcsolatos sebezhetőségi tényezők klinikai szempontból (reménytelenségre való hajlam, agresszív impulzivitás jellemzői), neurobiológiai szempontból (szerotoninerg rendszerzavar, különösen a ventrális prefrontális kéregben-vPFC) és kognitív szempontból (döntéshozatal, a vPFC által közvetített kognitív funkciók és a szerotoninerg rendszer).
Végül úgy tűnik, hogy a genetikai tényezők is szerepet játszanak az öngyilkossági sebezhetőségben.
A nyomozók egy előzetes tanulmányt végeztek, amely azt sugallja, hogy a pszichés fájdalom fokozott észlelése súlyos depressziós rendellenességek során fokozza az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkos cselekedeteket.
A pszichés fájdalom anatómiai alapjairól és kiváltóiról szóló tanulmány releváns téma az öngyilkossági folyamat megértéséhez.
A pszichés fájdalmat és az öngyilkosságot kiváltó klasszikus tényezők közül a társadalmi kirekesztés eseményei döntő jelentőségűek.
Végül sok adat a fizikai és a pszichés fájdalom közötti szoros kapcsolatra utal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Nem specifikus kritériumok, minden résztvevő számára:
- Nő - 18-50 éves
- Nem menopauzás
- Jobbkezes
- Nyugat-Európából származó kaukázusi (a baszk és a szardíniai kivétellel), genetikai célokra
- Az alany, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
- Képes megérteni a vizsgálat természetét, célját és módszertanát, és vállalja, hogy együttműködik a klinikai és radiológiai értékelés során
Speciális kritériumok: Depressziós öngyilkossági kísérletezőknek:
- DSM IV kritériumai a major depressziós rendellenességhez
- Az öngyilkossági kísérlet személyes története
- Jelenleg nincs pszichotróp kezelés
Depressziós érzelmi kontrollok esetén:
- DSM IV kritériumai a major depressziós rendellenességhez
- Nincs öngyilkossági kísérlet személyes története
- Jelenleg nincs pszichotróp kezelés
Nem depressziós öngyilkossági kísérletezőknek:
- Unipoláris vagy bipoláris hangulatzavar személyes története a DSM IV kritériumai szerint
- Normothymic jelenleg (HAMD<7)
- Az öngyilkossági kísérlet személyes története
- Minimális kezelés Egészséges kontrollok:
- A MINI és a DSM IV kritériumok szerinti I. tengely pszichiátriai rendellenességeinek személyes anamnézisében nem szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ellenőrzés
|
vérminta
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
funkcionális neuroimaging
Más nevek:
funkcionális neuroimaging
funkcionális neuroimaging
Más nevek:
|
Kísérleti: Depressziós próbálkozók
|
vérminta
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
öngyilkos viselkedés, pszichés fájdalom, társadalmi kirekesztés, döntéshozatal...
Más nevek:
funkcionális neuroimaging
Más nevek:
funkcionális neuroimaging
funkcionális neuroimaging
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agyi régiók, amelyek pszichés fájdalomhoz kapcsolódnak súlyos depressziós rendellenesség során
Időkeret: Egy nap
|
Mágneses rezonancia képalkotás a pszichés fájdalommal kapcsolatos agyi régiók vizualizálására súlyos depressziós rendellenesség során
|
Egy nap
|
A társadalmi kirekesztés észlelésével összefüggő agyi régiók
Időkeret: Egy nap
|
Mágneses rezonancia képalkotás a társadalmi kirekesztés észlelésével kapcsolatos agyi régiók megjelenítésére
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 8555
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen