- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01493323
Funkcjonalne obrazowanie bólu psychicznego
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Neuroanatomiczne podstawy bólu psychicznego w depresji i zachowaniach samobójczych
Zachowania samobójcze (SB) stanowią poważny problem zdrowia publicznego, który każdego roku kosztuje życie ponad miliona ludzi na całym świecie.
Nawet jeśli SB jest uważane za konsekwencję przeciwności społecznych i depresji, te czynniki stresu są często konieczne, ale niewystarczające do wyjaśnienia wystąpienia aktu samobójczego.
Wstępne badanie sugeruje, że zwiększone odczuwanie bólu psychicznego podczas dużej depresji zwiększa ryzyko zachowań samobójczych.
Celem badaczy było zbadanie związku między wykluczeniem społecznym (klasycznym wyzwalaczem bólu psychicznego) a SB oraz poszerzenie naszej wiedzy na temat fizjopatologii tej domeny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zachowania samobójcze (SB) stanowią poważny problem zdrowia publicznego.
Aby udoskonalić strategie profilaktyki, potrzebne jest lepsze zrozumienie fizjopatologii SB.
Zgodnie z modelem „podatności na stres”, ludzie, którzy podejmują próbę samobójczą, gdy są narażeni na czynnik stresogenny (stres środowiskowy, trudności interpersonalne, depresja, tytoń, nadużywanie substancji…) to osoby, które mają określoną podatność.
Czynniki podatności na SB można rozpatrywać w kategoriach klinicznych (skłonność do beznadziejności, cechy agresywnej impulsywności), neurobiologicznych (zaburzenia układu serotoninergicznego, zwłaszcza w brzusznej korze przedczołowej-vPFC) oraz poznawczych (podejmowanie decyzji, funkcje poznawcze za pośrednictwem vPFC i układ serotoninergiczny).
Wreszcie, wydaje się, że czynniki genetyczne są również zaangażowane w podatność na samobójstwo.
Badacze przeprowadzili wstępne badanie, które sugeruje, że zwiększone odczuwanie bólu psychicznego podczas dużego zaburzenia depresyjnego zwiększa myśli i akty samobójcze.
Badanie dotyczące anatomicznych podstaw bólu psychicznego i jego czynników wyzwalających stanowi istotny temat dla zrozumienia procesu samobójczego.
Wśród klasycznych czynników wywołujących ból psychiczny i akty samobójcze kluczowe wydają się zdarzenia wykluczenia społecznego.
Wreszcie, wiele danych wskazuje na ścisły związek między bólem fizycznym a psychicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria niespecyficzne, dla wszystkich uczestników:
- Kobieta - 18-50 lat
- Bez menopauzy
- Praworęczny
- Kaukaski z zachodniej Europy (z wyjątkiem baskijskiego i sardyńskiego), do celów genetycznych
- Podmiot, który podpisał świadomą zgodę
- Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania oraz wyrazić zgodę na współpracę podczas oceny klinicznej i radiologicznej
Kryteria szczegółowe: Dla osób z depresją próbujących popełnić samobójstwo:
- Kryteria DSM IV dla dużego zaburzenia depresyjnego
- Osobista historia próby samobójczej
- Obecnie brak leczenia psychotropowego
Dla depresyjnej kontroli afektywnej:
- Kryteria DSM IV dla dużego zaburzenia depresyjnego
- Brak osobistej historii prób samobójczych
- Obecnie brak leczenia psychotropowego
Dla osób próbujących popełnić samobójstwo bez depresji:
- Osobista historia zaburzeń nastroju jednobiegunowego lub dwubiegunowego, zgodnie z kryteriami DSM IV
- Obecnie normotymiczna (HAMD<7)
- Osobista historia próby samobójczej
- Minimalna obróbka Zdrowe kontrole:
- Brak osobistej historii zaburzeń psychicznych osi I według kryteriów MINI i DSM IV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
próbka krwi
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
funkcjonalne neuroobrazowanie
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Próbujący depresji
|
próbka krwi
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
zachowania samobójcze, ból psychiczny, wykluczenie społeczne, podejmowanie decyzji...
Inne nazwy:
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
funkcjonalne neuroobrazowanie
funkcjonalne neuroobrazowanie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regiony mózgowe związane z bólem psychicznym podczas dużego zaburzenia depresyjnego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Rezonans magnetyczny do wizualizacji obszarów mózgu związanych z bólem psychicznym podczas dużego zaburzenia depresyjnego
|
Pewnego dnia
|
|
Regiony mózgowe związane z postrzeganiem wykluczenia społecznego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Rezonans magnetyczny do wizualizacji obszarów mózgu związanych z postrzeganiem wykluczenia społecznego
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 8555
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .