- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01493323
Funksjonell avbildning av psykisk smerte
3. desember 2014 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Neuro-anatomisk grunnlag for psykisk smerte ved depresjon og selvmordsatferd
Selvmordsatferd (SB) representerer et stort folkehelseproblem, og koster liv hos mer enn én million mennesker hvert år over hele verden.
Selv om SB anses som en konsekvens av sosial motgang og depresjon, er disse stressfaktorene ofte nødvendige, men ikke tilstrekkelige til å forklare forekomsten av en selvmordshandling.
En foreløpig studie tyder på at økt oppfatning av psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse øker risikoen for selvmordsatferd.
Etterforskerne hadde som mål å undersøke forholdet mellom sosial eksklusjon (en klassisk utløser av psykisk smerte) og SB og forbedre vår kunnskap om fysiopatologien til dette domenet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Selvmordsatferd (SB) representerer et stort folkehelseproblem.
For å forbedre forebyggingsstrategier er det nødvendig med en bedre forståelse av fysiopatologien til SB.
I følge en «stress sårbarhet»-modell er personer som gjør et selvmordsforsøk når de er utsatt for en stressfaktor (miljøstress, mellommenneskelige vansker, depresjon, tobakk, rusmisbruk...) de som har en spesifikk sårbarhet.
Sårbarhetsfaktorer for SB kan vurderes i kliniske termer (tilbøyelighet til håpløshet, aggressive impulsivitetstrekk), nevrobiologiske termer (serotoninerg systemforstyrrelse, spesielt i den ventrale prefrontale cortex-vPFC) og kognitive termer (beslutningstaking, kognitive funksjoner mediert av vPFC og det serotoninerge systemet).
Til slutt virker genetiske faktorer også involvert i selvmordssårbarhet.
Etterforskerne har utført en foreløpig studie som antyder at økt oppfatning av psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse øker selvmordstanker og selvmordshandlinger.
Studie om anatomisk grunnlag for psykisk smerte og dens triggere representerer et relevant tema for å forstå selvmordsprosessen.
Blant de klassiske faktorene som utløser psykisk smerte og selvmordshandling, ser hendelser med sosial ekskludering ut til å være avgjørende.
Til slutt tyder mange data på det nære forholdet mellom fysisk og psykisk smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Ikke-spesifikke kriterier, for alle deltakerne:
- Kvinne - 18-50 år
- Ikke overgangsalder
- Høyrehendt
- Kaukasisk fra Vest-Europa (unntatt baskisk og sardinsk), for genetiske formål
- Subjekt som signerte informert samtykke
- Kunne forstå naturen, målet og metodikken til studien og godta å samarbeide under klinisk og radiologisk evaluering
Spesifikke kriterier: For deprimerte selvmordsforsøkere:
- DSM IV-kriterier for alvorlig depressiv lidelse
- Personlig historie med selvmordsforsøk
- Ingen psykotropisk behandling for tiden
For deprimerte affektive kontroller:
- DSM IV-kriterier for alvorlig depressiv lidelse
- Ingen personlig historie om selvmordsforsøk
- Ingen psykotropisk behandling for tiden
For ikke-deprimerte selvmordsforsøkere:
- Personlig historie med unipolar eller bipolar stemningslidelse, i henhold til DSM IV-kriterier
- Normotymisk for øyeblikket (HAMD<7)
- Personlig historie med selvmordsforsøk
- Minimumsbehandling Sunne kontroller:
- Ingen personlig historie med psykiatriske lidelser i akse I i henhold til MINI- og DSM IV-kriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
|
blodprøve
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
funksjonell nevroavbildning
Andre navn:
funksjonell nevroavbildning
funksjonell nevroavbildning
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Depressive forsøkere
|
blodprøve
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
selvmordsatferd, psykisk smerte, sosial ekskludering, beslutningstaking...
Andre navn:
funksjonell nevroavbildning
Andre navn:
funksjonell nevroavbildning
funksjonell nevroavbildning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrale regioner assosiert med psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse
Tidsramme: En dag
|
Magnetisk resonansavbildning for å visualisere cerebrale regioner assosiert med psykisk smerte under en alvorlig depressiv lidelse
|
En dag
|
|
Cerebrale regioner assosiert med oppfatning av sosial ekskludering
Tidsramme: En dag
|
Magnetisk resonansavbildning for å visualisere de cerebrale regionene forbundet med oppfatning av sosial ekskludering
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF 8555
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .