- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01493323
Imagen funcional del dolor psíquico
3 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Bases neuroanatómicas del dolor psíquico en la depresión y la conducta suicida
La conducta suicida (SB) representa un importante problema de salud pública, costando la vida a más de un millón de personas cada año en todo el mundo.
Si bien el SB se considera como una consecuencia de la adversidad social y la depresión, estos factores de estrés a menudo son necesarios pero no suficientes para explicar la ocurrencia de un acto suicida.
Un estudio preliminar sugiere que una mayor percepción del dolor psíquico durante un trastorno depresivo mayor aumenta el riesgo de conducta suicida.
Los investigadores tuvieron como objetivo investigar la relación entre la exclusión social (un desencadenante clásico del dolor psíquico) y el SB y mejorar nuestro conocimiento sobre la fisiopatología de este dominio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La conducta suicida (CS) representa un importante problema de salud pública.
Para mejorar las estrategias de prevención, se necesita una mejor comprensión de la fisiopatología de la SB.
Según un modelo de "vulnerabilidad al estrés", las personas que realizan un intento de suicidio cuando están sometidas a un factor de estrés (estrés ambiental, dificultades interpersonales, depresión, tabaquismo, abuso de sustancias...) son aquellas que presentan una vulnerabilidad específica.
Los factores de vulnerabilidad al SB pueden considerarse en términos clínicos (propensión a la desesperanza, rasgos de impulsividad agresiva), neurobiológicos (trastorno del sistema serotoninérgico, especialmente en la corteza prefrontal ventral-vPFC) y cognitivos (toma de decisiones, funciones cognitivas mediadas por la vPFC y el sistema serotoninérgico).
Finalmente, los factores genéticos también parecen estar involucrados en la vulnerabilidad al suicidio.
Los investigadores han realizado un estudio preliminar que sugiere que una mayor percepción del dolor psíquico durante un trastorno depresivo mayor aumenta la ideación suicida y el acto suicida.
El estudio de las bases anatómicas del dolor psíquico y sus desencadenantes representa un tema relevante para comprender el proceso suicida.
Entre los factores clásicos que desencadenan el dolor psíquico y el acto suicida, los eventos de exclusión social parecen ser cruciales.
Finalmente, muchos datos sugieren la estrecha relación entre el dolor físico y el psíquico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios no específicos, para todos los participantes:
- Mujer- 18-50 años
- no menopáusica
- Diestro
- Caucásico de Europa occidental (excepto vasco y sardo), con fines genéticos
- Sujeto que firmó el consentimiento informado
- Capaz de comprender la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio y estar de acuerdo en cooperar durante la evaluación clínica y radiológica
Criterios específicos: Para los que intentan suicidarse deprimidos:
- Criterios del DSM IV para el trastorno depresivo mayor
- Historia personal de intento de suicidio.
- Sin tratamiento psicotrópico actualmente
Para controles afectivos deprimidos:
- Criterios del DSM IV para el trastorno depresivo mayor
- Sin antecedentes personales de intento de suicidio
- Sin tratamiento psicotrópico actualmente
Para los que intentan suicidarse sin depresión:
- Antecedentes personales de trastorno del estado de ánimo unipolar o bipolar, según criterios DSM IV
- Normotímico actualmente (HAMD<7)
- Historia personal de intento de suicidio.
- Tratamiento mínimo Controles sanos:
- Sin antecedentes personales de trastornos psiquiátricos del eje I según criterios MINI y DSM IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Control
|
muestra de sangre
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
neuroimagen funcional
Otros nombres:
neuroimagen funcional
neuroimagen funcional
Otros nombres:
|
Experimental: Intentos depresivos
|
muestra de sangre
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
conducta suicida, dolor psíquico, exclusión social, toma de decisiones...
Otros nombres:
neuroimagen funcional
Otros nombres:
neuroimagen funcional
neuroimagen funcional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Regiones cerebrales asociadas con dolor psíquico durante un trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: Un día
|
Imágenes por resonancia magnética para visualizar regiones cerebrales asociadas con dolor psíquico durante un trastorno depresivo mayor
|
Un día
|
Regiones cerebrales asociadas a la percepción de exclusión social
Periodo de tiempo: Un día
|
Resonancia Magnética para visualizar las regiones cerebrales asociadas a la percepción de exclusión social
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 8555
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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