- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01493323
Funktionell avbildning av psykisk smärta
3 december 2014 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Neuroanatomisk grund för psykisk smärta vid depression och självmordsbeteende
Suicidalt beteende (SB) representerar ett stort folkhälsoproblem och kostar liv för mer än en miljon människor varje år världen över.
Även om SB betraktas som en konsekvens av sociala motgångar och depression, är dessa stressfaktorer ofta nödvändiga men inte tillräckliga för att förklara förekomsten av en självmordshandling.
En preliminär studie tyder på att en ökad uppfattning om psykisk smärta under en allvarlig depressiv sjukdom ökar risken för självmordsbeteende.
Utredarna syftade till att undersöka sambandet mellan social utslagning (en klassisk utlösande faktor för psykisk smärta) och SB och förbättra vår kunskap om fysiopatologin för denna domän.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självmordsbeteende (SB) representerar ett stort folkhälsoproblem.
För att förbättra förebyggande strategier behövs en bättre förståelse för SBs fysiopatologi.
Enligt en "stress sårbarhet"-modell är personer som gör ett självmordsförsök när de utsätts för en stressfaktor (miljöstress, interpersonella svårigheter, depression, tobak, missbruk...) de som har en specifik sårbarhet.
Sårbarhetsfaktorer för SB kan övervägas i kliniska termer (benägenhet till hopplöshet, aggressiva impulsivitetsdrag), neurobiologiska termer (serotoninerg systemstörning, särskilt i den ventrala prefrontala cortex-vPFC) och kognitiva termer (beslutsfattande, kognitiva funktioner medierade av vPFC och det serotonerga systemet).
Slutligen verkar genetiska faktorer också involverade i självmordssårbarhet.
Utredarna har genomfört en preliminär studie som tyder på att ökad uppfattning om psykisk smärta under en allvarlig depressiv sjukdom ökar självmordstankar och självmordshandlingar.
Studie om anatomisk grund för psykisk smärta och dess triggers representerar ett relevant tema för att förstå suicidprocessen.
Bland de klassiska faktorerna som utlöser psykisk smärta och självmordshandlingar verkar händelser av social utestängning vara avgörande.
Slutligen tyder många data på det nära sambandet mellan fysisk och psykisk smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Icke specifika kriterier, för alla deltagare:
- Kvinna - 18-50 år
- Icke klimakteriet
- Högerhänt
- Kaukasisk från västra Europa (förutom baskiska och sardiska), för genetiska ändamål
- Försöksperson som undertecknade informerat samtycke
- Kunna förstå studiens natur, syfte och metodik och samtycka till att samarbeta under klinisk och radiologisk utvärdering
Specifika kriterier: För deprimerade självmordsförsökare:
- DSM IV kriterier för egentlig depression
- Personlig historia av självmordsförsök
- Ingen psykotropisk behandling för närvarande
För deprimerade affektiva kontroller:
- DSM IV kriterier för egentlig depression
- Ingen personlig historia av självmordsförsök
- Ingen psykotropisk behandling för närvarande
För icke-deprimerade självmordsförsökare:
- Personlig historia av unipolär eller bipolär sinnesstämning, enligt DSM IV-kriterier
- Normotymisk för närvarande (HAMD<7)
- Personlig historia av självmordsförsök
- Minimibehandling Friska kontroller:
- Ingen personlig historia av psykiatriska störningar i axel I enligt MINI- och DSM IV-kriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollera
|
blodprov
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
funktionell neuroimaging
Andra namn:
funktionell neuroimaging
funktionell neuroimaging
Andra namn:
|
|
Experimentell: Depressiva försökspersoner
|
blodprov
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
självmordsbeteende, psykisk smärta, socialt utanförskap, beslutsfattande...
Andra namn:
funktionell neuroimaging
Andra namn:
funktionell neuroimaging
funktionell neuroimaging
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrala regioner associerade med psykisk smärta under en allvarlig depressiv sjukdom
Tidsram: En dag
|
Magnetisk resonanstomografi för att visualisera cerebrala regioner associerade med psykisk smärta under en allvarlig depressiv sjukdom
|
En dag
|
|
Cerebrala regioner förknippade med uppfattning om social utslagning
Tidsram: En dag
|
Magnetisk resonanstomografi för att visualisera de cerebrala regionerna som är förknippade med uppfattningen om social utslagning
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2011
Första postat (Uppskatta)
15 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 8555
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .