- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493323
Psyykkisen kivun toiminnallinen kuvantaminen
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Psyykkisen kivun neuroanatomiset perusteet masennuksessa ja itsemurhakäyttäytymisessä
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on suuri kansanterveysongelma, joka maksaa vuosittain yli miljoonan ihmisen hengen maailmanlaajuisesti.
Vaikka SB katsottaisiin sosiaalisten vastoinkäymisten ja masennuksen seurauksena, nämä stressitekijät ovat usein välttämättömiä, mutta eivät riittäviä selittämään itsemurhaa.
Alustava tutkimus viittaa siihen, että psyykkisen kivun lisääntyminen vakavan masennuksen aikana lisää itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan sosiaalisen syrjäytymisen (klassinen psyykkisen kivun laukaisevan) ja SB:n välistä suhdetta ja parantamaan tietoamme tämän alueen fysiopatologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on suuri kansanterveysongelma.
Ennaltaehkäisystrategioiden parantamiseksi tarvitaan parempaa ymmärrystä SB:n fysiopatologiasta.
"Stressihaavoittuvuus" -mallin mukaan ihmiset, jotka yrittävät itsemurhaa joutuessaan stressitekijöihin (ympäristöstressi, ihmissuhdevaikeudet, masennus, tupakka, päihteiden väärinkäyttö...) ovat niitä, joilla on erityinen haavoittuvuus.
SB:n haavoittuvuustekijöitä voidaan tarkastella kliinisillä termeillä (alttius toivottomuuteen, aggressiiviset impulsiivisuuden piirteet), neurobiologisilla termeillä (serotoninergisen järjestelmän häiriö, erityisesti ventraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa-vPFC) ja kognitiivisissa termeissä (päätöksenteko, vPFC:n välittämät kognitiiviset toiminnot ja serotoninerginen järjestelmä).
Lopuksi myös geneettiset tekijät näyttävät liittyvän itsemurhahaavoittuvuuteen.
Tutkijat ovat tehneet alustavan tutkimuksen, joka viittaa siihen, että lisääntynyt psyykkisen kivun havaitseminen vakavan masennuksen aikana lisää itsemurha-ajatuksia ja itsemurhatoimia.
Tutkimus psyykkisen kivun anatomisista perusteista ja sen laukaisimista edustaa relevanttia teemaa itsemurhaprosessin ymmärtämiseksi.
Klassisista psyykkistä kipua ja itsemurhaa laukaisevista tekijöistä sosiaalisen syrjäytymisen tapahtumat näyttävät olevan ratkaisevia.
Lopuksi monet tiedot viittaavat läheiseen suhteeseen fyysisen ja psyykkisen kivun välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Epämääräiset kriteerit kaikille osallistujille:
- Nainen - 18-50 vuotta
- Ei vaihdevuodet
- Oikeakätinen
- Kaukasialainen Länsi-Euroopasta (poikkeuksena baski ja sardinia), geneettisiin tarkoituksiin
- Tutkittava, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tavoitteen ja metodologian sekä suostumaan yhteistyöhön kliinisen ja radiologisen arvioinnin aikana
Erityiset kriteerit: masentuneille itsemurhayrittäjille:
- DSM IV -kriteerit vakavalle masennushäiriölle
- Itsemurhayrityksen henkilökohtainen historia
- Ei psykotrooppista hoitoa tällä hetkellä
Masentuneelle mielialakontrollille:
- DSM IV -kriteerit vakavalle masennushäiriölle
- Ei henkilökohtaista itsemurhayrityshistoriaa
- Ei psykotrooppista hoitoa tällä hetkellä
Ei masentuneille itsemurhayrittäjille:
- Henkilökohtainen unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö DSM IV -kriteerien mukaan
- Normotyminen tällä hetkellä (HAMD<7)
- Itsemurhayrityksen henkilökohtainen historia
- Minimihoito Terveet kontrollit:
- Ei henkilökohtaista historiaa akselin I psykiatrisista häiriöistä MINI- ja DSM IV -kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
verinäyte
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
toiminnallinen neurokuvaus
Muut nimet:
toiminnallinen neurokuvaus
toiminnallinen neurokuvaus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Masennusyrittäjät
|
verinäyte
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
itsemurhakäyttäytyminen, psyykkinen kipu, sosiaalinen syrjäytyminen, päätöksenteko...
Muut nimet:
toiminnallinen neurokuvaus
Muut nimet:
toiminnallinen neurokuvaus
toiminnallinen neurokuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoalueet, jotka liittyvät psyykkiseen kipuun vakavan masennushäiriön aikana
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Magneettiresonanssikuvaus aivoalueiden visualisoimiseksi, jotka liittyvät psyykkiseen kipuun vakavan masennushäiriön aikana
|
Yksi päivä
|
|
Sosiaalisen syrjäytymisen havaintoon liittyvät aivoalueet
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Magneettiresonanssikuvaus aivoalueiden visualisoimiseksi, jotka liittyvät sosiaalisen syrjäytymisen havaitsemiseen
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8555
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .