- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493323
Imagem Funcional da Dor Psíquica
3 de dezembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Bases neuroanatômicas da dor psíquica na depressão e no comportamento suicida
O comportamento suicida (CS) representa um importante problema de saúde pública, custando a vida de mais de um milhão de pessoas a cada ano em todo o mundo.
Mesmo que o SB seja considerado uma consequência da adversidade social e da depressão, esses fatores de estresse muitas vezes são necessários, mas não suficientes para explicar a ocorrência de um ato suicida.
Um estudo preliminar sugere que uma percepção aumentada de dor psíquica durante um transtorno depressivo maior aumenta o risco de comportamento suicida.
Os investigadores pretenderam investigar a relação entre a exclusão social (um desencadeador clássico da dor psíquica) e o SB e aprofundar o conhecimento sobre a fisiopatologia deste domínio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O comportamento suicida (CS) representa um importante problema de saúde pública.
Para aprimorar as estratégias de prevenção, é necessário um melhor entendimento da fisiopatologia da BS.
De acordo com um modelo de "vulnerabilidade ao estresse", as pessoas que tentam o suicídio quando estão sujeitas a um fator de estresse (estresse ambiental, dificuldades interpessoais, depressão, tabaco, abuso de substâncias...) são aquelas que apresentam uma vulnerabilidade específica.
Os fatores de vulnerabilidade ao BS podem ser considerados em termos clínicos (propensão à desesperança, traços de impulsividade agressiva), termos neurobiológicos (distúrbio do sistema serotoninérgico, especialmente no córtex pré-frontal ventral-vPFC) e termos cognitivos (tomada de decisão, funções cognitivas mediadas pelo vPFC e o sistema serotoninérgico).
Finalmente, fatores genéticos também parecem estar envolvidos na vulnerabilidade ao suicídio.
Os investigadores conduziram um estudo preliminar que sugere que o aumento da percepção da dor psíquica durante um transtorno depressivo maior aumenta a ideação suicida e o ato suicida.
O estudo sobre as bases anatômicas da dor psíquica e seus desencadeantes representa um tema relevante para a compreensão do processo suicida.
Entre os fatores clássicos desencadeantes da dor psíquica e do ato suicida, os eventos de exclusão social parecem ser cruciais.
Finalmente, muitos dados sugerem a estreita relação entre dor física e dor psíquica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Montpellier, França, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios não específicos, para todos os participantes:
- Mulher- 18-50 anos
- Não menopausa
- Destro
- Caucasiano da Europa Ocidental (exceção do basco e da Sardenha), para fins genéticos
- Sujeito que assinou o consentimento informado
- Capaz de entender a natureza, o objetivo e a metodologia do estudo e concordar em cooperar durante a avaliação clínica e radiológica
Critérios específicos: Para tentativas de suicídio deprimidas:
- Critérios DSM IV para transtorno depressivo maior
- História pessoal de tentativa de suicídio
- Nenhum tratamento psicotrópico atualmente
Para controles afetivos deprimidos:
- Critérios DSM IV para transtorno depressivo maior
- Sem história pessoal de tentativa de suicídio
- Nenhum tratamento psicotrópico atualmente
Para tentativas de suicídio não deprimidas:
- História pessoal de transtorno de humor unipolar ou bipolar, de acordo com os critérios do DSM IV
- Normotímica atualmente (HAMD <7)
- História pessoal de tentativa de suicídio
- Tratamento mínimo Controles saudáveis:
- Sem história pessoal de transtornos psiquiátricos do eixo I de acordo com os critérios MINI e DSM IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
|
amostra de sangue
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
neuroimagem funcional
Outros nomes:
neuroimagem funcional
neuroimagem funcional
Outros nomes:
|
|
Experimental: Tentantes depressivos
|
amostra de sangue
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
comportamento suicida, dor psíquica, exclusão social, tomada de decisão...
Outros nomes:
neuroimagem funcional
Outros nomes:
neuroimagem funcional
neuroimagem funcional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regiões cerebrais associadas à dor psíquica durante um transtorno depressivo maior
Prazo: Um dia
|
Ressonância Magnética para visualizar regiões cerebrais associadas à dor psíquica durante um transtorno depressivo maior
|
Um dia
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Regiões cerebrais associadas à percepção de exclusão social
Prazo: Um dia
|
Ressonância Magnética para visualizar as regiões cerebrais associadas à percepção de exclusão social
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 8555
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