- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493323
Функциональная визуализация психической боли
3 декабря 2014 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Нейроанатомические основы психической боли при депрессии и суицидальном поведении
Суицидальное поведение (СП) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, ежегодно уносящую жизнь более чем одному миллиону человек во всем мире.
Даже если СБ рассматривать как следствие социальных невзгод и депрессии, эти стрессовые факторы часто необходимы, но недостаточны для объяснения возникновения суицидального акта.
Предварительное исследование предполагает, что повышенное восприятие психической боли во время большого депрессивного расстройства увеличивает риск суицидального поведения.
Исследователи стремились исследовать взаимосвязь между социальной изоляцией (классическим триггером психической боли) и SB и улучшить наши знания о физиопатологии этой области.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Суицидальное поведение (СП) представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения.
Чтобы улучшить стратегии профилактики, необходимо лучше понять физиопатологию SB.
Согласно модели «уязвимости к стрессу», люди, которые совершают попытку самоубийства, когда они подвержены стрессовому фактору (экологический стресс, межличностные трудности, депрессия, курение, злоупотребление психоактивными веществами...), являются людьми, которые имеют особую уязвимость.
Факторы уязвимости к СБ можно рассматривать в клинических терминах (склонность к безнадежности, черты агрессивной импульсивности), нейробиологических терминах (расстройство серотонинергической системы, особенно в вентральной префронтальной коре — вПФК) и когнитивных терминах (принятие решений, когнитивные функции, опосредованные вПФК и серотонинергическая система).
Наконец, генетические факторы, по-видимому, также связаны с предрасположенностью к суициду.
Исследователи провели предварительное исследование, которое предполагает, что повышенное восприятие психической боли во время большого депрессивного расстройства увеличивает суицидальные мысли и суицидальные действия.
Изучение анатомических основ психической боли и ее триггеров представляет собой актуальную тему для понимания суицидального процесса.
Среди классических факторов, вызывающих душевную боль и суицидальный акт, решающее значение представляют события социальной изоляции.
Наконец, многие данные свидетельствуют о тесной связи между физической и психической болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Неконкретные критерии для всех участников:
- Женщина- 18-50 лет
- Не менопауза
- Правша
- Европеоид из Западной Европы (за исключением басков и сардинцев), для генетических целей
- Субъект, подписавший информированное согласие
- Способен понять характер, цель и методологию исследования и согласиться на сотрудничество во время клинической и радиологической оценки
Конкретные критерии: для депрессивных суицидальных попыток:
- Критерии DSM IV для большого депрессивного расстройства
- Личная история попытки самоубийства
- Психотропное лечение в настоящее время не проводится
Для депрессивного аффективного контроля:
- Критерии DSM IV для большого депрессивного расстройства
- Нет личной истории попытки самоубийства
- Психотропное лечение в настоящее время не проводится
Для недепрессивных суицидальных попыток:
- Личная история униполярного или биполярного расстройства настроения в соответствии с критериями DSM IV.
- Нормотимичный в настоящее время (HAMD<7)
- Личная история попытки самоубийства
- Минимальное лечение Здоровые контроли:
- Отсутствие в личном анамнезе психических расстройств по оси I согласно критериям MINI и DSM IV.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
|
образец крови
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
функциональная нейровизуализация
Другие имена:
функциональная нейровизуализация
функциональная нейровизуализация
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Депрессивные попытки
|
образец крови
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
суицидальное поведение, психическая боль, социальная изоляция, принятие решений...
Другие имена:
функциональная нейровизуализация
Другие имена:
функциональная нейровизуализация
функциональная нейровизуализация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Области головного мозга, связанные с психической болью при большом депрессивном расстройстве
Временное ограничение: Один день
|
Магнитно-резонансная томография для визуализации областей головного мозга, связанных с психической болью во время большого депрессивного расстройства.
|
Один день
|
|
Области головного мозга, связанные с восприятием социальной изоляции
Временное ограничение: Один день
|
Магнитно-резонансная томография для визуализации областей головного мозга, связанных с восприятием социальной изоляции
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UF 8555
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .