- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493323
Imaging funzionale del dolore psichico
3 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Basi neuroanatomiche del dolore psichico nella depressione e nel comportamento suicidario
Il comportamento suicidario (SB) rappresenta un grave problema di salute pubblica, costando la vita a più di un milione di persone ogni anno in tutto il mondo.
Anche se SB è considerato una conseguenza delle avversità sociali e della depressione, questi fattori di stress sono spesso necessari ma non sufficienti per spiegare il verificarsi di un atto suicidario.
Uno studio preliminare suggerisce che una maggiore percezione del dolore psichico durante un disturbo depressivo maggiore aumenta il rischio di comportamenti suicidari.
I ricercatori miravano a indagare la relazione tra esclusione sociale (un classico fattore scatenante del dolore psichico) e SB e migliorare le nostre conoscenze sulla fisiopatologia di questo dominio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento suicidario (SB) rappresenta un grave problema di salute pubblica.
Per migliorare le strategie di prevenzione, è necessaria una migliore comprensione della fisiopatologia del SB.
Secondo un modello di "vulnerabilità da stress", le persone che tentano il suicidio quando sono soggette a un fattore di stress (stress ambientale, difficoltà interpersonali, depressione, tabacco, abuso di sostanze...) sono quelle che hanno una specifica vulnerabilità.
I fattori di vulnerabilità al SB possono essere considerati in termini clinici (propensione alla disperazione, tratti di impulsività aggressiva), neurobiologici (disturbi del sistema serotoninergico, specialmente nella corteccia prefrontale ventrale-vPFC) e cognitivi (processo decisionale, funzioni cognitive mediate dalla vPFC e il sistema serotoninergico).
Infine, anche i fattori genetici sembrano coinvolti nella vulnerabilità al suicidio.
I ricercatori hanno condotto uno studio preliminare che suggerisce che una maggiore percezione del dolore psichico durante un disturbo depressivo maggiore aumenta l'ideazione suicidaria e l'atto suicidario.
Lo studio delle basi anatomiche del dolore psichico e dei suoi fattori scatenanti rappresenta un tema rilevante per comprendere il processo suicidario.
Tra i classici fattori scatenanti del dolore psichico e dell'atto suicidario, gli eventi di esclusione sociale appaiono cruciali.
Infine, molti dati suggeriscono la stretta relazione tra dolore fisico e dolore psichico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34000
- MontpellierUniversity Hopital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri non specifici, per tutti i partecipanti:
- Donna- 18-50 anni
- Non menopausa
- Destro
- Caucasico dell'Europa occidentale (ad eccezione di basco e sardo), ai fini genetici
- Soggetto che ha firmato il consenso informato
- In grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio e accettare di collaborare durante la valutazione clinica e radiologica
Criteri specifici: Per i tentati suicidi depressi:
- Criteri del DSM IV per il disturbo depressivo maggiore
- Storia personale di tentato suicidio
- Nessun trattamento psicotropo al momento
Per i controlli affettivi depressi:
- Criteri del DSM IV per il disturbo depressivo maggiore
- Nessuna storia personale di tentato suicidio
- Nessun trattamento psicotropo al momento
Per i tentati suicidi non depressi:
- Anamnesi personale di disturbo dell'umore unipolare o bipolare, secondo i criteri del DSM IV
- Attualmente normotimico (HAMD<7)
- Storia personale di tentato suicidio
- Trattamento minimo Controlli sani:
- Nessuna storia personale di disturbi psichiatrici di asse I secondo i criteri MINI e DSM IV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controllo
|
campione di sangue
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
neuroimaging funzionale
Altri nomi:
neuroimaging funzionale
neuroimaging funzionale
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Tentativi depressivi
|
campione di sangue
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
comportamento suicidario, dolore psichico, esclusione sociale, processo decisionale...
Altri nomi:
neuroimaging funzionale
Altri nomi:
neuroimaging funzionale
neuroimaging funzionale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regioni cerebrali associate a dolore psichico durante un disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: Un giorno
|
Magnetic Resonance Imaging per visualizzare le regioni cerebrali associate al dolore psichico durante un disturbo depressivo maggiore
|
Un giorno
|
|
Regioni cerebrali associate alla percezione dell'esclusione sociale
Lasso di tempo: Un giorno
|
Risonanza Magnetica per visualizzare le regioni cerebrali associate alla percezione dell'esclusione sociale
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe PC Courtet, Professor(MD-PhD), University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 8555
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