정신분열증의 음성 및 인지 증상에 대한 미노사이클린의 연구
2011년 12월 14일 업데이트: Fang Liu, Central South University
정신분열증의 음성 및 인지 증상 치료를 위한 미노사이클린의 이중 맹검, 무작위 연구
본 연구의 목적은 minocycline이 정신분열증의 음성 및 인지 증상의 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
면역 관련 장애는 정신분열병의 병인학적 요인으로 가정되었습니다. 미노사이클린은 항염증 및 항균 효과를 발휘하는 동시에 뚜렷한 신경 보호 프로필을 갖는 2세대 테트라사이클린입니다. 이 연구는 2세대 항정신병약(SGA) 및 미노사이클린 대 SGA 및 위약.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650031
- Department of Psychiatry, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18~40세
- 현재 DSM-IV 정신 분열증 진단을 받았습니다.
- 인지 테스트를 이해할 수 있었다
- 환자 또는 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고, 연구의 절차와 목적을 이해할 수 있었고, 연구 참여에 동의했습니다.
- 환자의 현재 항정신병 약물 요법은 안정적이어야 합니다.
- 안정적인 주거 환경에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 미노사이클린 또는 테트라사이클린에 과민한 적이 있습니다.
- 정신 분열증 외에 급성, 불안정, 중대하거나 치료되지 않은 의학적 질병이 있음
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나
- 약물 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV 진단을 받았습니다.
- 자살 또는 폭력, 자해 경향이 있었습니다.
- 연구 시작 전 3개월 동안 면역억제제를 복용했거나;
- 연구 시작 이전 2주 동안 인플루엔자 또는 발열이 있었고;
- 정서 정신병, 정신 지체 등의 DSM-IV 진단을 받았습니다.
- 지난 12개월 이내에 자살 시도 또는 생각 또는 폭력적인 행동을 한 경우
- 정신 지체 또는 중증 기질적 뇌 증후군이 있는 환자
- 스크리닝 전 6개월 이내에 전기경련 요법(ECT) 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
피험자는 200mg/일 위약(100mg,bid)과 가변 용량 SGA를 투여받습니다.
모든 약물은 구두로 투여됩니다.
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가변 용량 SGA 및 캡슐당 100mg 포(경구 복용) 입찰, 16주;
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ACTIVE_COMPARATOR: 미노사이클린
피험자는 200mg/일 미노사이클린(100mg,bid)과 가변 용량 SGA를 투여받습니다. 모든 약물은 경구 투여됩니다.
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가변 용량 SGA 및 미노사이클린, 캡슐당 100mg 포(경구) 입찰, 16주;
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주 치료 후 인지 평가 배터리 및 SANS 총 점수의 종합 점수에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 16주
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인지 평가 배터리에는 메이킹 테스트(TMT), 기호 코딩, 홉킨스 언어 학습 테스트(개정판), 미로, 간단한 시공간 기억력 테스트(개정판), 연속 성능 테스트(동일 쌍), 홈이 있는 페그보드 테스트, 색상 트레일 테스트, Stroop 작업, 언어 유창성이 포함됩니다. ,진행형 청각 연속 추가 검사 및 위스콘신 카드 분류 검사 SANS=음성 증상 평가 척도
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 16주 후 PSP 및 PSP 총점에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 16주
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16주
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사이토카인 측정
기간: 16주
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사이토카인 측정: IL-1β, IL-6, TNF-α, 산화질소(NO), S100B
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16주
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대사 지수
기간: 16주
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체중, 신장, 인슐린, 허리둘레,
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao J Ping, The Second Xiangya Hospital, Central South University,China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levkovitz Y, Mendlovich S, Riwkes S, Braw Y, Levkovitch-Verbin H, Gal G, Fennig S, Treves I, Kron S. A double-blind, randomized study of minocycline for the treatment of negative and cognitive symptoms in early-phase schizophrenia. J Clin Psychiatry. 2010 Feb;71(2):138-49. doi: 10.4088/JCP.08m04666yel. Epub 2009 Nov 3.
- Liu F, Zhang B, Xie L, Ruan Y, Xu X, Zeng Y, Messina L, Zhao J, Fan X. Changes in plasma levels of nitric oxide metabolites and negative symptoms after 16-week minocycline treatment in patients with schizophrenia. Schizophr Res. 2018 Sep;199:390-394. doi: 10.1016/j.schres.2018.03.003. Epub 2018 Mar 9.
- Liu F, Guo X, Wu R, Ou J, Zheng Y, Zhang B, Xie L, Zhang L, Yang L, Yang S, Yang J, Ruan Y, Zeng Y, Xu X, Zhao J. Minocycline supplementation for treatment of negative symptoms in early-phase schizophrenia: a double blind, randomized, controlled trial. Schizophr Res. 2014 Mar;153(1-3):169-76. doi: 10.1016/j.schres.2014.01.011. Epub 2014 Feb 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CSU-2010-PSY
- 2010LL02 (다른: The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College)
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