이전에 치료받지 않은 진행성 또는 재발성 비소세포폐암에서 Pictilisib 병용 여부에 따른 Carboplatin/Paclitaxel 및 Carboplatin/Paclitaxel/Bevacizumab의 안전성 및 유효성
2017년 4월 21일 업데이트: Genentech, Inc.
이전에 치료받지 않은 진행성 또는 재발성 비소세포폐암 환자에서 GDC-0941 유무에 관계없이 카보플라틴/파클리탁셀 및 카보플라틴/파클리탁셀/베바시주맙의 안전성 및 효능을 평가하는 II상, 이중맹검, 위약 대조, 무작위 연구
이 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 참가자를 대상으로 픽틸리십을 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴/파클리탁셀 및 카보플라틴/파클리탁셀/베바시주맙의 효능과 안전성을 평가합니다. .
참가자는 카보플라틴(C)/파클리탁셀(P) 및 pictilisib 또는 위약의 4주기를 무작위로 배정받게 되며, (비편평 NSCLC 참가자) 또는 베바시주맙(B) 없이(편평 NSCLC 참가자) 투여됩니다.
연구 치료에 대한 예상 시간은 질병 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 발생할 때까지입니다.
질병 진행이 있는 위약군 참가자는 공개 라벨 활성 pictilisib로 교차할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
501
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- Amphia ziekenhuis
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Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
- Catharina-ziekenhuis; Longgeneeskunde en Tuberculose
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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Bad Berka, 독일, 99437
- Zentralklinik Bad Berka GmbH; Abteilung Onkologie und Hämatologie
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios-Fachkliniken Muenchen-Gauting; Onkologie
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Grosshansdorf, 독일, 22927
- Krankenhaus Grosshansdorf;Pneumologie & Thoraxchirurgie
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Karlsruhe, 독일, 76137
- St. Vincentius Kliniken Karlsruhe; Abteilung Hämatologie / Onkologie
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Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Medizinische Klinik, Pneumologie
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Regensburg, 독일, 93053
- Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Pneumologie
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm; Medizinische Uni-Klinik III Abt. Innere Medizin III Hämatologie u. Onkolo.
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Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- Schwarzwald-Baar Klinikum/VS GmbH; Onkologie/Hämatologie/Infektologie
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454087
- Regional Oncology Center
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Moscow, 러시아 연방, 143423
- Moscow city oncology hospital #62 of Moscow Healthcare Department
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Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603000
- City Oncology Hospital; Chemotherapy Dept
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St Petersburg, 러시아 연방, 194291
- Leningrad Regional Clinical Hospital
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St. Petersburg, 러시아 연방, 189646
- Rsrch Onc Inst of Rosmed Tech; n.a. prof. N.N. Petrov; Dept of Surgery
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35211
- Alabama Oncology
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Arkansas
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Highlands Oncology Group
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- cCare
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Desert Hematology Oncology Group
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Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
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Sacramento, California, 미국, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92120
- Southern CA Permanente Med Grp
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- K. Permanente - Santa Clara
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Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Hema Onc Med Grp Inc
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Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente - Vallejo
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- K. Permanente - Walnut Creek
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Hematology Oncology PC; Bennett Cancer Center
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Lynn Regional Cancer Center West
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Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Colonial Center Dr)
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Cancer Specialists; North Florida ;Jacksonville (AC Skinner Pkwy)
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Advanced Medical Specialties
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists (St. Petersburg - St. Anthony's Professional Building)
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- University Cancer & Blood Center, LLC
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Atlanta, Georgia, 미국, 30341
- Georgia Cancer Specialists
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Peachtree Hematology & Oncology Consultants, Pc
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Hematology-Oncology of Indiana, PC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Inst.
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital.
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University; Hemat/Onc, 4HW CRC
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
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Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
- VA Sierra Nevada Health Care System
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New Mexico
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Farmington, New Mexico, 미국, 87401
- San Juan Oncology Associates
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Inst.
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hematology Oncology Associates
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Univ Hosp Case Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- Center for Biomedical Research LLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Sarah Cannon Research Inst
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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Virginia
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Bristol, Virginia, 미국, 24201
- Wellmonth Physician Services
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Blue Ridge Cancer Care - Roanoke
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care Sys
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties
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BA
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Salvador, BA, 브라질, 41820-021
- Centro de Oncologia da Bahia - CENOB
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DF
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Brasilia, DF, 브라질, 70390-055
- Clinica de Tratamento e Pesquisa Oncologica - Oncotek
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCa; Oncologia
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59040150
- Liga Norte Riograndense Contra o Cancer
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90110-270
- Hospital Mae de Deus
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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SC
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Florianopolis, SC, 브라질, 88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
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SP
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Jau, SP, 브라질, 17210-080
- Hospital Amaral Carvalho
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Sao Paulo, SP, 브라질, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Sorocaba, SP, 브라질, 18030-245
- Instituto de Oncologia de Sorocaba - CEPOS
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Avila, 스페인, 05071
- Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
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Barcelona, 스페인, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Oncologia
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Cordoba, 아르헨티나, X5004FHP
- Clínica Universitaria Reina Fabiola
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La Plata, 아르헨티나, B1900BAJ
- Instituto FIDES
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Santa Fe, 아르헨티나, 03000
- Isis Centro Especializado de Luces; Oncology
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Guildford, 영국, GU2 7XX
- Royal Surrey County Hospital; St. Lukes Cancer Centre
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Leicester, 영국, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
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Manchester, 영국, M2O 4BX
- Christie Hospital Nhs Trust; Medical Oncology
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Kiev, 우크라이나, 03115
- Kiev City Clinical Oncology Center
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Lutsk, 우크라이나, 43018
- Volyn Regional Oncology Dispensary
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Lviv, 우크라이나, 79031
- State Oncology Regional Treatment-Diagnostic Center; Chemotherapy Department
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Simferopol, 우크라이나, 95023
- Crimean Republican Institute; Oncology Clin Dispensary; Chemotherapy Dept
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Sumy, 우크라이나, 40005
- Sumy Reg. Clin. Oncological Dispensary; Thoracall Department
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Zaporizhzhya, 우크라이나, 69040
- Zaporizhzhia Regional Clinical Oncology Dispensary; Zaporizhzhya State Medical University
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
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Kfar-Saba, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center; Oncology
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Chaim Sheba Medical Center; Oncology Dept
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40139
- Ausl Di Bologna-Ospedale Bellaria;U.O. Oncologia Medica
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Friuli-Venezia Giulia
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Aviano, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33081
- Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
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Lombardia
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Monza, Lombardia, 이탈리아, 20900
- ASST DI MONZA; Oncologia Medica
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Piemonte
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Orbassano, Piemonte, 이탈리아, 10043
- Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Malattie Apparato Respiratorio 5 Ad Indirizzo Oncologico
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Veneto
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Verona, Veneto, 이탈리아, 37134
- A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE POLICLINICO G.B. ROSSI BORGO ROMA;ONCOLOGIA MEDICA-d.U.
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Santiago, 칠레, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez
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Santiago, 칠레
- Clínica Santa María
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Temuco, 칠레, 4810469
- Instituto Oncologico del Sur
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Viña del Mar, 칠레, 2520612
- Hospital Clinico Viña del Mar
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
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Montreal, Quebec, 캐나다, J4B 5Z7
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Brest, 프랑스, 29200
- Hôpital Morvan
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Le Mans, 프랑스, 72015
- Clinique Victor Hugo; Radiotherapie
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Nantes, 프랑스, 44202
- Clinique Catherine de Sienne; Service de cancérologie
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Saint Herblain, 프랑스, 44805
- Ico Rene Gauducheau; Oncologie
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Villefranche-sur-Saone, 프랑스, 69655
- Centre Hospitalier de Villefranche sur Saone
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
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Budapest, 헝가리, 1121
- Orszagos Koranyi Tbc es Pulmonologiai Intezet
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Edeleny, 헝가리, 3780
- Koch Robert Korhaz
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Farkasgyepu, 헝가리, 8582
- Veszprem Megyei Onkormanyzat Tudogyogyintezet
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Szombathely, 헝가리, 9700
- Vas Megyei Markusovszky Korhaz ; Pulmonology
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Torokbalint, 헝가리, 2045
- Tudogyogyintezet Torokbalint
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Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
- Zala Megyei Korhaz; Dept of Pulmonary Medicine
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-
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital; Sydney Cancer Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle; Medical Oncology
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre; Medical Oncology
-
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Tasmania
-
Hobart, Tasmania, 호주, 7000
- Royal Hobart Hospital; Medical Oncology
-
-
Victoria
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Footscray, Victoria, 호주, 3011
- Footscray Hospital
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Parkville, Victoria, 호주, 3052
- Royal Melbourne Hospital; Hematology and Medical Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 기록된 진행성(4기) 또는 재발성 편평형(A군 및 B군) 또는 비편평형(A군 C, D, E 및 F) 비소세포폐암(NSCLC)
- FFPE(archival formalin-fixed paraffin-embedded) 블록 수집 또는 보관 종양 조직 또는 새로 수집된 종양 샘플에서 갓 절단된 염색되지 않은 종양 슬라이드 수집에 동의
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
- RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) v1.1에 따라 측정 가능한 질환
- 적절한 혈액학적 및 말단 장기 기능
- 두 가지 효과적인 피임법 사용
제외 기준:
- EGFR 억제제에 대한 반응과 관련된 기록된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK) 유전자를 포함하는 기록된 융합 유전자가 있는 NSCLC
- 진행성(IV기) 또는 재발성 NSCLC의 치료를 위한 주기 1의 1일 전 이전 요법(화학 요법, 항체 요법, 티로신 키나제 억제제, 방사선 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 또는 연구 요법 포함)
- 치료된 뇌 전이를 제외한 알려진 중추신경계(CNS) 질환
- 제1형 당뇨병
- 인슐린을 이용한 만성 요법이 필요한 II형 당뇨병
- 연구 약물의 사용을 금하거나 결과 해석에 영향을 미치거나 참가자를 치료 합병증의 고위험에 놓이게 할 수 있는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 모든 기타 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견
- 비편평 NSCLC에서 베바시주맙 요법을 금하는 의학적 상태(C, D, E 및 F군)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A군: 픽틸리십 340mg + CP
진행성(4기) 또는 재발성 편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 340mg + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P)을 투여받습니다.
|
Pictilisib, 260밀리그램(mg) 또는 340mg은 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 하루에 한 번 경구로 복용합니다.
사이클 5부터 pictilisib을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
다른 이름들:
카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
|
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위약 비교기: B군: 위약 + CP
진행성(4기) 또는 재발성 편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 340mg + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P)에 해당하는 위약을 투여받습니다.
조사관이 RECIST 1.1에 따라 NSCLC의 방사선학적 진행을 평가한 참가자는 카보플라틴 + 파클리탁셀을 사용한 처음 4주기 동안 또는 화학 요법이 완료된 후(주기 >/= 5) A군으로 교차할 수 있습니다.
|
카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
260mg 또는 340mg pictilisib에 해당하는 위약을 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 1일 1회 경구 복용합니다.
5주기부터 위약을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
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실험적: C군: 픽틸리십 340mg + CPB
진행성(4기) 또는 재발성 비편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P) + 베바시주맙(B) 340mg을 투여받습니다.
|
Pictilisib, 260밀리그램(mg) 또는 340mg은 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 하루에 한 번 경구로 복용합니다.
사이클 5부터 pictilisib을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
다른 이름들:
카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
베바시주맙, 킬로그램당 15밀리그램(mg/kg)을 최대 34주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: D군: 위약 + CPB
진행성(4기) 또는 재발성 비편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 340mg + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P)에 해당하는 위약을 투여받습니다.
조사관이 RECIST 1.1에 따라 NSCLC의 방사선학적 진행을 평가한 참가자는 카보플라틴 + 파클리탁셀 + 베바시주맙을 사용한 처음 4주기 동안 또는 화학 요법이 완료된 후(주기 >/= 5) Arm C로 교차할 수 있습니다.
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카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
260mg 또는 340mg pictilisib에 해당하는 위약을 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 1일 1회 경구 복용합니다.
5주기부터 위약을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
베바시주맙, 킬로그램당 15밀리그램(mg/kg)을 최대 34주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: E군: 픽틸리십 260mg + CPB
진행성(4기) 또는 재발성 비편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P) + 베바시주맙(B) 260mg을 투여받습니다.
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Pictilisib, 260밀리그램(mg) 또는 340mg은 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 하루에 한 번 경구로 복용합니다.
사이클 5부터 pictilisib을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
다른 이름들:
카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
베바시주맙, 킬로그램당 15밀리그램(mg/kg)을 최대 34주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 투여합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: F군: 위약 + CPB
진행성(4기) 또는 재발성 비편평 NSCLC 참가자는 픽틸리십 260mg + 카보플라틴(C) + 파클리탁셀(P)에 해당하는 위약을 투여받습니다.
조사관이 RECIST 1.1에 따라 NSCLC의 방사선학적 진행을 평가한 참가자는 카보플라틴 + 파클리탁셀 + 베바시주맙을 사용한 처음 4주기 동안 또는 화학 요법이 완료된 후(주기 >/= 5) E군으로 교차할 수 있습니다.
|
카보플라틴은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 1일에 6밀리그램/분당 밀리그램(mg/mL/분)의 초기 목표 농도 곡선하 면적(AUC)을 달성하기 위해 IV로 투여됩니다.
파클리탁셀은 최대 4주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 제곱미터당 200밀리그램(mg/m^2) IV로 투여됩니다.
260mg 또는 340mg pictilisib에 해당하는 위약을 4주기 동안 21일 주기의 1-14일에 1일 1회 경구 복용합니다.
5주기부터 위약을 매일 1회 지속적으로 복용합니다.
베바시주맙, 킬로그램당 15밀리그램(mg/kg)을 최대 34주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 투여합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
|
PIK3CA(Phosphatidylinositol-4,5-Bisphosphate 3-Kinase Catalytic Subunit Alpha) 증폭이 있는 참가자의 PFS
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
|
PTEN(Phosphatase and Tensin Homolog) 손실/낮음 참가자의 PFS
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
객관적인 종양 반응
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
|
PIK3CA 증폭을 사용한 참가자의 객관적인 종양 반응
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
|
PTEN 손실/낮은 참여자의 객관적인 종양 반응
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
|
|
객관적 대응 기간(DoR)
기간: 최장 약 2.5년
|
최장 약 2.5년
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PIK3CA 증폭을 사용하는 참가자의 DoR
기간: 최장 약 2.5년
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최장 약 2.5년
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PTEN 손실/낮은 참가자의 DoR
기간: 최장 약 2.5년
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최장 약 2.5년
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전체 생존(OS)
기간: 최장 약 2.5년
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최장 약 2.5년
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PIK3CA 증폭을 사용하는 참가자의 OS
기간: 최장 약 2.5년
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최장 약 2.5년
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PTEN 손실/낮은 참가자의 OS
기간: 최장 약 2.5년
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최장 약 2.5년
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부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 약 4년
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최대 약 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO27912
- 2011-002893-21 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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