구진농포성 주사(PPR) 연구에서 CD5024 1% [Ivermectin 1%] 크림과 Metronidazole 0.75% 크림 비교 (ATTRACT)
2015년 9월 22일 업데이트: Galderma R&D
구진농포성 주사가 있는 대상체에서 16주 치료 후 36주 연장 기간 동안 CD5024 1% 크림 대 Metronidazole 0.75% 크림의 효능 및 안전성.
연구 목표:
- 16주간의 국소 치료 후 구진농포성 주사가 있는 피험자에서 Ivermectin 1% 크림과 메트로니다졸 0.75% 크림의 효능과 안전성을 비교합니다.
- 그리고 비교하기 위해, 16주 치료로 초기에 성공적으로 치료된 피험자의 경우, 36주 연장 기간 동안 Ivermectin 1% 크림 대 metronidazole 0.75% 크림을 평가하여 첫 재발 시간, 재발률 및 무병 일수를 평가했습니다. 치료
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
962
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일
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Bonn, 독일
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Darmstadt, 독일, 64 297
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Hamburg, 독일
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Munster, 독일
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Wuppertal, 독일
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Bucharest, 루마니아
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Craiova, 루마니아
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Plovdiv, 불가리아
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Sofia, 불가리아
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Hradec Kralove, 체코 공화국
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Olomouc, 체코 공화국
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Pardubice, 체코 공화국
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Praha 1, 체코 공화국, 110 00
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Slany, 체코 공화국, 27 401
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Gdansk, 폴란드
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Szolnok, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구진농포성 주사가 있는 피험자는 IGA(Investigator Global Assessment)에 따라 3점(중간) 또는 4점(심각)을 기록했습니다.
- 얼굴에 염증성 병변(구진 및 농포)이 15개 이상 70개 이하인 피험자.
제외 기준:
- 특정 형태의 주사(주사위 덩어리, 전격성 주사, 고립성 코피종, 턱의 고립 농포증) 또는 구진농포성 주사와 혼동될 수 있는 기타 안면 피부병, 예를 들어 구강 주위 피부염, 안면 모공 각화증 또는 지루성 피부염 및 여드름을 갖는 피험자,
- 얼굴에 2개 이상의 결절이 있는 주사가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이버멕틴 1% 크림
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Ivermectin 1% 크림은 16주 및 36주 연장 기간 동안 얼굴에 매일 한 번 적용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메트로니다졸 0.75% 크림
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메트로니다졸 0.75% 크림을 16주 및 36주 연장 기간 동안 매일 두 번 얼굴에 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 16주까지 염증성 병변의 백분율 변화
기간: 기준선 및 16주차
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16주 치료 기간 후 염증성 병변의 백분율 변화로 결정된 Ivermectin 대 Metronidazole의 효능
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기준선 및 16주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발할 시간
기간: 16주차 ~ 52주차
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재발은 '2(경증)', '3(중간)' 또는 '4(중증)'에서 16주와 조사자 종합 평가(IGA)의 첫 번째 재발 사이에 경과된 시간으로 정의됩니다.
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16주차 ~ 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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