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측면 및 시상 쇄골하 쇄골 상완 신경총 차단을 위한 Ropivacaine 7.5 mg/ml의 최소 유효 부피

2012년 9월 9일 업데이트: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

초음파 및 신경 자극에 의한 유도를 사용할 때 측면 및 시상 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 Ropivacaine 7.5 mg/ml의 최소 유효 부피.

전신 LA 독성은 국소 마취의 중요한 합병증입니다. LA 선량을 낮추는 것은 이 위험을 줄이기 위한 전략 중 하나입니다. 상지 블록의 경우 초음파 유도가 말초 신경 자극에 의한 유도보다 interscalene 및 axillary 블록에 대해 LA의 상당히 낮은 선량을 허용한다는 것이 잘 문서화되어 있습니다. 그러나 쇄골상부 및 쇄골하부 차단에 대해서는 아직 상응하는 차이가 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 LSIB 방법을 사용할 때 ropivacaine 7.5 mg/ml의 최소 유효 부피를 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

블록은 LSIB 전문 지식을 갖춘 마취 전문의가 이전에 설명한 대로 수행됩니다. 외측, 내측 및 후측 척수는 쇄골하 상완 신경총 차단의 대상입니다. 사전 스캔 중에 초음파로 시각화할 수 있는지 기록하고 동맥 주위에 위치를 표시합니다. 코드의 깊은 위치는 식별, 특히 중간 코드의 식별을 방해할 수 있습니다. 우리는 겨드랑 동맥의 단축(단면) 보기를 참조하여 척수 위치를 설명하며, 이는 복측으로 12시 방향에 있는 시계 문자판과 비교됩니다. 이전 MRI 연구에서 코드는 일반적으로 3-11시 섹터(3-11 섹터)와 겨드랑 동맥의 중앙축에서 2cm 거리 내에 위치하는 것으로 나타났습니다. 탯줄에 가장 가까운 지점은 동맥벽 바로 바깥쪽인 8시 방향이었습니다. 바늘 삽입 지점은 쇄골의 아래쪽 가장자리와 오훼돌기의 내측 표면 사이의 교차점입니다. 바늘 끝을 8시 방향으로 향하게 하고 이 위치에서 LA의 퍼짐을 관찰합니다. 요청 시 바늘 위치를 조정하여 LA(다중 주입)로 3-11 섹터를 완전히 채웁니다.

블록 바늘에는 전기 케이블이 있습니다. LA 주입 전에 최소 전기 출력(0.2mA/0.1msec 지속 시간)이 모터 반응을 유도하는지 테스트합니다. 이러한 반응이 얻어지면 운동 반응이 사라질 때까지 바늘을 빼냅니다(1mm 간격). 이는 신경내 주사의 위험을 줄이기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Troms
      • Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회 신체상태(ASA) I-II 환자
  • 팔꿈치 원위부 수술 예정.
  • 수술 시간 > 1시간.
  • 18-65세,
  • 체질량 지수 20~35kg/m2

제외 기준:

  • 임신
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 만성 통증 때문에 주요 오피오이드를 복용 중인 환자
  • 방실 차단
  • 맥박 조정 장치
  • 당뇨병
  • 말초 신경증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 결과 측정은 환자의 50%(MEAV50)에서 성공적인 쇄골하 차단(LSIB)을 제공하는 로피바카인 7.5mg/ml의 최소 유효 부피입니다.
기간: 30 분
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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