- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01493986
Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Lateral e Sagital
Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloqueio Infraclavicular Lateral e Sagital do Plexo Braquial ao Usar Orientação por Ultrassom e Estimulação Nervosa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os bloqueios serão realizados conforme descrito anteriormente, por um anestesiologista com experiência em LSIB. Os fascículos lateral, medial e posterior são alvo de bloqueios infraclaviculares do plexo braquial. Durante uma pré-varredura, registraremos se eles podem ser visualizados por ultrassom e indicaremos suas posições periarterialmente. A localização profunda dos fascículos pode dificultar sua identificação, principalmente do fascículo medial. Descrevemos as posições da medula com referência à visão de eixo curto (transversal) da artéria axilar, que é comparada a um mostrador de relógio com 12 horas ventralmente. Em um estudo de ressonância magnética anterior, descobriu-se que os cordões geralmente estavam localizados em um setor de 3 a 11 horas (o setor de 3 a 11 horas) e a uma distância de 2 cm do eixo médio da artéria axilar. O ponto mais próximo das cordas estava às 8 horas, imediatamente fora da parede arterial. O ponto de inserção da agulha é na interseção entre a borda inferior da clavícula e a superfície medial do processo coracoide. Direcionamos a ponta da agulha para a posição de 8 horas e observamos a propagação de AL a partir desta posição. Sob demanda, ajustamos a posição da agulha para garantir um preenchimento completo do setor 3-11 com LA (múltiplas injeções).
A agulha do bloco tem um cabo elétrico. Antes das injeções de LA, testamos se uma saída elétrica mínima (0,2 mA/0,1 ms de duração) provoca uma resposta motora. Se tal resposta for obtida, a agulha é retirada (em passos de 1 mm), até que a resposta motora desapareça. Isso é para reduzir o risco de injeção intraneural.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Troms
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Tromsø, Troms, Noruega, 9038
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Agendado para cirurgia distal ao cotovelo.
- Duração da cirurgia > 1 hora.
- Idade 18-65 anos,
- Índice de massa corporal 20-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Qualquer contra-indicação à anestesia regional
- Pacientes em uso de opioides major por causa de dor crônica
- bloqueio atrioventricular
- Marcapasso
- Diabetes
- Neuropatia periférica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O desfecho primário é o volume efetivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml fornecendo um bloqueio infraclavicular bem-sucedido (LSIB) em 50% dos pacientes (MEAV50).
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNorthNorway (UNorthNorway)
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