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Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Lateral e Sagital

9 de setembro de 2012 atualizado por: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Volume Efetivo Mínimo de Ropivacaína 7,5 mg/ml para Bloqueio Infraclavicular Lateral e Sagital do Plexo Braquial ao Usar Orientação por Ultrassom e Estimulação Nervosa.

A toxicidade sistêmica do AL é uma importante complicação da anestesia regional. A redução da dose de AL é uma das estratégias para reduzir esse risco. Para bloqueios de membros superiores, está bem documentado que a orientação por ultrassom permite uma dose significativamente menor de AL para bloqueios interescalênicos e axilares do que a orientação por estimulação nervosa periférica. No entanto, uma diferença correspondente ainda não foi encontrada para bloqueios supraclaviculares e infraclaviculares. O objetivo do presente estudo é definir o volume efetivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml quando utilizado o método LSIB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os bloqueios serão realizados conforme descrito anteriormente, por um anestesiologista com experiência em LSIB. Os fascículos lateral, medial e posterior são alvo de bloqueios infraclaviculares do plexo braquial. Durante uma pré-varredura, registraremos se eles podem ser visualizados por ultrassom e indicaremos suas posições periarterialmente. A localização profunda dos fascículos pode dificultar sua identificação, principalmente do fascículo medial. Descrevemos as posições da medula com referência à visão de eixo curto (transversal) da artéria axilar, que é comparada a um mostrador de relógio com 12 horas ventralmente. Em um estudo de ressonância magnética anterior, descobriu-se que os cordões geralmente estavam localizados em um setor de 3 a 11 horas (o setor de 3 a 11 horas) e a uma distância de 2 cm do eixo médio da artéria axilar. O ponto mais próximo das cordas estava às 8 horas, imediatamente fora da parede arterial. O ponto de inserção da agulha é na interseção entre a borda inferior da clavícula e a superfície medial do processo coracoide. Direcionamos a ponta da agulha para a posição de 8 horas e observamos a propagação de AL a partir desta posição. Sob demanda, ajustamos a posição da agulha para garantir um preenchimento completo do setor 3-11 com LA (múltiplas injeções).

A agulha do bloco tem um cabo elétrico. Antes das injeções de LA, testamos se uma saída elétrica mínima (0,2 mA/0,1 ms de duração) provoca uma resposta motora. Se tal resposta for obtida, a agulha é retirada (em passos de 1 mm), até que a resposta motora desapareça. Isso é para reduzir o risco de injeção intraneural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Noruega, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Agendado para cirurgia distal ao cotovelo.
  • Duração da cirurgia > 1 hora.
  • Idade 18-65 anos,
  • Índice de massa corporal 20-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Qualquer contra-indicação à anestesia regional
  • Pacientes em uso de opioides major por causa de dor crônica
  • bloqueio atrioventricular
  • Marcapasso
  • Diabetes
  • Neuropatia periférica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é o volume efetivo mínimo de ropivacaína 7,5 mg/ml fornecendo um bloqueio infraclavicular bem-sucedido (LSIB) em 50% dos pacientes (MEAV50).
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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