Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum effektiv volumen af ​​ropivacain 7,5 mg/ml til den laterale og sagittale infraclavikulære brachiale plexus blok

9. september 2012 opdateret af: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Minimum effektiv volumen af ​​ropivacain 7,5 mg/ml til den laterale og sagittale infraclavikulære plexus brachialis blok ved brug af vejledning ved både ultralyd og nervestimulering.

Systemisk LA-toksicitet er en vigtig komplikation ved regional anæstesi. Sænkning af LA-dosis er en af ​​strategierne til at reducere denne risiko. For blokeringer af øvre ekstremiteter er det veldokumenteret, at ultralydsvejledning tillader en signifikant lavere dosis af LA for interscalene og aksillære blokke end ved vejledning ved perifer nervestimulation. Der er dog endnu ikke fundet en tilsvarende forskel for supraclavikulære og infraclavikulære blokeringer. Formålet med nærværende undersøgelse er at definere det mindste effektive volumen af ​​ropivacain 7,5 mg/ml ved brug af LSIB-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blokkene vil blive udført som tidligere beskrevet af en anæstesilæge med LSIB ekspertise. De laterale, mediale og posteriore snore er målet for infra-klavikulær plexus brachialis blokke. Under en præscanning vil vi registrere, om de kan visualiseres ved ultralyd og angive deres positioner periarterielt. Den dybe placering af ledningerne kan hæmme deres identifikation, især den af ​​mediale ledning. Vi beskriver snorens positioner med henvisning til kortakset (tværsnit) billede af aksillærarterien, som sammenlignes med en urskive med klokken 12 ventralt. I en tidligere MR-undersøgelse blev det fundet, at snorene sædvanligvis var placeret i en sektor fra klokken 3-11 (3-11-sektoren) og inden for en afstand af 2 cm fra midtaksen af ​​aksillærarterien. Punktet tættest på snorene var ved 8-tiden umiddelbart uden for arterievæggen. Punktet for nåleindføring er i skæringspunktet mellem den nederste kant af kravebenet og den mediale overflade af coracoid-processen. Vi retter nålespidsen til klokken 8-positionen og observerer spredningen af ​​LA fra denne position. Efter behov justerer vi nålepositionen for at sikre en fuldstændig fyldning af 3-11 sektoren med LA (flere injektioner).

Bloknålen har et elektrisk kabel. Forud for LA-injektioner tester vi, om et minimalt elektrisk output (0,2 mA/0,1 msek varighed) fremkalder en motorisk reaktion. Hvis en sådan reaktion opnås, trækkes nålen tilbage (i trin på 1 mm), indtil den motoriske reaktion forsvinder. Dette er for at mindske risikoen for intraneural injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I-II
  • Planlagt til operation distalt for albuen.
  • Operationens varighed >1 time.
  • Alder 18-65 år,
  • Body mass index 20-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Enhver kontraindikation til regional anæstesi
  • Patienter på store opioider på grund af kroniske smerter
  • Atrioventrikulær blokering
  • Pacemaker
  • Diabetes
  • Perifer neuropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er det mindste effektive volumen af ​​ropivacain 7,5 mg/ml, der giver en vellykket infraclavikulær blokering (LSIB) hos 50 % af patienterne (MEAV50).
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2011

Først opslået (Skøn)

16. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNorthNorway (UNorthNorway)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner