- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01493986
Минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл для латеральной и сагиттальной подключичной блокады плечевого сплетения
Минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл для латеральной и сагиттальной подключичной блокады плечевого сплетения при использовании контроля как с помощью ультразвука, так и с помощью стимуляции нервов.
Обзор исследования
Подробное описание
Блокады будут выполняться, как описано ранее, анестезиологом с опытом работы с LSIB. Латеральные, медиальные и задние канатики являются мишенью блокады подключичного плечевого сплетения. Во время предварительного сканирования мы зафиксируем, можно ли их визуализировать с помощью ультразвука, и укажем их положение периартериально. Глубокое расположение тяжей может затруднить их идентификацию, особенно медиального тяжа. Мы описываем положения шнура со ссылкой на вид по короткой оси (в поперечном сечении) подмышечной артерии, который сравнивается с циферблатом, имеющим 12 часов вентрально. В прежнем МРТ-исследовании было установлено, что тяжи обычно располагались в секторе от 3 до 11 часов (сектор 3-11) и на расстоянии 2 см от средней оси подмышечной артерии. Точка, ближайшая к канатикам, находилась на 8 часов, сразу за артериальной стенкой. Точка введения иглы находится на пересечении нижнего края ключицы и медиальной поверхности клювовидного отростка. Мы направляем кончик иглы в положение «8 часов» и наблюдаем за распространением МА из этого положения. По требованию мы регулируем положение иглы, чтобы обеспечить полное заполнение 3-11 секторов МА (множественные инъекции).
Игла блока имеет электрический кабель. Перед инъекциями МА мы проверяем, вызывает ли минимальная электрическая мощность (продолжительность 0,2 мА/0,1 мс) двигательную реакцию. Если такой ответ получен, иглу извлекают (с шагом 1 мм) до исчезновения двигательного ответа. Это необходимо для снижения риска интраневральной инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- Планируется операция дистальнее локтевого сустава.
- Продолжительность операции >1 часа.
- Возраст 18-65 лет,
- Индекс массы тела 20-35 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременность
- Любые противопоказания к регионарной анестезии
- Пациенты, принимающие основные опиоиды из-за хронической боли
- Атриовентрикулярная блокада
- кардиостимулятор
- Диабет
- Периферическая невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичным критерием исхода является минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл, обеспечивающий успешную подключичную блокаду (LSIB) у 50% пациентов (MEAV50).
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .