Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл для латеральной и сагиттальной подключичной блокады плечевого сплетения

9 сентября 2012 г. обновлено: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл для латеральной и сагиттальной подключичной блокады плечевого сплетения при использовании контроля как с помощью ультразвука, так и с помощью стимуляции нервов.

Системная токсичность МА является важным осложнением регионарной анестезии. Снижение дозы МА является одной из стратегий снижения этого риска. Для блокад верхних конечностей хорошо задокументировано, что ультразвуковой контроль позволяет использовать значительно меньшую дозу МА для межлестничной и подмышечной блокады, чем при стимуляции периферических нервов. Однако соответствующей разницы для надключичных и подключичных блокад пока не обнаружено. Целью настоящего исследования является определение минимального эффективного объема ропивакаина 7,5 мг/мл при использовании метода LSIB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокады будут выполняться, как описано ранее, анестезиологом с опытом работы с LSIB. Латеральные, медиальные и задние канатики являются мишенью блокады подключичного плечевого сплетения. Во время предварительного сканирования мы зафиксируем, можно ли их визуализировать с помощью ультразвука, и укажем их положение периартериально. Глубокое расположение тяжей может затруднить их идентификацию, особенно медиального тяжа. Мы описываем положения шнура со ссылкой на вид по короткой оси (в поперечном сечении) подмышечной артерии, который сравнивается с циферблатом, имеющим 12 часов вентрально. В прежнем МРТ-исследовании было установлено, что тяжи обычно располагались в секторе от 3 до 11 часов (сектор 3-11) и на расстоянии 2 см от средней оси подмышечной артерии. Точка, ближайшая к канатикам, находилась на 8 часов, сразу за артериальной стенкой. Точка введения иглы находится на пересечении нижнего края ключицы и медиальной поверхности клювовидного отростка. Мы направляем кончик иглы в положение «8 часов» и наблюдаем за распространением МА из этого положения. По требованию мы регулируем положение иглы, чтобы обеспечить полное заполнение 3-11 секторов МА (множественные инъекции).

Игла блока имеет электрический кабель. Перед инъекциями МА мы проверяем, вызывает ли минимальная электрическая мощность (продолжительность 0,2 мА/0,1 мс) двигательную реакцию. Если такой ответ получен, иглу извлекают (с шагом 1 мм) до исчезновения двигательного ответа. Это необходимо для снижения риска интраневральной инъекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
  • Планируется операция дистальнее локтевого сустава.
  • Продолжительность операции >1 часа.
  • Возраст 18-65 лет,
  • Индекс массы тела 20-35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Любые противопоказания к регионарной анестезии
  • Пациенты, принимающие основные опиоиды из-за хронической боли
  • Атриовентрикулярная блокада
  • кардиостимулятор
  • Диабет
  • Периферическая невропатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным критерием исхода является минимальный эффективный объем ропивакаина 7,5 мг/мл, обеспечивающий успешную подключичную блокаду (LSIB) у 50% пациентов (MEAV50).
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться