Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Volume Efficace Minimum de Ropivacaïne 7,5 mg/ml pour le Bloc Infraclaviculaire Latéral et Sagittal du Plexus Brachial

9 septembre 2012 mis à jour par: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Volume efficace minimum de ropivacaïne 7,5 mg/ml pour le bloc du plexus brachial infraclaviculaire latéral et sagittal lors de l'utilisation du guidage par échographie et stimulation nerveuse.

La toxicité systémique de l'AL est une complication importante de l'anesthésie régionale. La diminution de la dose d'AL est l'une des stratégies pour réduire ce risque. Pour les blocs du membre supérieur, il est bien documenté que le guidage échographique permet une dose significativement plus faible d'AL pour les blocs interscaléniques et axillaires qu'avec le guidage par stimulation nerveuse périphérique. Cependant, une différence correspondante n'a pas encore été trouvée pour les blocs supraclaviculaires et infraclaviculaires. L'objectif de la présente étude est de définir le volume minimum efficace de ropivacaïne 7,5 mg/ml lors de l'utilisation de la méthode LSIB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les blocs seront réalisés comme décrit précédemment, par un anesthésiste ayant l'expertise du LSIB. Les cordons latéral, médial et postérieur sont la cible de blocs infra-claviculaires du plexus brachial. Lors d'un prescan, nous enregistrerons s'ils peuvent être visualisés par échographie et indiquerons leurs positions périartérielles. La localisation profonde des cordons peut gêner leur identification, notamment celle du cordon médial. Nous décrivons les positions du cordon en référence à la vue à axe court (en coupe transversale) de l'artère axillaire, qui est comparée à un cadran d'horloge ayant 12 heures ventralement. Dans une ancienne étude IRM, il a été constaté que les cordons étaient généralement situés dans un secteur de 3 à 11 heures (le secteur de 3 à 11) et à une distance de 2 cm de l'axe médian de l'artère axillaire. Le point le plus proche des cordes était à 8 heures, immédiatement à l'extérieur de la paroi artérielle. Le point d'insertion de l'aiguille se situe à l'intersection entre le bord inférieur de la clavicule et la surface médiale de l'apophyse coracoïde. Nous dirigeons la pointe de l'aiguille vers la position 8 heures et observons la propagation de LA à partir de cette position. Sur demande, nous ajustons la position de l'aiguille pour assurer un remplissage complet du secteur 3-11 avec LA (injections multiples).

Le bloc aiguille a un câble électrique. Avant les injections LA, nous testons si une sortie électrique minimale (durée de 0,2 mA/0,1 msec) provoque une réponse motrice. Si une telle réponse est obtenue, l'aiguille est retirée (par pas de 1 mm), jusqu'à ce que la réponse motrice disparaisse. Ceci afin de réduire le risque d'injection intraneurale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvège, 9038
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
  • Prévu pour une chirurgie distale du coude.
  • Durée de la chirurgie > 1 heure.
  • 18-65 ans,
  • Indice de masse corporelle 20-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale
  • Patients sous opioïdes majeurs en raison de douleurs chroniques
  • Bloc auriculo-ventriculaire
  • Stimulateur cardiaque
  • Diabète
  • Neuropathie périphérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère de jugement principal est le volume efficace minimum de ropivacaïne 7,5 mg/ml fournissant un bloc infraclaviculaire réussi (LSIB) chez 50 % des patients (MEAV50).
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2011

Première publication (Estimation)

16 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner