- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01493986
Volume Efficace Minimum de Ropivacaïne 7,5 mg/ml pour le Bloc Infraclaviculaire Latéral et Sagittal du Plexus Brachial
Volume efficace minimum de ropivacaïne 7,5 mg/ml pour le bloc du plexus brachial infraclaviculaire latéral et sagittal lors de l'utilisation du guidage par échographie et stimulation nerveuse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les blocs seront réalisés comme décrit précédemment, par un anesthésiste ayant l'expertise du LSIB. Les cordons latéral, médial et postérieur sont la cible de blocs infra-claviculaires du plexus brachial. Lors d'un prescan, nous enregistrerons s'ils peuvent être visualisés par échographie et indiquerons leurs positions périartérielles. La localisation profonde des cordons peut gêner leur identification, notamment celle du cordon médial. Nous décrivons les positions du cordon en référence à la vue à axe court (en coupe transversale) de l'artère axillaire, qui est comparée à un cadran d'horloge ayant 12 heures ventralement. Dans une ancienne étude IRM, il a été constaté que les cordons étaient généralement situés dans un secteur de 3 à 11 heures (le secteur de 3 à 11) et à une distance de 2 cm de l'axe médian de l'artère axillaire. Le point le plus proche des cordes était à 8 heures, immédiatement à l'extérieur de la paroi artérielle. Le point d'insertion de l'aiguille se situe à l'intersection entre le bord inférieur de la clavicule et la surface médiale de l'apophyse coracoïde. Nous dirigeons la pointe de l'aiguille vers la position 8 heures et observons la propagation de LA à partir de cette position. Sur demande, nous ajustons la position de l'aiguille pour assurer un remplissage complet du secteur 3-11 avec LA (injections multiples).
Le bloc aiguille a un câble électrique. Avant les injections LA, nous testons si une sortie électrique minimale (durée de 0,2 mA/0,1 msec) provoque une réponse motrice. Si une telle réponse est obtenue, l'aiguille est retirée (par pas de 1 mm), jusqu'à ce que la réponse motrice disparaisse. Ceci afin de réduire le risque d'injection intraneurale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvège, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Prévu pour une chirurgie distale du coude.
- Durée de la chirurgie > 1 heure.
- 18-65 ans,
- Indice de masse corporelle 20-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Toute contre-indication à l'anesthésie régionale
- Patients sous opioïdes majeurs en raison de douleurs chroniques
- Bloc auriculo-ventriculaire
- Stimulateur cardiaque
- Diabète
- Neuropathie périphérique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère de jugement principal est le volume efficace minimum de ropivacaïne 7,5 mg/ml fournissant un bloc infraclaviculaire réussi (LSIB) chez 50 % des patients (MEAV50).
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNorthNorway (UNorthNorway)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .