用于横向和矢状锁骨下臂丛神经阻滞的罗哌卡因 7.5 mg/ml 的最小有效体积
2012年9月9日 更新者：Lars Marius Ytrebo、University Hospital of North Norway
在超声和神经刺激的引导下，用于横向和矢状锁骨下臂丛神经阻滞的罗哌卡因最小有效体积为 7.5 mg/ml。
全身 LA 毒性是区域麻醉的重要并发症。
降低 LA 剂量是降低这种风险的策略之一。
对于上肢阻滞，与周围神经刺激引导相比，超声引导下肌间沟和腋窝阻滞的 LA 剂量明显更低。
然而，尚未发现锁骨上和锁骨下阻滞的相应差异。
本研究的目的是确定使用 LSIB 方法时罗哌卡因的最小有效体积为 7.5 mg/ml。
研究概览
详细说明
这些块将如前所述由具有 LSIB 专业知识的麻醉师执行。 外侧、内侧和后束是锁骨下臂丛神经阻滞的目标。 在预扫描期间，我们将记录它们是否可以通过超声波可视化并指示它们在动脉周围的位置。 声带的深部位置可能会妨碍它们的识别，尤其是内侧声带的识别。 我们参考腋动脉的短轴（横截面）视图描述脐带位置，将其与腹侧有 12 点钟的钟面进行比较。 在以前的 MRI 研究中发现，脐带通常位于 3-11 点钟方向的扇区（3-11 扇区），距离腋动脉中轴 2 厘米以内。 离脐带最近的点在 8 点钟方向，紧邻动脉壁外。 进针点在锁骨下缘与喙突内侧面的交点处。 我们将针尖指向 8 点钟位置，并从该位置观察 LA 的扩散。 根据需要，我们调整针头位置以确保用 LA（多次注射）完全填充 3-11 扇区。
块针有一根电缆。 在 LA 注射之前，我们测试最小的电输出（0.2 毫安/0.1 毫秒持续时间）是否会引起运动反应。 如果获得这样的反应，针被撤回（以 1 毫米为步长），直到运动反应消失。 这是为了降低神经内注射的风险。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、挪威、9038
- University Hospital of North Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会患者身体状况 (ASA) I-II
- 计划在肘部远端进行手术。
- 手术时间>1小时。
- 年龄 18-65 岁，
- 体重指数 20-35 kg/m2
排除标准：
- 怀孕
- 区域麻醉的任何禁忌症
- 由于慢性疼痛而服用主要阿片类药物的患者
- 房室传导阻滞
- 起搏器
- 糖尿病
- 周围神经病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果指标是罗哌卡因的最小有效体积为 7.5 mg/ml，可在 50% 的患者 (MEAV50) 中提供成功的锁骨下阻滞 (LSIB)。
大体时间：30分钟
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lars M Ytrebo, Professor、University Hospital of North Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月9日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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