Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Volume effettivo minimo di ropivacaina 7,5 mg/ml per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale e sagittale

9 settembre 2012 aggiornato da: Lars Marius Ytrebo, University Hospital of North Norway

Volume effettivo minimo di ropivacaina 7,5 mg/ml per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale e sagittale quando si utilizza la guida mediante ultrasuoni e stimolazione nervosa.

La tossicità sistemica della LA è un'importante complicanza dell'anestesia regionale. Abbassare la dose LA è una delle strategie per ridurre questo rischio. Per i blocchi degli arti superiori è ben documentato che la guida ecografica consente una dose significativamente inferiore di LA per i blocchi interscalenici e ascellari rispetto alla guida mediante stimolazione dei nervi periferici. Tuttavia, una differenza corrispondente non è stata ancora trovata per i blocchi sopraclavicolari e infraclavicolari. Lo scopo del presente studio è definire il volume minimo efficace di ropivacaina 7,5 mg/ml quando si utilizza il metodo LSIB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I blocchi saranno eseguiti come precedentemente descritto, da un anestesista con esperienza LSIB. Le corde laterale, mediale e posteriore sono il bersaglio dei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare. Durante una prescansione registreremo se possono essere visualizzati mediante ultrasuoni e indicheremo le loro posizioni periarteriose. La posizione profonda dei cordoni può ostacolare la loro identificazione, in particolare quella del midollo mediale. Descriviamo le posizioni del cavo con riferimento alla vista ad asse corto (sezione trasversale) dell'arteria ascellare, che viene confrontata con un quadrante di orologio con le 12 ventralmente. In un precedente studio di risonanza magnetica è stato riscontrato che i cordoni si trovavano solitamente in un settore dalle 3 alle 11 (il settore 3-11) ea una distanza di 2 cm dall'asse medio dell'arteria ascellare. Il punto più vicino alle corde era alle 8, immediatamente fuori dalla parete arteriosa. Il punto di inserimento dell'ago è all'intersezione tra il bordo inferiore della clavicola e la superficie mediale del processo coracoideo. Dirigiamo la punta dell'ago verso la posizione delle 8 e osserviamo la diffusione di LA da questa posizione. Su richiesta regoliamo la posizione dell'ago per garantire un riempimento completo del settore 3-11 con LA (iniezioni multiple).

L'ago di blocco ha un cavo elettrico. Prima delle iniezioni LA testiamo se un'uscita elettrica minima (durata 0,2 mA/0,1 msec) provoca una risposta motoria. Se si ottiene una tale risposta, l'ago viene ritirato (a intervalli di 1 mm), fino a quando la risposta motoria scompare. Questo per ridurre il rischio di iniezione intraneurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico (ASA) I-II
  • Programmato per intervento chirurgico distalmente al gomito.
  • Durata dell'intervento > 1 ora.
  • Età 18-65 anni,
  • Indice di massa corporea 20-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale
  • Pazienti che assumono oppioidi maggiori a causa del dolore cronico
  • Blocco atrioventricolare
  • Stimolatore cardiaco
  • Diabete
  • Neuropatia periferica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario è il volume minimo efficace di ropivacaina 7,5 mg/ml che fornisce un blocco infraclavicolare riuscito (LSIB) nel 50% dei pazienti (MEAV50).
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Ropivacaina

Sottoscrivi