- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01493986
Volume effettivo minimo di ropivacaina 7,5 mg/ml per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale e sagittale
Volume effettivo minimo di ropivacaina 7,5 mg/ml per il blocco del plesso brachiale infraclavicolare laterale e sagittale quando si utilizza la guida mediante ultrasuoni e stimolazione nervosa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I blocchi saranno eseguiti come precedentemente descritto, da un anestesista con esperienza LSIB. Le corde laterale, mediale e posteriore sono il bersaglio dei blocchi del plesso brachiale infraclavicolare. Durante una prescansione registreremo se possono essere visualizzati mediante ultrasuoni e indicheremo le loro posizioni periarteriose. La posizione profonda dei cordoni può ostacolare la loro identificazione, in particolare quella del midollo mediale. Descriviamo le posizioni del cavo con riferimento alla vista ad asse corto (sezione trasversale) dell'arteria ascellare, che viene confrontata con un quadrante di orologio con le 12 ventralmente. In un precedente studio di risonanza magnetica è stato riscontrato che i cordoni si trovavano solitamente in un settore dalle 3 alle 11 (il settore 3-11) ea una distanza di 2 cm dall'asse medio dell'arteria ascellare. Il punto più vicino alle corde era alle 8, immediatamente fuori dalla parete arteriosa. Il punto di inserimento dell'ago è all'intersezione tra il bordo inferiore della clavicola e la superficie mediale del processo coracoideo. Dirigiamo la punta dell'ago verso la posizione delle 8 e osserviamo la diffusione di LA da questa posizione. Su richiesta regoliamo la posizione dell'ago per garantire un riempimento completo del settore 3-11 con LA (iniezioni multiple).
L'ago di blocco ha un cavo elettrico. Prima delle iniezioni LA testiamo se un'uscita elettrica minima (durata 0,2 mA/0,1 msec) provoca una risposta motoria. Se si ottiene una tale risposta, l'ago viene ritirato (a intervalli di 1 mm), fino a quando la risposta motoria scompare. Questo per ridurre il rischio di iniezione intraneurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Troms
-
Tromsø, Troms, Norvegia, 9038
- University Hospital of North Norway
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti dell'American Society of Anesthesiologists stato fisico (ASA) I-II
- Programmato per intervento chirurgico distalmente al gomito.
- Durata dell'intervento > 1 ora.
- Età 18-65 anni,
- Indice di massa corporea 20-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale
- Pazienti che assumono oppioidi maggiori a causa del dolore cronico
- Blocco atrioventricolare
- Stimolatore cardiaco
- Diabete
- Neuropatia periferica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'outcome primario è il volume minimo efficace di ropivacaina 7,5 mg/ml che fornisce un blocco infraclavicolare riuscito (LSIB) nel 50% dei pazienti (MEAV50).
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars M Ytrebo, Professor, University Hospital of North Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNorthNorway (UNorthNorway)
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